证券代码：603718 证券简称：海利生物 公告编号：2016－015
上海海利生物技术股份有限公司
关于控股子公司通过兽药 GMP 静态现场检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海海利生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司杨凌金海
生物技术有限公司（以下简称“杨凌金海”）于近日收到陕西省畜牧兽医局下发
给杨凌示范区农业局《关于通过兽药 GMP 静态现场检查的函》（陕牧函〔2016〕
21 号）。杨凌金海“口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线”已于 2015 年 12 月 27
日-28 日接受了农业部专家组的审核，符合兽药 GMP 静态验收要求，检查结果
在公示期内未收到反馈或举报信息，并通过了陕西省畜牧兽医局审核。
根据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》要求，杨凌金海已可按照相关
规定组织产品试生产。试生产结束后，杨凌金海将尽快向兽药GMP办申请动态
验收。
杨凌金海作为公司的控股子公司，是公司与全球口蹄疫领域龙头企业
BiogénseBagóS.A.（以下简称“BB公司”）合资创建的。BB公司具有70 多年动
物药品（兽药）生产与经营历史，在口蹄疫疫苗领域是全球公认的领先制造商，
在全球拥有最大的市场份额，BB公司是美国和加拿大口蹄疫疫苗库的全球唯一
供应商。杨凌金海口蹄疫疫苗生产基地建设项目于2014 年开工建设，采用全球
目前最先进的高度纯化全悬浮生产工艺技术生产口蹄疫灭活疫苗，力争打造成具
有国际高端品质的疫苗产品。项目设计年产4 亿头份、8亿毫升口蹄疫灭活疫苗。
通过GMP静态验收后，公司和BB公司技术人员正在加紧开展后续的试生产工作，
努力争取2016年下半年产品上市销售。杨凌金海口蹄疫疫苗产品的推出，将进一
步丰富公司疫苗产品线，满足不同层次客户防控疫病的需求，有利于夯实公司整
体产品体系的市场竞争力，提升行业市场份额。
特此公告！
上海海利生物技术股份有限公司董事会
2016 年 2 月 5 日
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