证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2015-055
四川迈克生物科技股份有限公司
关于产品完成 CE 认证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏。
四川迈克生物科技股份有限公司（以下简称“迈克生物”）于近日完成了甲状腺功能及肿瘤标志物共 14 项化
学发光试剂类产品的 CE 认证与自我符合性声明。具体情况如下：
序号 分类 缩写 项目名称 中文名称 CE 认证
Cancer Antigen 125 (CA 125) Assay Kit 糖类抗原 125 测定试剂盒（化学发
1 Others CA125
(Chemiluminescent Immunoassay) 光法）
Cancer Antigen 125 (CA 125) Calibrators 糖类抗原 125 校准品（化学发光
2 Others CA125 Cal
(Chemiluminescent Immunoassay) 法）
3 Others SD NO.1 Sample Diluent No.1 样本稀释液 1 号
Anti-thyroglobulin antibodies（Anti-TG） Assay 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
4 Others anti-Tg
Kit (Chemiluminescent Immunoassay) （化学发光法）
Anti-thyroid peroxidase
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试
5 Others anti-TPO antibodies(Anti-TPO)Assay Kit 自我符合
剂盒（化学发光法）
(Chemiluminescent Immunoassay) 性声明
Anti-thyroglobulin
抗甲状腺球蛋白抗体校准品（化学
6 Others anti-Tg Cal antibodies(Anti-TG)Calibrators
发光法）
(Chemiluminescent Immunoassay)
Anti-thyroid peroxidase antibodies
anti-TPO 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品
7 Others (Anti-TPO) Calibrators (Chemiluminescent
Cal （化学发光法）
Immunoassay)
8 Others Thyroid autoantibodies Control 甲状腺自身抗体复合质控品
9 Others SD NO.2 Sample Diluent No.2 样本稀释液 2 号
Total Prostate Specific Antigen (t-PSA)
总前列腺特异性抗原测定试剂盒
10 LIST B t-PSA Assay Kit (Chemiluminescent
（化学发光法）
Immunoassay) CE 证书
Free Prostate Specific Antigen (f-PSA) 游离前列腺特异性抗原测定试剂
11 LIST B f-PSA
Assay Kit (Chemiluminescent 盒（化学发光法）
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证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2015-055
Immunoassay)
Total Prostate Specific Antigen (t-PSA)
总前列腺特异性抗原校准品（化学
12 LIST B t-PSA Cal Calibrators (Chemiluminescent
发光法）
Immunoassay)
Free Prostate Specific Antigen (f-PSA)
游离前列腺特异性抗原校准品（化
13 LIST B f-PSA Cal Calibrators (Chemiluminescent
学发光法）
Immunoassay)
14 LIST B TMC Tumor Marker Control 肿瘤标志物质控物
完成 CE 注册认证，表明上述产品符合欧盟相关指令的要求，可加贴 CE 标志进入欧洲市场销售。目前尚无
法预测上述该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
四川迈克生物科技股份有限公司董事会
2015 年 11 月 25 日
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