证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2016—025
山东金城医药股份有限公司
关于全资子公司获得药品再注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
山东金城医药股份有限公司全资子公司上海金城药业有限公司(以下简称
“上海金城”或“公司”)于 2016 年 4 月 7 日收到上海市食品药品监督管理局
下发的药品再注册批件,经审查,上海金城申报的盐酸环丙沙星片、复方木香铝
镁片符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。
一、主要信息如下:
药品批准
药品名称 剂型 规格 药品分类 批件号
文号
盐酸环丙沙 0.25g 国药准字
片剂 化学药品 2015R001651
星片 (按环丙沙星计) H31020411
复方木香铝 国药准字
片剂 复方 化学药品 2015R001486
镁片 H31023012
二、适应症:
(一)盐酸环丙沙星片:用于敏感菌引起的
1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病
奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2、呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3、胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、
副溶血弧菌等所致。
4、伤寒。
5、骨和关节感染。
6、皮肤软组织感染。
7、败血症等全身感染。
(二)复方木香铝镁片
用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
三、对公司的影响
截至目前,上海金城共取得了 7 个产品的再注册批件,丰富了公司产品品种
并使公司具备了产品销售所需的合规条件,对公司未来发展具有积极意义。
公司经营业绩受到市场竞争、市场环境变化等不确定因素影响,请广大投资
者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
山东金城医药股份有限公司董事会
二〇一六年四月八日