证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2016-07
普洛药业股份有限公司
关于收到《药物临床试验批件》和原料药注册申请获得通过的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。
普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监督
管理总局核准签发的六个药品的《临床试验批件》,主要包括:
(一) 头孢地尼颗粒(50mg)
1.1批件号:2015L04355
1.2药品分类:化学药品第6类
1.3主要功效 抗感染药
(二)头孢丙烯片(0.25g)
2.1批件号:2015L03227
2.2药品分类:化学药品第6类
2.3主要功效 抗感染药
(三)头孢丙烯干混悬剂(0.125g)
3.1批件号:2015L03860
3.2药品分类:化学药品第6类
3.3主要功效 抗感染药
(四)盐酸头孢替安酯片(0.1g)
4.1批件号:2015L05183
4.2药品分类:化学药品第3.1类
4.3主要功效:抗感染药
(五)盐酸头孢替安酯片(0.2g)
5.1批件号:2015L05184
5.2药品分类:化学药品第3.1类
5.3主要功效:抗感染药
(六)阿奇沙坦片(20mg)
6.1批件号:2015L05205
6.2药品分类:化学药品第3.1类
6.3主要功效:心脑血管类药;适应症:高血压
另外,公司向国家药监总局提交的阿奇沙坦原料药注册申请已获得通过。批
件号:2015L05206;主要功效:心脑血管类药,适应症:高血压。
二、对公司的影响
鉴于药物临床试验研究具有周期长、投入大的特点,上述药品临床试验的完
成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,对公司近期业绩不会产生较大影响。
公司对上述药品的后续进展情况将及时履行信息披露义务,敬请广大投资者
注意投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2016 年 1 月 29 日