证券代码：603718 证券简称：海利生物 公告编号：2016－018
上海海利生物技术股份有限公司
关于获得《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》
的补充公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海海利生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于 2016 年 2 月 25
日发布了《上海海利生物技术股份有限公司关于获得<兽药生产许可证>和<兽药
GMP 证书>的公告》（公告编号：2016-017），具体内容详见上海证券交易所网站
（www.sse.com.cn）和公司指定信息披露报刊《上海证券报》、《中国证券报》、
《证券时报》、《证券日报》。
根据上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》的
规定，现将海利生物生产线等有关事项补充如下：
一、生产线、计划生产品种及设计产能
序号 生产线名称 年产能 代表品种
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗
（FC-126株）、鸡痘活疫苗（鹌鹑化
弱毒株）、猪繁殖与呼吸综合征活疫
10亿羽份、
1 细胞毒活疫苗生产线(3条） 苗（CH-1R株）、高致病性猪繁殖与
7000万头份
呼吸综合征活疫苗（HuN4-F112株）、
伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株）、
猪乙型脑炎活疫苗（SA14-14-2株）
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫
4 胚毒活疫苗生产线 40亿羽份 苗（La Sota株+H120株）、鸡传染性
法氏囊病活疫苗（B87株）
猪败血性链球菌病活疫苗、仔猪副伤
5 细菌活疫苗生产线 500万头份
寒活疫苗
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭
活疫苗（La Sota株+WD株）、鸡新城
6 胚毒灭活疫苗生产线（2条） 29000万ml 疫、传染性支气管炎、禽流感（H9
亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41
株+WD株）
猪圆环病毒2型灭活疫苗、猪细小病
细胞毒灭活疫苗生产线(2
8 3500万ml 毒病灭活疫苗、猪传染性胃肠炎、猪
条）
流行性腹泻二联灭活疫苗
猪链球菌病灭活疫苗（马链球菌兽疫
10 细菌灭活疫苗生产线 2500万ml 亚种+猪链球菌2型）、仔猪大肠埃希
氏菌病三价灭活疫苗
11 猪瘟活疫苗（兔源）生产线 1500万头份 猪瘟活疫苗（兔源）
二、公司现有 5 个车间通过 GMP 认证，共计 11 条生产线。其中一期 2 个
车间、6 条生产线，二期 3 个车间、5 条生产线，为 2011 年 1 月通过 GMP 验收。
本次申请 GMP 验收，没有新增投入。截至 2016 年 1 月底，公司生产线账面原
值约为 2 亿元。
三、主要产品的市场情况
序号 产品名称 主要生产厂家 市场情况
上海海利生物技术股份有限公司 猪圆环病毒疫苗是用于预防和控制
哈尔滨维科生物技术开发公司 猪圆环病毒病的流行而研制的疫苗，
江苏南农高科技股份有限公司 是近年来出现的猪的重要传染病，发
猪圆环病
北京大北农科技集团股份有限公司 病率高，据统计我国猪群中PCV2抗体
1 毒2型灭
普莱柯生物工程股份有限公司 阳性率达80%以上，发病率为25%至
活疫苗
中牧实业股份有限公司 40%。据了解，目前国内市场规模约
天津瑞普生物技术股份有限公司 为6.5亿元。
等生产企业
上海海利生物技术股份有限公司 猪蓝耳病活疫苗主要用于预防猪蓝
哈尔滨维科生物技术开发公司 耳病，是农业部针对国内爆发猪蓝耳
猪 繁 殖 与 北京大北农科技集团股份有限公司 病而及时推广及使用的主要防疫产
呼吸综合 品。随着国家政策带动以及市场需求
普莱柯生物工程股份有限公司
2 征活疫苗 拉动，猪蓝耳病疫苗未来存在较大发
（ CH-1R 成都天邦生物制品有限公司 展空间。据了解，目前蓝耳病活疫苗
株） 经典毒株市场规模约为3.2亿元，其
等生产企业 中CH-1R株的蓝耳病疫苗市场规模约
为2.2亿元。
高致病性猪蓝耳病是由猪蓝耳病病
上海海利生物技术股份有限公司
高致病性 毒变异株引起的一种急性高致死性
猪繁殖与 吉林正业生物制品股份有限公司 传染病。是农业部针对国内爆发猪蓝
呼吸综合 耳病而及时推广及使用的强制免疫
3 哈药集团有限公司
征活疫苗 产品。据了解，目前高致病性蓝耳病
（HuN4-F 疫苗国内市场规模约为10.5亿元，其
112株） 哈尔滨维科生物技术开发公司 中HuN4-F112株的高致病性蓝耳病疫
苗市场规模约为2亿元。
上海海利生物技术股份有限公司 猪瘟活疫苗是用于防治猪瘟。国家对
广东永顺生物制药有限公司 全国所有的猪实施猪瘟强制免疫。根
中牧实业股份有限公司 据2012年国家动物疫病强制免疫计
猪瘟活疫 天津瑞普生物技术股份有限公司 划总体要求是，群体免疫密度常年维
4
苗（兔源） 普莱柯生物工程股份有限公司 持在90%以上，其中应免畜禽免疫密
乾元浩生物股份有限公司 度要达到100%，免疫抗体合格率全年
北京大北农科技集团股份有限公司 保持在70%以上。据了解，目前国内
等生产企业 市场规模约为8.5亿元。
伪狂犬病 上海海利生物技术股份有限公司 该疫苗主要用于预防猪伪狂犬病，
5 活疫苗 天津瑞普生物技术股份有限公司 2011年以来，猪群的伪狂犬阳性率大
（Bartha 哈尔滨维科生物技术开发公司 幅度升高，一直比较稳定的伪狂犬流
-K61株） 北京大北农科技集团股份有限公司 行病学出现了波动，新的流行现状对
武汉科前动物生物制品有限责任公司 伪狂犬防控方案提出了新的要求，伪
成都天邦生物制品有限公司 狂犬疫苗的市场还存在一定的上涨
普莱柯生物工程股份有限公司
空间。据了解，目前国内市场规模约
等生产企业 为3.5亿元。
注：以上内容及数据根据《兽药产业发展报告（2014年度）》及网络资料整
理，主要产品为公司的关键核心产品。
特此公告。
上海海利生物技术股份有限公司董事会
2016 年 2 月 27 日
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