证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2016-010
江苏恩华药业股份有限公司
关于收到《药物临床试验批件》的公告
本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对
公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“公司”)于今日收到国家食品药品监
督管理总局(以下简称“药监局”)核准签发的盐酸鲁拉西酮片剂(化学药品第3.1
类)40mg及80mg两种规格的《药物临床试验批件》,其中:40mg规格的批件号
为:2016L01181;80mg规格的批件号为:2016L01180。
盐酸鲁拉西酮片剂为新型非典型抗精神病药,主要用于治疗精神分裂症。对
于该药,公司将按照药监局核发的《药物临床试验批件》的要求进行临床试验,
待临床试验成功后将申报产品生产批件。
鉴于药物临床试验研究具有周期长、投入大的特点,上述药品临床试验的完
成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,对公司近期业绩不会产生较大影响,
公司将对上述药品的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎
决策,注意投资风险!
特此公告。
江苏恩华药业股份有限公司
董事会
二〇一六年二月二十四日