证券代码：002424 证券简称：贵州百灵 公告编号：2016-056
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
关于化药一类新药替芬泰项目进展公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，公告
不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
风险提示：鉴于新药研制的复杂性、风险性和不确定性，替芬泰
（原 Y101）项目研制具有周期长、投入较大的情况，各阶段研究均
具有风险性，公司将及时履行信息披露义务，请投资者注意投资风险。
1、公司的替芬泰项目存在新药审批的过程中临床试验不能通过
及临床试验周期较长的可能性风险，该项目的临床研究将根据批准后
的临床试验方案进行，该研究将分为多个阶段，公司将及时对周期时
间进行信息披露，每个阶段均存在风险性和重大的不确定性；
2、公司的替芬泰项目目前为Ⅰ期临床试验工作结束阶段，研究
结果存在不符合预期、不能通过相关审核的风险；
3、公司的替芬泰项目存在不能获得《新药证书》和《药品生产
批件》的可能性风险。
贵州百灵企业集团制药股份有限公司（以下简称“公司”）与贵
州省中国科学院天然产物化学重点实验室、天津药物研究院及中国人
民解放军 302 医院合作研发的化药 1.1 类新药“替芬泰”项目（原
Y101）于 2014 年 1 月 21 日收到国家食品药品监督管理总局下发
的《药物临床试验批件》。2014 年 3 月 17 日公司与北京博诺威医
药科技发展有限公司（以下简称：“博诺威医药”）签订了《技术开发
（委托）合同》，公司委托博诺威医药代理进行替芬泰片Ⅰ期临床试
验。
2016年5月30日公司收到博诺威医药关于替芬泰片Ⅰ期临床试验
的函，替芬泰片Ⅰ期临床试验已于2016年5月27日完成，现已进入：
样本检测、统计分析和总结报告阶段。博诺威医药将会对项目研究结
果进行汇总整理并编制《临床研究总结报告》，总结报告编制工作预
计将于2016年7月15日前完成。
特此公告。
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
董 事 会
2016年5月30日
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