千山药机:非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告

来源:深交所 2015-10-14 00:00:00
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湖南千山制药机械股份有限公司

非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告

一、本次募集资金的使用计划

湖南千山制药机械股份有限公司(以下简称“公司”或“千山药机”)本次

非公开发行股票计划募集资金总额不超过 399,800 万元(含本数),扣除发行费

用后的具体用途如下:

利用募集资金金额

序号 项目名称 投资总额(万元)

(万元)

1 千山医疗器械产业园项目 48,633 43,153

超导磁共振系统核心部件和智能电

2 93,465 93,465

子血压计佛山产业基地项目

3 千山慢病精准管理与服务中心项目 149,182 149,182

4 偿还银行贷款 48,000 48,000

5 补充流动资金 66,000 66,000

合计 —— 405,280 399,800

若本次非公开发行募集资金净额少于上述项目拟投入募集资金总额,募集资

金不足部分由公司自筹解决。在本次非公开发行募集资金到位之前,公司将根据

项目进度的实际情况以自筹资金先行投入,并在募集资金到位后按照相关法规规

定的程序予以置换。

二、本次募集资金投资项目基本情况和可行性分析

(一)千山医疗器械产业园项目

1、项目基本情况

(1)项目概况

本项目在国家级长沙经济技术开发区中轴东路以东、东十一线以西建设千山

医疗器械产业园,拟从事医药装备、医疗器械装备的研发、制造,主导产品为自

动化药房装备和无菌医疗器械自动化生产装备。

(2)项目产品方案

本项目投资建成并达产后,具体产品方案及生产规模如下:

序号 产品名称 生产规模(台、套/年)

1 自动化药房装备 900

其中: (1)自动包药机 180

(2)自动发药机 90

(3)中药颗粒包装机 180

(4)物流小车等辅助设备 450

2 无菌医疗器械自动化生产装备 30

其中: (1)采血针自动组装贴标机 12

(2)预灌封注射器生产自动线 12

(3)一次性输液器自动组装机 6

(3)项目建设期和投资概算

本项目建设期 2 年,具体投资概算如下:

序号 项目类别 投资金额(万元)

