重庆莱美药业股份有限公司
2015 年度内部控制自我评价报告
为了不断提高公司管理水平和风险防范能力，根据《公司法》、《企业内部控制基本规范》、
《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等相关法律、法规的相关要求，重庆莱美药
业股份有限公司（以下简称“公司”）根据自身的行业特点和实际经营状况，不断加强控制环
境、风险管理、控制活动、信息及沟通、监督等方面内部控制制度建设，建立了适应本公司经
营发展的内部控制体系。在日常监督和专项监督的基础上，公司对内部控制有效性进行评价，
确保按内部控制制度有效执行。现对公司2015年度内部控制情况报告如下：
一、公司基本情况
公司系由重庆莱美药业有限公司整体变更设立，于 2007 年 10 月 16 日经重庆市工商行政管
理局核准注册登记，注册资本 6,850 万元。经中国证券监督管理委员会证监许可[2009]956 号文
核准，公司于 2009 年 9 月 25 日在深圳证券交易所创业板公开发行上市，发行 2,300 万流通股，
股票简称“莱美药业”，股票代码“300006”，发行后总股本 9,150 万股。
2011 年 7 月 11 日，公司实施了 2010 年利润分配方案，完成资本公积转增股本后，公司注
册资本变更为 18,300 万元。
2013 年 9 月，公司通过发行股份购买资产并募集配套资金，增加注册资本及股本
18,793,757.00 元(股)，变更后的累计股本为 201,793,757.00 股。
2015 年 12 月 31 日，公司通过向特定对象非公开发行股份方式增加注册资本 23,828,800.00
元(股)，变更后的股本为 225,622,557.00 元(股)。
公司经营范围是：生产、销售（限本企业自产）粉针剂、片剂、大容量注射剂、小容量注
射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药、含激素类）、胶囊剂。（依法须经批准的项
目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
二、董事会声明
按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，并评价其有效性是公
司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织领导企业内
部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在
任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及
连带法律责任。
三、公司建立内部控制制度的目标和遵循的原则
(一)建立内部控制制度的目标
公司建立内部控制的目标是：建立符合现代企业制度的公司治理结构及组织构架，形成科
学的决策机制、执行机制和监督机制，合理保证公司经营管理合法合规、资产安全、财务报告
及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进公司实现发展战略。
(二)建立内部控制制度遵循的基本原则
1.合法性原则。内部控制应当符合国家有关法律法规、《企业内部控制基本规范》等相关文
件的要求。
2.全面性原则。内部控制应当贯穿决策、执行和监督全过程，覆盖公司及子公司的各种业务、
事项。
3.重要性原则。内部控制应当在全面控制的基础上，关注重要业务事项和高风险领域。
4.制衡性原则。内部控制应当在治理结构、机构设置及权责分配、业务流程等方面形成相互
制约、相互监督，同时兼顾运营效率。
5.适应性原则。内部控制应当与企业经营规模、业务范围、竞争状况和风险水平等相适应，
并随着情况的变化及时加以调整。
6.成本效益原则。内部控制应当权衡实施成本与预期效益，以适当的成本实现有效控制。
四、公司内部控制制度的有关情况
（一）内部环境
1. 公司治理
公司根据《公司法》、《证券法》其他有关法律、法规和公司章程规定，建立了股东大会、
董事会、监事会、经理组成的法人治理结构，制定了股东大会议事规则、董事会议事规则、独
立董事工作制度、监事会议事规则以及总经理工作细则。公司“三会”制度对公司股东大会、
董事会、监事会、总经理的性质、职责和工作程序，董事长、董事（包括独立董事）、监事、
总经理的任职资格、职权、义务以及考核奖惩等作了明确的规定，明确了决策、执行、监督等
方面的职责权限，形成科学有效的职责分工和制衡机制。
股东大会是公司的最高权力机构；公司董事会是公司的经营决策机构，董事会对股东大会
