舒泰神:关于收到曲司氯铵胶囊《药品生产现场检查结果通知书》的公告

来源:深交所 2016-04-21 01:01:43
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证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2016-17-01

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

关于收到曲司氯铵胶囊《药品生产现场检查结果通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“舒泰神”“公司”)于近

日收到北京市食品药品监督管理局下发的关于曲司氯铵胶囊的《药品生产现场检

查结果通知书》,现场检查结论为:“经现场检查和样品抽验均符合规定,同意该

品种上市销售。”

《药品现场检查结果通知书》具体信息如下:

药品名称:曲司氯铵胶囊

剂型:胶囊剂

规格:5mg

批准文号:国药准字 H20090142

申请人:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

检查地点:北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号

检查时间:2015 年 12 月 07 日

现场检查结论:经现场检查和样品抽验均符合规定, 同意该品种上市销售。

曲司氯铵胶囊主要适应症为“用于膀胱过度活动(OAB)患者尿频、尿急、

尿失禁等症状的治疗”, 作为公司推出的又一个竞争优势显著的新产品,正在进

行投标活动及市场推广工作。

上述事项对公司近期业绩不会造成重大影响。

敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

董事会

2016 年 04 月 21 日

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