1 建筑工程费 17,634

2 设备购置费 12,237

3 安装工程费 2,119

4 土地购置费 4,915

5 其他费用 3,615

6 预备费 3,242

7 铺底流动资金 4,871

合计 48,633

2、项目建设背景和必要性

(1)医疗器械市场规模快速扩大为公司发展医疗器械及装备业务提供机遇

2009 年我国新医改启动后,各地明显加大对基层医疗卫生服务机构基础设

施建设的投入力度。与此同时,各地医疗卫生服务机构的诊疗量不断上升。我国

医疗器械市场经历了快速发展时期。2010 年至 2014 年,我国医疗器械市场规模

扩大了一倍。在新医改的背景下,“以药补医”体制正在被纠正,医疗服务和医

疗器械将迎来进一步快速发展。近年来,公司立足主业谋转型,充分利用在制药

装备制造领域的丰富技术经验,持续增加在主营业务板块的研发投入,开发新产

品,升级装备制造业务板块;并且,充分谋求资源整合,并购符合公司战略发展

的资源和技术。本项目实施将促进公司抓住医疗器械市场机遇加快公司医疗器械

装备制造领域和医疗器械领域业务进程,实现公司研发成果产业化和战略并购资

源的产业化,从而提高公司在医疗器械市场的市场份额和竞争力,促进公司业务

多元化转型战略的实施。

(2)医院信息化水平逐步提高,药房环节的自动化与信息化有待提升

随着医院信息化建设逐步完善,国内很多医院建立了自己的信息化网络,

HIS、LIS、PACS 等应用已经彻底改变了医院的传统运作方式。管理信息的数字

化、自动化不但提高了医院的工作效率和医疗质量,还为医院节约了资源,对医

院的管理起到了极大的促进作用。但是在医院的建设中,药房的信息化、自动化

建设已经明显落后。尽管国内医院药房的收费、库房管理已经基本实现了数据库

管理,但是药房操作环节如药品的调剂、分发、盘点等工作仍需大量医护人员进

行手工操作。

Bates 等研究统计数据显示,每 100 名住院患者中平均发生 6.5 起药物不良

事件,其中 28%可预防;而在可预防的药物不良事件中,近半数为转抄医嘱(6%)、

调剂(6%)、给药(34%)差错导致。通过应用药房自动化系统可以提高发药流程的

质量,多项国外前瞻性对比研究表明,自动摆药系统使用后,调剂和给药差错发

生的比率减少近 30%。我国医院特别是大中型医院就诊量的不断提升,不仅导致

药品的调剂、分发、管理等工作量大大增加,还会加剧因药物调剂、发放以及给

药环节差错导致的药物不良事件,危害患者健康、增加医患纠纷。因此,有必要

加强药房自动化改造,对接医院 HIS、LIS、PACS 等应用系统,以改善前述状况。

此外,根据国家卫生部(现国家卫计委)《二、三级综合医院药学部门基本标准

(试行)》的规定,三级医院需要逐步配备全自动分包装系统、自动化调剂配方

系统和药品管理信息系统,对药房自动化改造提出明确要求。

(3)无菌医疗器械市场需求旺盛,制造装备自动化水平有待提高

无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用

的医疗器械。无菌医疗器械,包括生产消毒医疗器械、一次性使用医疗器械、导

管医疗器械、机能恢复辅助医疗器械等器械。其中,一次性使用医疗器械主要包

括真空采血管及配套采血针、预灌封注射器以及一次性输液器等。据中国医疗器

械行业协会 2014 年预测,随着我国人均可支配收入的持续增长,我国国内的真

空采血管年消费量约为 50 亿支左右,配套采血针消费量约为 8 亿支/年,并保持

持续增长。预灌封注射器以用药安全、使用方便、药液使用率高等显著优势得到

西方国家的普遍认可和应用。目前,我国预灌封注射器主要使用于一些高附加值

的药物,随着人们生活水平的提高,预灌封注射器的应用领域将逐步扩充、取代

安瓿瓶、西林瓶,具有良好的市场前景。根据 2013 年《中国医疗器械年鉴》,我

国一次性输液器年产量达 111.13 亿只。可见,随着我国医疗服务市场的扩大,

对上述一次性使用医疗器械的消费需求巨大。

庞大的无菌医疗器械需求也促进了我国无菌医疗器械装备业的发展,但与发

达国家相比仍存在较大的差距。现阶段,我国无菌医疗器械生产仍然以人工或半

自动装备为主,存在生产效率低、产品质量不稳定以及生产过程中产生二次污染

等问题;部分器械厂家使用的自动化装备也几乎由国外装备厂商垄断。国际上无

菌医疗器械装备产业已进入加速发展阶段,除了欧洲、美国、日本等先行地区或

国家外,印度、韩国、古巴、新加坡等国均投入很大的人力、物力、财力。因此,

加快我国无菌医疗器械自动化装备产业的发展既是满足我国无菌医疗器械生产

需求的需要,也是提高我国无菌医疗器械装备自动化水平和国产化水平的需要。

3、项目建设可行性

(1)项目产品具有良好的市场前景

根据《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020 年)》,国家针对医疗

卫生资源总量不足、质量不高等现实问题,设定了到 2020 年每千常住人口医疗

卫生机构床位数新增 30%以上的目标,其中社会办医院每千常住人口医疗卫生机

构床位数新增目标接近 2 倍,将刺激医疗器械市场规模进一步扩大。中国医药工

业信息中心预计,未来几年,我国医疗器械市场仍将保持高增长势头;到 2019

年我国医疗器械市场规模将达到 6,003 亿元,年均复合增长率预计约为 18.62%。

通过药房自动化系统的应用可以有效地解决药品管理中存在的诸多问题,为

医院提高药品的管理水平、减少药物不良事件的发生提供切实的保障,并提高医

疗服务质量,因此药房实现自动化是医院未来信息化发展的重要方向。据国家卫

计委统计,截至 2015 年 5 月底,我国拥有医疗卫生服务机构 986,693 家,其中

三级以上医院 2,002 家、二甲医院 6,971 家。根据国家卫生部(现国家卫计委)

《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》的明确要求和药房自动化系统

在减少差错率、提高效率和医疗服务质量等方面的实际效用,将直接刺激我国医

疗机构对药房自动化系统的需求。而随着我国医疗服务市场对一次性无菌使用医

械的消费需求增大、国家对医疗器械制造工艺和质量要求的提高以及劳动力成本

的不断上升等因素共同作用,无菌医疗器械自动化装备也将获得良好的市场前

景。

(2)公司经过探索和布局,已经在相关领域完成了产品开发和技术储备

近年来,公司立足主业谋转型,充分利用在制药装备制造领域的丰富技术经

验,持续增加在主营业务板块的研发投入,开发新产品,升级装备制造业务板块;

