鱼跃医疗:关于一次性使用静脉留置针取得医疗器械注册证的公告

来源:深交所 2015-11-19 00:00:00
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证券代码:002223 证券简称:鱼跃医疗 公告编号:2015-088

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

关于一次性使用静脉留置针取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。

近日,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司之全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司收

到了国家食品药品监督管理总局颁发的关于一次性使用静脉留置针产品的《医疗器械注

册证》,注册证编号:国械注准 20153152019,注册证有效期至 2020 年 10 月 27 日。

目前,一次性使用静脉留置针产品广泛应用于临床,该产品的使用能有效的减少患

者因反复静脉穿刺而造成的痛苦及对打针的恐惧感,便于临床用药,急、危重患者的抢

救用药,减轻护士的工作量,因此,市场规模较大;该产品属于植入体内的三类医疗器

械,该类别产品是所有医疗器械中风险系数最高,也是对企业的生产管理水平要求最高

的,因此准入门槛较高。

一次性使用静脉留置针是公司在医用高值耗材领域的核心产品之一,该产品的医疗

器械注册证的取得,是公司生产管理水平进一步提高的体现,是公司全面开拓医用高值

耗材市场的新起点。该产品的推广有利于丰富公司在医用高值耗材领域的产品种类,并

与真空采血管、缝合线等其他高值耗材类产品形成产品群,通过协同与互补不断提高公

司开拓医院临床市场的竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。该产品实际销售情

况取决于未来市场推广效果,请投资者注意投资风险。

特此公告。

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司董事会

二〇一五年十一月十八日

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