北京中天华资产评估有限责任公司
关于深圳证券交易所《关于对烟台东诚药业集团股份有限公司的重组
问询函》的回复
深圳证券交易所中小板公司管理部：
由烟台东诚药业集团股份有限公司转来的《关于对烟台东诚药业集团股份有
限公司的重组问询函》奉悉。我们已对问询函所提及的烟台东诚药业集团股份有
限公司（以下简称东诚药业或上市公司）及其拟收购的标的公司评估事项进行了
审慎核查，我们组织有关人员进行了认真研究分析，现说明如下：
问题3、《报告书》披露，以2016年2月29日为评估基准日，益泰医药净资产
账面值1,497.73万元，本次评估选取收益法评估结果作为股东全部权益价值的
最终评估结论。收益法评估价值为7,963.69万元，增值率为431.72%。请补充披
露以下内容：
（2）收益法评估中，益泰医药2016年3-12月至2021年的主营业务收入预测
为0，2022年至2027年至永续的主营业务收入预测分别为8,205.13万元、1.64亿
元、2.46亿元、3.28亿元、4.10亿元和4.10亿元，请评估师结合益泰医药所处
行业特点、产品研发周期及所处研发阶段、预计销售计划等详细说明主营业务
收入预测的计算过程及合理性。
答复：
1、益泰医药所处行业特点
益泰医药主要专注于铼[188Re]-HEDP 注射液的研究开发和产业化，属于医药
行业中的核素药物行业，医药行业的特点是产品从前期研发到上市需要很长的周
期，该行业有以下特点：
①研发投资成本巨大：2014 年全球医药行业研发费用总计 1416 亿美元。
②研发周期长：药品研发大致可分为临床前的药物发现、临床试验、新药申
报和新药获批上市后的商业化几个阶段。临床试验又可分为 I、 II、 III 期三
个阶段，一般需要 5 年以上的时间。目前美国制药企业的新药品种从实验室发现
到进入市场平均需要 10 至 15 年时间。
③产品附加值高：医药行业的高投入和高技术含量决定了产品的高附加值特
向，一种新药一旦研制成功并投入使用，尽管前期投入巨大，但产生的收益也是
巨额的。
④市场进入壁垒高：医药行业高技术、高风险、高投入的特征也加大了新企
业进入的难度，同时政府当局一般对药品的生产、销售等进行严格的规范和管理，
同时医药专利的保护、新药监测期的存在都为新进入者设置了较高的进入壁垒。
2、 产品研发周期及所处研发阶段
药品研发大致可分为临床前的药物发现、临床试验、新药申报和新药获批上
市后的商业化几个阶段。临床试验又可分为 I、 II、 III 期三个阶段。益泰医
药的铼[188Re]-HEDP 注射液目前处于临床试验阶段，处于 II 期临床研究中期。根
据临床进度估计，其中 2016 年至 2018 年上半年为Ⅱ期临床阶段，2018 年下半
年至 2021 年为Ⅲ期临床和申请药品注册阶段，2022 年产品正式上市并实现销售。
综上，通过对益泰医药所处行业特点、产品研发周期及所处研发阶段等情况
进行分析，在收益法评估中对于益泰医药未来收益的详细预测采取未来十二年期
是合理的，其中前六年是药品研发和注册阶段。
3、 预计销售计划
基于谨慎性考虑，仅考虑铼[188Re]-HEDP 注射液在前列腺癌骨转移方面的应
用。据全国肿瘤登记中心发布的数据显示，2015 年全国前列腺癌的新发病人数
为 6.03 万，前列腺癌的骨转移率约为 70%，前列腺癌骨转移患者的中位生存期
约为 40 个月，据此推算前列腺癌骨转移患者数量超过 12 万人。由于铼
[188Re]-HEDP 注射液的临床疗效并不局限于缓解前列腺癌骨转移疼痛，还有直接
的抗肿瘤作用，延长患者的生存期，故可用于大部分的前列腺癌骨转移患者。此
外，全国肿瘤登记中心的数据还显示，前列腺癌的发病率年均增长 12.07%。因
此，保守估计铼[188Re]-HEDP 注射液上市后的目标患者将超过 10 万人。
按照铼[188Re]-HEDP 注射液上市后目标患者数为 10 万人，临床使用率从第一
年的 3%，逐步拓展市场，经过 3-5 年的努力，实现 15%的临床使用率，基于谨慎
性的考虑，预测时并未考虑患者人数逐年增长的情况。
目前国内用于恶性肿瘤骨转移镇痛的同类药物氯化锶[89Sr]注射液的销售价
格约为 15,000.00 元/支，国外用于治疗前列腺癌骨转移的同类药物氯化镭[223Ra]
注射液的销售价格折合人民币约为 80,000.00 元/支。考虑到我国人民的经济收
入水平，以及铼[188Re]-HEDP 注射液具有显著的制备成本优势，铼[188Re]-HEDP
注射液的销售价格拟定为 8,000.00 元/支（含税）。
鉴于铼[188Re]-HEDP 注射液的临床治疗优势、生产优势和价格优势，上市后
5 年内铼[188Re]-HEDP 注射液的临床实际使用率有望达到 15%以上。
按照铼[188Re]-HEDP 注射液上市后目标患者数为 10 万人，临床使用率从第一
年的 3%，逐步拓展市场，经过 3-5 年的努力，实现 15%的临床使用率，人均使用
4 支，销售单价为 8,000.00 元/支（含税）进行计算。
4、 销售收入预测过程如下：
由于 2016 年至 2021 年为药品临床研究和注册阶段，尚未实现销售，因此这
些年销售收入为零。基于预计的销售计划，从 2022 年开始的销售收入预测过程
如下：
①销售数量预测
未来数据预测
项目 计量单位
2022 年 2023 年 2024 年 2025 年 2026 年
患者人数 位 3,000 6,000 9,000 12,000 15,000
销量 支 12,000 24,000 36,000 48,000 60,000
②销售单价预测
计量单位 未来数据预测
项目
（不含税） 2022 年 2023 年 2024 年 2025 年 2026 年
销售单价 元/支 6,837.61 6,837.61 6,837.61 6,837.61 6,837.61
③销售收入的预测
根据上述预测的销售数量和销售单价，计算得出 2022 年及以后年度的销售
收入如下：
单位：万元
未来数据预测
项目
2022 年 2023 年 2024 年 2025 年 2026 年
销售收入 8,205.13 16,410.26 24,615.40 32,820.53 41,025.66
综上所述，通过对益泰医药所在行业特点、产品研发周期及所处研发阶段、
预计销售计划等情况进行分析，益泰医药销售收入的预测具有合理性。
（此页以下空白！）
（本页无正文，为《北京中天华资产评估有限责任公司关于深圳证券交易所
<关于对烟台东诚药业集团股份有限公司的重组问询函>的回复》之签署页）
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