证券代码：002370 证券简称：亚太药业 公告编号：2015-076
浙江亚太药业股份有限公司
关于撤回药品注册申请的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完
整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2015 年 12 月 3 日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国
家药监局”）发布了《关于 62 家企业撤回 87 个药品注册申请的公告》
（2015 年第 259 号），公告显示浙江亚太药业股份有限公司（以下
简称“公司”）2 个药品申请了注册撤回。现将有关情况公告如下：
一、药品基本信息
1、药品名称：扎托布洛芬胶囊
受理号：CXHS1400237 浙
申请人：浙江亚太药业股份有限公司
剂型：胶囊剂
申请事项：化学药品 3.1 类
适应症：用于下列疾病及症状的消炎镇痛：1.慢性风湿性关节炎，
变形性关节炎，腰痛，肩关节周围炎，颈肩腕综合症；2.手术后，外
伤及拔牙后的消炎、镇痛。
2、药品名称：扎托布洛芬片
受理号：CXHS1400236 浙
申请人：浙江亚太药业股份有限公司
剂型：片剂
1
申请事项：化学药品 3.1 类
适应症：用于下列疾病及症状的消炎镇痛：1.慢性风湿性关节炎，
变形性关节炎，腰痛，肩关节周围炎，颈肩腕综合症；2.手术后，外
伤及拔牙后的消炎、镇痛。
二、药品的其他相关情况
2014 年 9 月，公司就上述 2 个药品向国家食品药品监督管理总
局提交申报生产的注册申请并获得受理。截至本公告日，公司对上述
药品累计投入研发费用小于人民币 500 万元。
本次公司主动撤回上述药品的注册申请是结合国家药监局最新
有关药品的审评审批政策而审慎作出的决定。公司会对上述品种的临
床价值和市场前景做进一步评估后，确定是否继续进行深入的研究工
作。
三、对上市公司的影响
公司撤回上述 2 个药品的注册申请，不会对公司当期及未来生产
经营与业绩产生重大影响。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江亚太药业股份有限公司
董 事 会
2015 年 12 月 5 日
2
首页
微信公众号
证券之星APP
