灵康药业：关于子公司召回注射用盐酸甲氯芬酯、注射用头孢孟多酯钠的公告_股票频道

证券代码：603669 证券简称：灵康药业公告编号：2016-006

灵康药业集团股份有限公司

关于子公司召回注射用盐酸甲氯芬酯、注射用头孢孟

多酯钠的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2016 年 1 月 13 日，国家食品药品监督管理总局发布了《国家食品药品监督

管理总局关于海口市制药厂有限公司等 4 家企业多批次产品不符合规定的通告》

（2016 年第 4 号）。公司下属全资子公司海南灵康制药有限公司生产的 4 批次注

射用盐酸甲氯芬酯、4 批次注射用头孢孟多酯钠不符合规定。其中，注射用盐酸

甲氯芬酯的批号分别为 0.1g 规格的 150501，0.25g 规格的 141001、150201 和

150501；注射用头孢孟多酯钠的批号分别为 0.5g 规格的 140704、150401 和

150402，1.0g 规格的 141001。

获悉上述事件后，公司高度重视，迅即对涉事批号的产品从生产、运输、储

存和使用各环节开展自查和调查，未有明确调查结论前暂停涉事药品生产，对涉

事的不合格批次产品实施召回。公司将积极配合食品药品监督管理部门开展相关

工作，及时沟通，了解事件的最新情况，妥善处理相关事宜。

此次事件涉及的注射用盐酸甲氯芬酯 2014 年和 2015 年 1-9 月销售收入分别

为 177.07 万元和 147.85 万元，占同期销售收入的比例为 0.31%和 0.40%；注射

用头孢孟多酯钠 2014 年和 2015 年 1-9 月销售收入分别为 3,392.86 万元和

2,659.76 万元，占同期销售收入的比例为 5.89%和 7.17%，不会对公司的生产经

营及财务状况产生重大影响。

公司一贯高度重视药品安全，始终将药品质量放在核心位置。后续公司将密

切关注相关事件的进展，按照《上市公司信息披露管理办法》等相关要求及时履

行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

灵康药业集团股份有限公司

2016 年 1 月 15 日