普洛药业:关于收到《药物临床试验批件》和原料药注册申请获得通过的公告

来源:深交所 2016-01-30 00:00:00
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证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2016-07

普洛药业股份有限公司

关于收到《药物临床试验批件》和原料药注册申请获得通过的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导

性陈述或重大遗漏。

普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监督

管理总局核准签发的六个药品的《临床试验批件》,主要包括:

(一) 头孢地尼颗粒(50mg)

1.1批件号:2015L04355

1.2药品分类:化学药品第6类

1.3主要功效 抗感染药

(二)头孢丙烯片(0.25g)

2.1批件号:2015L03227

2.2药品分类:化学药品第6类

2.3主要功效 抗感染药

(三)头孢丙烯干混悬剂(0.125g)

3.1批件号:2015L03860

3.2药品分类:化学药品第6类

3.3主要功效 抗感染药

(四)盐酸头孢替安酯片(0.1g)

4.1批件号:2015L05183

4.2药品分类:化学药品第3.1类

4.3主要功效:抗感染药

(五)盐酸头孢替安酯片(0.2g)

5.1批件号:2015L05184

5.2药品分类:化学药品第3.1类

5.3主要功效:抗感染药

(六)阿奇沙坦片(20mg)

6.1批件号:2015L05205

6.2药品分类:化学药品第3.1类

6.3主要功效:心脑血管类药;适应症:高血压

另外,公司向国家药监总局提交的阿奇沙坦原料药注册申请已获得通过。批

件号:2015L05206;主要功效:心脑血管类药,适应症:高血压。

二、对公司的影响

鉴于药物临床试验研究具有周期长、投入大的特点,上述药品临床试验的完

成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,对公司近期业绩不会产生较大影响。

公司对上述药品的后续进展情况将及时履行信息披露义务,敬请广大投资者

注意投资风险。

特此公告。

普洛药业股份有限公司董事会

2016 年 1 月 29 日

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