证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2015-054
四川迈克生物科技股份有限公司
关于产品完成 CE 认证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏。
四川迈克生物科技股份有限公司（以下简称“迈克生物”）及全资子公司四川迈克生物医疗电子有限公司（以
下简称“医疗电子”）于近日完成了 21 项化学发光产品的 CE 认证与自我符合性声明。具体情况如下：
已有证书或
序号 缩写 产品中文名称
声明
1 AFP 甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）
2 AFP Cal 甲胎蛋白校准品（化学发光法）
3 CEA 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）
4 CEA Cal 癌胚抗原校准品（化学发光法）
5 CIM 化学发光免疫复合质控品
6 CSB 化学发光底物缓冲液
7 FT3 Cal 游离三碘甲状腺原氨酸校准品（化学发光法）
自我符合性
8 FT3 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）
迈 声明
9 FT4 Cal 游离甲状腺素校准品（化学发光法）
克
10 FT4 游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）
生
11 SD NO.3 样本稀释液 3 号
物
12 SampleTips/ReactionCuvettes 一次性吸头/样本反应杯
13 TSH Cal 促甲状腺激素校准品（化学发光法）
14 TSH 促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）
15 WB 清洗液
16 t-PSA 总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）
17 f-PSA 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）
18 t-PSA Cal 总前列腺特异性抗原校准品（化学发光法） CE 证书
19 f-PSA Cal 游离前列腺特异性抗原校准品（化学发光法）
20 TMC 肿瘤标志物质控物
医疗 公告机构符
1 IS 1200 全自动化学发光测定仪
电子 合性声明
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证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2015-054
完成 CE 注册认证，表明上述产品符合欧盟相关指令的要求，可加贴 CE 标志进入欧洲市场销售。目前尚无
法预测上述该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
四川迈克生物科技股份有限公司董事会
2015 年 11 月 16 日
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