证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：临 2015-069
北京博晖创新光电技术股份有限公司
关于取得上呼吸道四项检测试剂盒注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
近日，本公司自主研发的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼
吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒（免疫荧光法）取得了国家食品药品监督管理
总局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体内容公告如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册证编号：国械注准 20153401958；
产品名称：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒
抗原联合检测试剂盒（免疫荧光法）
预期用途：本产品用于体外定性检测呼吸道感染患者鼻咽拭子标本中甲型流
感病毒（季节性的 H1N1、H3N2）、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒（3 型、7 型）、
呼吸道合胞病毒抗原；
批准日期：2015 年 10 月 29 日；
有效期至：2020 年 10 月 28 日。
二、对公司的影响
公司预计上述试剂盒注册证的取得不会对今年的业绩产生重大影响，敬请投
资者注意投资风险。
特此公告。
北京博晖创新光电技术股份有限公司
董 事 会
2015 年 11 月 25 日
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