负责；公司监事会是公司的监督机构，负责公司经营运作、财务状况等的监督检查，负责监督
公司董事、高级管理人员依法履职情况，并向股东大会负责；总经理受董事会委托全面负责公
司的经营管理。
公司董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员
会，各专门委员会对董事会负责。公司建立了独立董事制度，审计委员会设主任委员一名，由
独立董事委员担任。独立董事对公司全体股东负有诚信与勤勉义务，独立公正地履行职责，维
护公司整体利益。
2.组织架构
本公司的组织结构如下：
3.内部审计
公司设立审计部，审计部对董事会审计委员会负责，根据内部审计制度规定独立地开展审
计工作。审计部在审计委员会领导下，对经营活动、内部控制制度建设与执行情况进行监督和
检查；对监督检查中发现的内部控制缺陷，按照公司内部审计工作程序进行报告，并提出相应
的改进建议和处理意见；对在监督检查中发现的内部控制重大缺陷，可直接向董事会及其审计
委员会报告，确保内部控制的贯彻实施和经营活动的正常进行。
4.人力资源政策
公司以“人才为本，人尽其才”为用人理念， 坚持“德为先、品至上、行为本”的用人原
则，让员工与公司共同成长，达到共赢。公司根据《劳动法》及有关法律法规规定建立了员工
聘用、培训、教育、考核、奖惩、晋升、淘汰等较完善的人事管理制度，保证不同岗位的员工
具有相应的工作胜任能力，有效提升了员工的职业道德、职业精神。科学有效的人事管理机制
为公司吸引、保留高素质人才提供了有力的保障，保证了经营规模不断扩大带来的人才需求。
5.企业文化
公司以“为人类健康提供不断创新的，卓越有效的药物和技术”为使命，以“自律、关爱、
信任、拼搏”为核心价值观，秉承“满足健康需求、壮大健康事业、倡导健康理念、创造健康
价值”的经营理念，倡导“诚信专业、追求卓越”的企业精神，务实创新，与时俱进，追求优
质高效、永续经营。
（二）风险评估
（1）行业政策风险
医药行业受政策影响较大，自 2015 年以来，国务院、国家食药监督总局颁布临床实验自查
政策、药品医疗器械审批改革意见、化药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策，审
评、审批标准大幅提高，将对整个医药行业的未来发展带来重大影响。随着国家各项政策的落
地、监管政策的趋严等政策的实施，将可能对整个行业竞争态势带来变化，也将对公司未来经
营带来潜在的风险。
（2）药品降价风险
药品降价主要原因包括政策性降价和市场竞争所致的价格下降。自 2007 年起，药品集中招
标采购主要以挂网招标模式统一各省的药品采购平台，以此控制药品价格，形成了以低价药品
为主导、药品价格总体下降的趋势。随着药品价格改革、医疗保险制度改革的深入，国家主管
部门针对医保目录内药品的价格调整，行业性降价政策的陆续推出，公司部分产品价格将面临
进一步降价的风险，进而影响公司的盈利水平。
（3）产品质量安全风险
公司始终将质量安全放在头等位置，严格控制产品质量，多年来未发生因产品质量问题引起
的经济纠纷。但对制药企业而言，产品质量问题是其固有风险。公司通过控制原材料采购、优
化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培养优秀质量管理人员等措施，持续加
强质量管理，但仍不排除发生产品质量安全风险的可能。
（4）技术开发风险
公司在发展过程中，始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部分。公司技术开
发主要包括新产品开发和药品制备技术开发，运用现代技术对医药制造技术进行改进具有较高
的技术难度，如新产品开发，从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、临床等多个环节，
需要大量的实验研究，整个过程周期长、成本高，开发失败的风险较高。此外，新产品开发及
新药注册均面临诸多不确定因素，即使开发成功也可能因市场变化等原因无法规模化投产，难
以获得相应经济效益，因此，公司存在技术开发风险。
（5）重点产品市场推广风险
公司重点产品埃索美拉唑肠溶胶囊、子公司金星药业乌体林斯产品已开始面向全国市场推广。
受药品招投标、医药行业政策变化、消费者认可等因素的影响，虽然公司前期对重点产品做了
周密的上市前准备工作，仍面临重点产品市场推广的风险。
（6）办公场所产权风险
2007 年 9 月 20 日，公司与重庆科技资产控股有限公司(已更名为重庆科技金融集团有限公
司)签订协议，本公司购买位于重庆市应用技术研究院（已更名为重庆科学技术研究院）的 B 塔
楼 12-16 层，面积约 3,550 平方米，暂按每平方米 3,500.00 元向重庆科技资产控股有限公司支付
