证券代码：300158 证券简称：振东制药 公告编号：2015-107
山西振东制药股份有限公司
关于创新药拉洛他赛脂质微球注射液批准临床的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
山西振东制药股份有限公司（以下简称“公司”）创新药拉洛他赛
脂质微球注射液（以下简称“拉洛他赛”；原公告药品名称“莱龙太素”）
于近日通过国家食品药品监督管理总局批准，获得药物临床批件，具
体情况如下：
药品名称 注册分类 规格 批件号 审批意见
拉洛他赛
脂质微球 H1.1 50mg 2015L04937 批准临床
注射液
拉洛他赛是公司与沈阳药科大学和无锡靶点药物研究有限公司
合作开发的化药 1.1 类抗肿瘤药物，该药品不仅抗肿瘤活性强于紫杉
醇和多西他赛，而且具有较强的抗多药耐药性，临床上用于既往接受
过紫杉醇或多西他赛治疗方案的转移性乳腺癌患者，具有更好的耐受
性和更小的刺激性，其制备工艺已申请国内专利。
公司将按照国家有关规定尽快组织该创新药的药物临床试验，临
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床试验成功后将申请本产品生产批件。临床试验的进度及结果均具有
一定的不确定性，公司将对上述产品的后续进展情况及时履行信息披
露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山西振东制药股份有限公司董事会
2015 年 12 月 31 日
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