哈药股份:关于下属公司获得《药品GMP证书》的公告

来源:上交所 2016-01-16 00:00:00
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证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临 2016-002

哈药集团股份有限公司

关于下属公司获得《药品 GMP 证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大

遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属公司哈药集团

三精千鹤制药有限公司(以下简称“三精千鹤”)收到黑龙江省食品药品监

督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,现将相关信息公告如下:

一、 基本情况

企业名称:哈药集团三精千鹤制药有限公司

注册地址:黑龙江省鹤岗市高科技工业园区三精路 6 号

证书编号:HL20160006

认证范围:片剂、胶囊剂、茶剂\中药材前处理及中药提取车间

有效期至:2021 年 1 月 10 日

二、 涉及生产线、计划生产品种及设计产能情况

序号 生产线(车间)名称 代表品种 年产能

1 固体制剂车间(片剂) 清开灵分散片 3 亿片/年

逐瘀通脉胶囊、四季感冒胶

2 固体制剂车间(胶囊剂) 5 亿粒/年

3 固体制剂车间(茶剂) 牛鲜茶 500 万袋/年

中药材前处理及中药提取车

4 中药材前处理及中药提取 2,000 吨/年

三、 涉及主要产品的市场情况

序号 产品名称 剂型 治疗领域 市场同类产品情况

清开灵分 该产品为三精 千 鹤独家产品,

1 片剂 清热解毒

散片 2015 年销售收入 2,210 万元。

1

逐瘀通脉 破血逐瘀,通 该产品为三精 千鹤独 家产品,

2 胶囊剂

胶囊 经活络 2015 年销售收入 3,377 万元。

据了解,目前全国仅三精千鹤、

山东明仁福瑞达制药股份有限公司和

湖南东润联合制药有限公司三家企业

获得该产品的生产批文。

根据米内网重点城市零售药品-

四季感冒 感冒-中成药-四季感冒胶囊相关数

3 胶囊剂 中药类抗感冒

胶囊 据,本品 2015 年样本药店销售额 393

万元。企业份额格局主要为:湖南东

润联合制药(51.15%)、哈药集团三

精千鹤制药(25.35%)、山东明仁福

瑞达制药(23.51%)。三精千鹤该产

品 2015 年销售收入 960 万元。

注 1:主要生产厂家数据经 CFDA 官网查询获得;

注 2:以上三精千鹤 2015 年销售数据未经注册会计师审计;

注 3:以上品种未查询到有境外企业获得生产批件。公司无法从公开渠道获悉四季

感冒胶囊其他生产企业的产品生产、销售数据。

四、 对上市公司的影响

本次三精千鹤获得《药品 GMP 证书》有利于其继续保持稳定的生产能力,

提高产品质量,满足市场需求。

哈药集团股份有限公司董事会

二○一六年一月十六日

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