证券代码:603669 证券简称:灵康药业 公告编号:2016-048
灵康药业集团股份有限公司
关于全资子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2016 年 4 月 8 日,公司披露了《关于全资子公司药品 GMP 认证的提示性公
告》(公告编号为:2016-023)。近日,公司下属全资子公司海南灵康制药有限公
司(以下简称“灵康制药”)收到海南省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP
证书》。现将有关信息公告如下:
一、GMP 认证相关信息
企业名称:海南灵康制药有限公司
地 址:海口保税区八号厂房
证书编号:CN20160057
认证范围:冻干粉针剂(一车间、二车间)
有效期至 2021 年 5 月 18 日
截至 2016 年 5 月末,认证项目累计投入约 2,436 万元。
二、生产线、代表品种及设计产能情况
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 保税区冻干粉针剂(一车间) 2,000 万支 注射用葡萄糖酸依诺沙星
2 保税区冻干粉针剂(二车间) 2,000 万支 注射用天麻素
三、代表品种的市场情况
序号 药品名称 剂型 主要生产企业 市场同类产品情况
成都天台山制药有限公 根据米内网的“中国城市公立医
注射用葡 司、福安药业集团湖北人 院化学药-全身用抗细菌药-依诺
粉针
1 萄糖酸依 民制药有限公司和福建 沙星-年度销售趋势”数据,2013
剂
诺沙星 省闽东力捷迅药业有限 年、2014 年该品种的销售额分别
公司等公司 为 4,805 万元和 4,943 万元
1
根据米内网的“中国城市公立医
海南通用同盟药业有限
院化学药-止痛药-乙酰天麻素-
注射用天 粉针 公司、国药集团国瑞药业
2 年度销售趋势”数据,2013 年、
麻素 剂 有限公司和苏州二叶制
2014 年该品种的销售额分别为
药有限公司等公司
327 万元和 406 万元
特此公告。
灵康药业集团股份有限公司
2016 年 6 月 14 日
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