戴维医疗:关于新产品注册获批暨变更医疗器械注册证的公告

来源:深交所 2016-06-22 17:45:41
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证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2016-026

宁波戴维医疗器械股份有限公司

关于新产品注册获批暨变更医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,本公司的新产品婴儿培养箱(YP-3000)通过了国家食品

药品监督管理总局的注册审批,并取得了变更登记后的《医疗器械注

册证》,具体如下:

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称:婴儿培养箱

规格型号:YP-2000、YP-2005、YP-2008、YP-3000

注册号:国食药监械(准)字2014第3541699号

注册证有效期:自批准之日起有效期至二0一九年九月二十一日。

产品适用范围:YP-2000、YP-2005、YP-2008婴儿培养箱用于早

产儿或病弱儿的培养成长;YP-3000婴儿培养箱既可以用于早产儿或

病弱儿的培养成长,又适用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体

温调节。

二、对公司的影响

婴儿培养箱(YP-3000)的注册获批,有利于丰富公司产品线,

进一步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影

响。

三、风险提示

目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资

者注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会

2016年6月22日

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