证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2016-001
江苏恩华药业股份有限公司
关于收到《药物临床试验批件》的公告
本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对
公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监
督管理总局(以下简称“药监局”)核准签发的阿戈美拉汀片(化学药品第6类)
《药物临床试验批件》,批件号:2015L04798。
对于阿戈美拉汀片,公司将按照药监局药物临床试验批件的要求进行人体生
物等效性(BE)试验;待临床试验成功后将申报产品生产批件。
鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,上述药品临床试验的完成时
间、进度及结果均具有一定的不确定性,对公司近期业绩不会产生较大影响,公
司将对上述药品的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决
策,注意投资风险!
特此公告。
江苏恩华药业股份有限公司
董事会
二〇一六年一月六日