舒泰神:关于委托北京昭衍新药研究中心股份有限公司及其子公司进行非临床毒理试验研究暨关联交易的公告

来源:深交所 2016-03-01 00:00:00
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证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2016-09-10

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

关于委托北京昭衍新药研究中心股份有限公司及其子公司进行非临床毒理试验

研究暨关联交易的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、关联交易概述

(一)舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“舒泰神”或“公

司”)委托北京昭衍新药研究中心股份有限公司(以下简称“昭衍新药”)及其

全资子公司昭衍(苏州)新药研究中心有限公司(以下简称“苏州昭衍”)进行

PEG 的非临床毒理试验研究,交易总金额 50.80 万元。

(二)公司与昭衍新药的实际控制人为周志文先生和冯宇霞女士,故本次交

易构成了公司的关联交易。

(三)公司于 2016 年 02 月 28 日召开第三届董事会第五次会议,以 6 票同

意、3 票回避、0 票反对、0 票弃权的表决结果,审议通过了《关于委托北京昭

衍新药研究中心股份有限公司及其子公司进行非临床毒理试验研究暨关联交易

的议案》,其中关联董事周志文、周艺、顾振其回避表决。公司的监事会对该项

关联交易发表了同意意见,独立董事事前认可并对上述关联交易发表了同意的独

立意见。

(四)此次关联交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大

资产重组。

二、关联方基本情况

(一)关联方基本情况

公司名称:北京昭衍新药研究中心股份有限公司

注册资本:6130 万元

注册地址:北京市北京经济技术开发区荣京东街甲 5 号

法定代表人:冯宇霞

经营范围:食品、日用化学产品、化学试剂、生物制品、生物技术的技术开

发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训;货物进出口、技术进出口、代

理进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活

动。)

(二)经营情况及主要财务数据

昭衍新药前身为北京昭衍新药研究开发中心,成立于1995年08月。1998年02

月北京昭衍新药研究开发中心改制为股份合作制企业,名称变更为“北京昭衍新

药研究中心”。2008年01月昭衍新药改制为有限责任公司,名称变更为“北京昭

衍新药研究中心有限公司”。2008年底在江苏省太仓市成立昭衍(苏州)新药研

究中心有限公司。2012年12月,昭衍新药改制为股份有限公司,名称变更为“北

京昭衍新药研究中心股份有限公司”。

昭衍新药是中国率先通过美国FDA GLP检查,并同时具有国际AAALAC(动物

福利)认证和中国SFDA的GLP认证资质的新药临床前专业外包服务公司,所提供

的试验报告可同时被美国FDA和中国SFDA认可。

昭衍新药可为客户提供早期药物开发方案的个性化设计、药物筛选、药效学

研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验以及申报注册等一条龙服务,服

务领域覆盖了从药物发现直到新药注册的全过程。

截止2015年12月31日,昭衍新药的总资产为44,066.01.57万元、净资产

20,732.74 万 元 , 2015 年 1-12 月 份 的 营 业 收 入 为 21,734.49.11 万 元 , 净 利 润

4,918.68万元。(未经审计)

(三)关联关系

公司与昭衍新药的实际控制人为周志文先生和冯宇霞女士,故本次交易构成

了公司的关联交易。

三、关联交易标的基本情况

公司委托昭衍新药及其全资子公司苏州昭衍进行PEG的非临床毒理试验研

究,以满足在中国药监局申报临床批件的需求。昭衍新药及其全资子公司苏州昭

衍提供符合注册要求的“PEG”申请临床试验的毒理研究总结报告。

四、交易的定价政策及定价依据

1、关联交易的必要性

(1)此次关联交易涉及试验必须在经国家认证的 GLP 实验室进行,公司不

具有相关的条件,必须委托获得 GLP 认证的机构进行评价;

(2)昭衍新药是国内专业从事此类试验的企业,在行业内拥有动物容留量

多、完成评价项目多、市场占有率高等优势,具有所评价项目注册的经验。

2、关联交易的定价

遵循公司支付单个项目具体试验款项的原则,即详细方案提交并确认后7个

工作日内,支付单个项目具体试验70%的款项(叁拾伍万陆仟元);取得报告之前

支付剩余30%的款项(壹拾伍万贰仟元)。

3、关联交易的定价依据

合同价格以及支付条款比照昭衍新药接受其他客户单个药品完成相关试验

的成交价格确定。

五、交易协议的主要内容

1、技术服务的目标:舒泰神委托昭衍新药及其全资子公司苏州昭衍进行PEG

的非临床毒理试验研究,以满足在中国药监局申报临床批件的需求。昭衍新药及

其全资子公司苏州昭衍提供符合注册要求的“PEG”申请临床试验的毒理研究总

结报告。

2、技术服务的内容:舒泰神PEG的非临床毒理试验研究,包括:(1) 以新药

申报资料的要求设计实验方案;(2) 非临床安全性评价研究;(3) 以新药申报资

料的格式完成总结报告。

3、技术服务的方式:医药研发外包服务。

4、技术服务报酬及支付方式:遵循舒泰神支付单个项目具体试验款项的原

则,即详细方案提交并确认后7个工作日内,支付单个项目具体试验70%的款项(叁

拾伍万陆仟元);取得报告之前支付剩余30%的款项(壹拾伍万贰仟元)。

六、关联交易的目的及交易对公司的影响

药物进行临床前安全性评价是药品完成注册上市销售的必要过程。通过委托

昭衍新药及其全资子公司苏州昭衍进行PEG的非临床毒理试验研究,一定程度上

节约了公司药物的研发时间,保障了上述研发项目的顺利进行。外包服务合同金

额小,不会对公司本期和未来财务状况和经营成果产生不利影响。

七、2016年年初至披露日与该关联人累计已发生的各类关联交易的总金额

2016年年初至本公告披露日与该关联人累计已发生的各类关联交易的总金

额为1.3万元。

八、监事会的审核意见

本次交易经监事会审核同意并发表如下审核意见:公司委托昭衍新药研究中

心股份有限公司及其全资子公司昭衍(苏州)新药研究中心有限公司进行PEG的

非临床毒理试验研究,经审议交易内容公平、合理,公司董事会在审议相关议案

时,关联董事回避表决,也没有代其他董事行使表决权,关联交易决策及表决程

序符合法律、法规及《公司章程》等的有关规定,监事会同意该议案。

九、独立董事意见

本次交易全体独立董事事前认可并发表如下独立意见:经审查,公司委托昭

衍新药研究中心股份有限公司及其全资子公司昭衍(苏州)新药研究中心有限公

司进行PEG的非临床毒理试验研究,交易内容公平、合理,公司董事会在审议相

关议案时,关联董事回避表决,也没有代其他董事行使表决权,关联交易决策及

表决程序符合有关规定,未发现上述关联交易损害公司及中小股东利益的情况,

同意实施。

十、备查文件

1、公司第三届董事会第五次会议决议;

2、公司第三届监事会第五次会议决议;

3、公司独立董事关于相关事项的独立意见;

特此公告

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

董事会

2016年02月29日

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