证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2016-008
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到上海市食品
药品监督管理局颁发的 1 项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。具体情况如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
供医疗机构用于体外定
心肌肌钙蛋白 I
2016 年 2 月 23 日 量测定人血清/血浆样本
（cTnI）定量测定 沪械注准
1 至 2021 年 2 月 22 中的心肌肌钙蛋白 I
试剂盒（化学发光 20162400102
日 （ cTnI ） ， 作 辅 助 诊 断
法）
用。
截至目前，公司已先后取得 25 项化学发光体外诊断试剂《医疗器械注册证》。
以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司发展具有正面影
响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关
注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
二〇一六年三月二日
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