证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2016-09
普洛药业股份有限公司
关于公司控股子公司收到《药物临床试验批件》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。
普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江普洛康裕制药
有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的三个药品的《临床试
验批件》,主要包括:
(一) 酮咯酸氨丁三醇鼻喷雾剂
1.1批件号:2016L00176
1.2规格:每喷含酮咯酸氨丁三醇15.75mg,药液浓度为15%(g/g)
1.3药品分类:化学药品第3.3类
1.4 主要功效:适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,
如术后、肾绞痛、骨折、扭伤、牙痛及癌痛等的止痛,不适用于轻度或慢性疼痛
的治疗。
(二)左乙拉西坦片
2.1批件号:2015L06062
2.2规格:0.25g
2.3药品分类:化学药品第6类
2.4 主要功效:用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
(三)左乙拉西坦片
3.1批件号:2015L06063
3.2规格:0.5g
3.3药品分类:化学药品第6类
3.4 主要功效:用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
二、对公司的影响
鉴于药物临床试验研究具有周期长、投入大的特点,上述药品临床试验的完
成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,对公司近期业绩不会产生较大影响。
公司对上述药品的后续进展情况将及时履行信息披露义务,敬请广大投资者
注意投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2016 年 2 月 2 日