证券代码:000908 证券简称:景峰医药 公告编号:2016-036
湖南景峰医药股份有限公司
关于控股子公司获药品注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)之控股子公司海南锦瑞制
药有限公司(以下简称“海南锦瑞”)申报的注射用盐酸吉西他滨药品注册申请获得国
家食品药品监督管理总局药品注册批准。现就相关事项公告如下:
二、产品介绍及对公司影响
1、药品名称:注射用盐酸吉西他滨
剂型:注射剂
规格:1.0g(按 C9H11F2N304 计)
注册分类:原化学药品第 6 类
药品标准编号:YBH01012016
药品批准文号:国药准字 H20163171
药品批准文号有效期:至 2021 年 05 月 26 日
申请人:海南锦瑞制药有限公司
2、药品名称:注射用盐酸吉西他滨
剂型:注射剂
规格:0.2g(按 C9H11F2N304 计)
注册分类:原化学药品第 6 类
药品标准编号:YBH01012016
药品批准文号:国药准字 H20163172
药品批准文号有效期:至 2021 年 05 月 26 日
申请人:海南锦瑞制药有限公司
吉西他滨为嘧啶类抗代谢物,在细胞内经核苷激酶的作用被代谢为具有活性的二
磷酸及三磷酸核苷。两种活性物质通过两种作用机制抑制 DNA 合成,从而实现吉西他
滨的细胞毒作用。
注射用盐酸吉西他滨可用于治疗非小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌。
上述药品注册生产批件在新的药品注册分类实施后获批,丰富及优化了公司产品
结构尤其抗肿瘤系列药。公司将尽快推动该产品上市并争取抢占一定的市场份额,该
产品上市将对公司业绩有积极的影响。
三、风险提示
公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决
策,控制投资风险。
特此公告
湖南景峰医药股份有限公司董事会
2016 年 06 月 13 日