购买款，总价款 1,242.50 万元。截至本报告期末，公司已向重庆科技资产控股有限公司支付 497
万元。
该楼已投入使用，主要作为公司财务部、注册部、证券部、人事部等部门和子公司莱美医药
的办公地点。目前，重庆应用技术研究院尚未取得该楼产权证书，虽然本公司按要求支付了部
分价款，但仍存在不能按时取得房产证书的风险。如果公司不能取得上述场所的产权证书，将
会对公司管理活动产生一定影响。
（三）控制活动
公司根据风险评估结果，采取了相应的控制措施，以将风险控制在可承受范围之内。具体而
言，公司按照现代企业制度的管理要求，对销售与收款流程管理、采购与付款流程管理、生产
与仓储流程管理、人事与薪金管理、筹资与投资管理、货币资金管理等各个生产经营环节，建
立了一系列内部管理制度，确保各项工作有章可循，形成了规范的管理体系。
1.控制措施
（1）不相容职务分离控制
公司合理设置分工，科学划分职责权限，贯彻不相容职务相分离及每一个人的工作能自动
检查另一个人或更多人的工作的原则，形成相互制衡机制。不相容的职务主要包括：授权批准
与业务经办、业务经办与会计记录、会计记录与财产保管、业务经办与业务稽核、授权批准与
监督检查等。
（2）授权审批控制
公司除了对公司董事会、监事会、股东会的权限进行规定外，对公司董事长、总经理等高
管人员以及部门负责人都明确了授权批准的范围、权限、程序、责任等相关内容，单位内部的
各级管理层必须在授权范围内行使相应的职权，经办人员也必须在授权范围内办理经济业务。
（3）会计系统控制
公司按《公司法》、《会计法》、《企业会计准则》等法律法规及其补充规定的要求制定
了适合公司的会计制度和财务管理制度，建立了岗位责任制，并配备具有从业资格的会计从业
人员，充分发挥了会计的监督职能。同时还不断加强会计基础工作，明确会计凭证、会计账簿
和财务会计报告的处理程序，保证会计资料真实完整。
（4）财产保护控制
公司严格限制未经授权的人员对财产的直接接触，采取定期盘点、财产记录、账实核对、财
产保险等措施，以保证各种财产安全完整。
（5）预算控制
公司编制年度计划预算，并加强对预算执行、分析、考核各环节的管理，分析和控制预算差
异，采取改进措施，确保预算执行。
（6）运营分析
公司管理层在实际经营过程中，对综合运用生产、购销、财务等方面的信息，通过因素分析、
对比分析、趋势分析等方法，定期开展运营情况分析，及时发现问题并进行改进。
（7）绩效考评控制
公司制订并严格执行绩效考评的工资制度，实行月度、季度和年度相结合的考核办法。结合
实际情况，不断优化修订员工的月度各项考核指标，力求做到科学、客观、公正，同时人力资
源部针对考核中重复出现的问题，与相关部门相关人员进行沟通，进行绩效诊断，寻找持续有
效的改进方法，以达到激励员工、提高整体业绩的目的。
2. 重点控制活动
（1）对外投资管理控制
公司制定了《对外投资管理制度》，明确了重大投资决策的主要内容，决策程序和权限分配，
以及决策的执行和监督。对投资项目是否符合企业战略、是否具有可行性进行研究，并按可行
性研究结果进行审核，按审批程序实施决策。
（2）对外担保管理控制
为维护投资者利益，规范公司担保行为，控制公司资产运营风险，根据中国证监会《关于规
范上市公司对外担保行为的通知》，公司制定了《对外担保管理制度》，对外担保的审查、审
批程序、管理、信息披露进行了明确规定。如规定公司对外担保实行统一管理，未按规定经公
司董事会或股东大会批准，任何人无权以公司名义签署对外担保的合同、协议或其他类似的法
律文件等。
（3）关联交易管理控制
为确保公司的关联交易行为不损害公司和非关联股东的合法权益，公司根据《深圳证券交易
所创业板股票上市规则》，结合《公司章程》，制定了《关联交易管理制度》，对公司关联交
易原则、关联人和关联关系、关联交易的程序、需进行披露的关联交易项目等进行了规定。
（4）募集资金使用管理控制
为规范公司募集资金管理，提高募集资金使用效率，公司制定了《募集资金管理制度》，对
募集资金的存储、使用、变更、管理与监督等内容进行了明确的规定。公司的募集资金存放和
使用均符合有关法律法规、公司制度的规定。
（5）信息披露控制
公司建立了《信息披露管理制度》、《年报信息披露重大差错责任追究制度》、《审计委员
会年报工作规程》、《独立董事年报工作规程》、《董事会秘书工作制度》、《投资者关系管
理制度》等制度，从信息披露机构和人员、披露文件、事务管理、披露程序、信息报告、保密
措施、档案管理、责任追究等方面作了详细规定。
（6）采购与付款管理控制
公司设立采供部专职负责原材料等物资采购业务，与采购业务的相关岗位均制订了岗位责
