证券代码：000908 证券简称：景峰医药 公告编号：2016—012
湖南景峰医药股份有限公司
关于控股子公司获得临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
近日，湖南景峰医药股份有限公司（以下简称“公司”）之控股子公司海南锦瑞制
药有限公司收到国家食品药品监督管理总局关于“来曲唑片”“依折麦布片”两个产品
的药物临床试验批件，现就相关事项公告如下：
二、产品介绍
1、来曲唑片
剂型：片剂
规格：2.5mg
申请事项：国产药品注册
注册分类：化学药品第 6 类
批件号：2016L01399
申请人：海南锦瑞制药有限公司
来曲唑是一种选择性的、非甾体类的芳香化酶抑制剂。它可以竞争性地与细胞色
素 P450 酶亚单位的血红素结合，从而抑制芳香化酶，导致雌激素在所有组织中的生
物合成减少。适用于对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗。
产品于 2014 年 06 月 20 日申请临床试验研究获得受理（受理号：CYHS1400851
琼）。
2、依折麦布片
剂型：片剂
规格：10mg
申请事项：国产药品注册
注册分类：化学药品第 6 类
批件号：2016L01742
申请人：海南锦瑞制药有限公司
依折麦布是一种口服、强效的降脂药物。本品附着于小肠绒毛刷状缘，抑制胆固
醇的吸收，从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运，使得肝脏胆固醇贮量降低从而
增加血液中胆固醇的清除。本品不增加胆汁分泌（如胆酸鳌合剂），也不抑制胆固醇
在肝脏中的合成（如他汀类）。适用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇
血症（HoFH）及纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。
产品于 2014 年 04 月 09 日申请临床试验研究获得受理（受理号：CYHS1400471
琼）。
上述产品获得临床试验批件后将进行生物等效性试验，完成临床实验后申请生产
批件，在获得生产批件并且通过 GMP 认证后可投入生产。因此上述产品获得临床试
验批件对公司近期业绩不会产生影响。
三、风险提示
上述临床试验批件的有效期为 3 年，逾期未实施，批件自行废止。公司将按照《药
品注册管理办法》及《药品临床试验质量管理办法》规定，积极开展临床实验研究，
其进度及结果均具有一定的不确定性。
公司将对上述项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎
决策，控制投资风险。
特此公告
湖南景峰医药股份有限公司董事会
2016 年 3 月 7 日
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