博实股份:关于参股公司取得医疗机械注册证的公告

来源:深交所 2016-03-25 00:00:00
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证券代码:002698 证券简称:博实股份 公告编号:2016-009

哈尔滨博实自动化股份有限公司

关于参股公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误

导性陈述或重大遗漏。

近日,哈尔滨博实自动化股份有限公司(以下简称“博实股份”)投资参股的

江苏瑞尔医疗科技有限公司(以下简称“瑞尔医疗”)(详见2015年10月27日《关

于对外投资的公告》公告号2015-050),取得了国家食品药品监督管理总局颁发的

医疗器械注册证,具体信息如下:

产品名称:图像引导放疗定位系统

规格型号:IGPS-O、IGPS-V

注册证编号:国械注准20163540407

注册证批准日期:2016年3月1日

注册证有效期至:2021年2月28日

产品适用范围:产品与放疗系统组合使用,用于患者放射治疗的图像引导摆位

验证。适用症、禁忌症和配合使用的放疗设备相同。不适用于靶区周边解剖结构缺

失的患者。

上述产品注册证管理类别为Ⅲ类,该注册证的取得,代表瑞尔医疗自主研发的

主要产品IGPS-O图像引导放疗定位系统、IGPS-V图像引导放疗定位系统可以生产、

销售和临床使用,对瑞尔医疗在行业内的发展具有重大意义,对博实股份此项投资

的未来收益产生积极影响。上述产品注册证涉及的产品实际销售情况将取决于未来

市场推广效果,请投资者注意投资风险。

特此公告。

哈尔滨博实自动化股份有限公司董事会

二○一六年三月二十五日

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