任制，在供应商评价、采购计划与预算编制、请购与审批、招标采购、询价与确定供应商、采
购合同的谈判与核准、采购、验收或退货、付款申请与审批执行、相关会计记录等业务环节明
确了各自的权责及相互制约要求与措施。
（7）销售与收款管理控制
公司设置销售部、客户服务部、市场部专职从事销售商品与提供劳务等销售业务以及销售后
勤管理工作。已制订的销售与收款管理制度包含：岗位与权限设置，销售计划，客户销售信用
评估与信用政策，客户资料的记录与保管，合同谈判、记录与核准，合同保管，发货、收款程
序，客户退货，业务费用结算，对账与催收、账龄分析与坏账损失批准，商务票据的收取、贴
现与逾期追索等，对相关岗位从客户信用调查评估到最后收款、坏账的核销等各环节明确了各
自的权责及相互制约要求与措施。
（8）对子公司的内部控制
公司目前采取以运营管控为主、战略管控为辅的混合型管控模式，统筹管理各子公司。公
司向子公司委派董事、监事及重要高级管理人员，保障子公司按照《公司法》等有关法律法规
规范运作，严格遵守《公司章程》等相关规定。公司通过实施经营考核制度、财务报告制度、
内部审计制度等来规范子公司经营行为，保持良好的信息沟通，以达到对子公司的有效监管。
各子公司在总经理负责制下，充分落地集团的发展战略与经营目标。
（9）工程项目管理控制
公司设立专门的项目建设组织机构，明确了机构成员在项目立项、项目招投标、项目施工、
项目决算等建设过程中的工作职责，并制定了《工程建设、设备设施采购招标管理办法》、《工
程建设合同签订和付款申请审批程序》、《工程建设材料采购认质认价审批管理办法》、《单
项工程超预算审批程序》等管理办法，对工程项目实施进行有效管理。
(10) 研发活动控制
为充分发挥公司的核心竞争力，公司以集团总部为研发项目的管理平台和服务平台，贯穿
于研发、生产、销售三大领域，构建起独特的“多站点研发平台”模式。
公司通过新产品管理委员会、注册部等机构来协调管理各单位研发活动，设立了研发技术
中心、注册部、川大实验室等专职研发部门。公司制定了研发管理制度及研发项目考核制度，
明确科研项目从新药筛选、立项申请，到着手研发、项目中间评估、项目调整，直至市场转化
的流程与审批程序；并制定了产品注册、专利申请与保护、技术保密等管理措施。
（四）信息与沟通
公司通过《信息披露管理制度》、《年报信息披露重大差错责任追究制度》、《内幕信息知
情人登记制度》、《突发事件危机处理应急制度》、《重大事项内部通报制度》等制度，建立
起了完整的信息沟通制度，明确内部控制相关信息的收集、处理和传递程序、传递范围，确保
了对信息的合理筛选、核对、分析、整合，保证了信息的及时、有效。
公司使用金蝶 K/3 系统及瑞友天翼应用接入系统，保证了财务会计系统准确、及时地反映各
项经营管理活动的结果，从而为内部控制管理、决策提供有用的信息。各级管理层分别通过经
营计划审核会、经营分析会、产销协调会、项目分析会等渠道沟通重要信息；各部门、各级员
工可以通过内网进行直接沟通，实现信息资源的迅速流动与有效决策。迅速、准确、有效的信
息流动保证了各内部控制环节有效运行。
同时，公司重视与媒体、行业协会、中介机构、业务往来单位以及相关监管部门等进行信息
沟通和反馈，以及通过市场调查、网络传媒等渠道，及时获取外部信息的工作，使管理层面对
各种变化能够及时采取适当的进一步行动。
（五）内部监督
公司监事会对股东大会负责，对公司财务和公司董事与高级管理人员履行职责的合法合规性
进行监督，报告期内，公司监事会依照《公司法》、《证券法》和《公司章程》等法律法规的
规定，认真履行监督职责，积极维护全体股东及公司的利益。
审计委员会负责内、外部审计的沟通、监督和核查工作，确保董事会对经理层进行有效监督。
公司制定了《内部审计制度》制度，公司审计部在董事会审计委员会的直接领导下独立开展公
司内部审计工作，对公司经营活动、内部控制制度建设与执行情况进行监督和检查，提出整改
建议并督促落实。
五、内部控制总体结论
公司已建立了比较完善的内部控制制度，控制活动涵盖了生产经营的各个关键环节，符合公
司发展的需要，有效地控制了公司内外部风险。内部控制得到有效地贯彻执行，达到了公司内
部控制的目标，内部控制不存在重大缺陷。
随着国家法律法规的逐步深化完善，随着公司不断发展和经营环境的变化，公司现有内部控
制的有效性可能发生变化。公司将根据外部环境变化、内部实际情况和执行过程中发现的问题，
不断改进、充实和完善内部控制制度，完善内部控制体系，不断提高公司的治理水平，为公司
战略、经营目标的实现提供合理保证。
重庆莱美药业股份有限公司
董事会
2016 年 4 月 22 日
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