并且,充分谋求资源整合,并购符合公司战略发展的装备业务资源和技术。经过

多年研制,公司已自主研发出包括全自动包药机及中药颗粒包装机等在内的药房

自动化装备,可以通过接口与医院信息管理系统连接,实现医院信息化管理再升

级。2013 年,公司完成了对德国 R+E 公司的战略收购,该公司主要经营医疗器

械及制药机械行业相关的高端组装设备的设计、制造和销售;经过双方合作研发,

已经研发出了满足国内无菌采血针生产需要的采血针自动组装贴标机、预灌封注

射器生产自动线等系列无菌医疗器械自动化装备,填补国内空白,已申请数项发

明专利、多项实用新型专利。此外,公司在制药装备领域耕耘多年,积累了良好

的品牌信誉和销售渠道,并且近年来也在医疗器械领域探索布局,已经组建了较

为成熟的医疗器械销售团队并建立了部分销售渠道。因此,目前公司在药房自动

化装备和无菌医疗器械自动化装备领域已经具备了产业化条件,通过本项目的实

施,将推动公司装备制造业务板块升级。

4、项目涉及立项、环评和用地的审批情况

本项目的项目备案、环评等变更程序尚在筹备办理过程中。本项目通过出让

方式获得项目用地土地使用权,国有土地使用证号为长国用(2013)第 3901 号

和长国用(2015)第 1756 号,土地面积合计约 108 亩,土地用途为工业用地。

(二)超导磁共振系统核心部件和智能电子血压计佛山产业基地项目

1、项目基本情况

(1)项目概况和产品方案

本项目拟在佛山市西部启动区建设超导磁共振系统核心部件和智能电子血

压计佛山产业基地项目。

本项目拟建设 0.5T 开放式超导磁体、0.5T 开放式梯度线圈、1.5T 圆洞式超

导磁体、1.5T 圆洞式梯度线圈等超导磁共振系统核心部件生产线以及智能电子

血压计生产线。本项目投资建成并达产后,具体产品方案及生产规模如下:

序号 产品名称 生产规模(台/年)

1 0.5T 开放式超导磁体 180

2 0.5T 开放式梯度线圈 180

3 1.5T 圆洞式超导磁体 120

4 1.5T 圆洞式梯度线圈 120

5 医院用智能电子血压计 50,000

6 家庭用智能电子血压计 1,000,000

(2)项目建设期和投资概算

本项目建设期 30 个月,具体投资概算如下:

序号 项目类别 投资金额(万元)

1 建筑工程费 25,740

2 设备购置费 22,311

3 安装工程费 4,957

4 土地购置费 12,037

5 其他费用 5,360

6 预备费 4,224

7 铺底流动资金 18,836

合计 93,465

2、项目建设背景和必要性

(1)医疗器械市场规模增长强劲,中高端设备国产化加速

在国家政策的导向和市场需求的带动下,中国成为巨大的医疗器械消费市

场,医疗器械产业发展迅速。同时,在新医改的背景下,“以药补医”体制正在

被纠正,医疗服务和医疗器械将迎来进一步快速发展。与此同时,我国医疗器械

与药品的消费比例不到 1:5,而在发达国家该比例已达到 1:1。我国医疗器械产业

还有广阔的成长空间。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,2014

年全年我国医疗器械销售规模约 2,556 亿元,比上一年度的 2,120 亿元增长了 436

亿元,增长率为 20.57%。2001 年至 2014 年中国医疗器械市场销售规模统计如下

图所示:

长期以来,我国医疗器械行业存在行业集中度低,中高端产品进口依赖度高

等特点。我国国内中高端医疗器械进口金额约占全部市场 40%,进口品牌占据国

内中高端市场的七成。医疗器械国产化是我国医疗器械行业长期任务。经过产业

和企业层面的多年积累,国内企业技术水平和服务质量也在不断提升,已经在部

分细分领域逐步建立一定核心竞争能力,初步具备从低端向中高端突破的实力,

医疗器械国产化将向中高端领域深入。

(2)医疗器械行业发展受政策支持,医疗器械国产化得到提倡

国家对医疗器械行业的关注和重视程度日益加强。2013 年 10 月,国务院出

台《关于促进健康服务业发展的若干意见》,提出“健康服务业”大概念,并提

升到国家战略层面,力争到 2020 年把健康服务业的总规模从 2013 年的 2 万亿元

提升到 8 万亿元。医疗器械行业属于健康服务业的核心范畴,该政策对医疗器械

行业形成直接利好。自从该政策出台后,市场对于医疗器械的关注开始逐渐升温。

2014 年 2 月,我国食药监总局颁发了《创新医疗器械特别审批程序》,对医疗器

械创新给予鼓励。2014 年 3 月,国务院公布了新版《医疗器械监督管理条例》,

增加了许多支持医疗器械行业发展的内容,更加符合目前的发展趋势,更加鼓励

技术创新,积极推动医疗器械产品的升级换代和创新。2014 年 5 月,国务院发

布《关于印发深化医药卫生体制改革 2014 年重点工作任务的通知》,强调进一步

加大医药产品研发的组织推进力度,重点做好基本医疗器械产品国产化工作。

同时,针对我国以高血压为代表的慢性病的严峻形势,国家《中国慢性病防

治工作规划(2012-2015 年)》明确提出,各级各类医疗机构对 35 岁以上人群实

行首诊测血压制度。同时,《国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》

明确指出,“鼓励健康服务机构利用云计算、大数据等技术搭建公共信息平台,

提供长期跟踪、预测预警的个性化健康管理服务。”《国务院关于促进健康服务业

发展的若干意见》指出,“推进健康服务信息化探索发展便携式健康数据采

集设备,与物联网、移动互联网融合,不断提升自动化、智能化健康信息服务水

平。”

(3)有助于推进公司多元化发展战略在医疗器械领域的实践

近年来,公司围绕战略转型发展,积极进行医疗器械产品开发,积极储备医

疗器械技术资源,本项目将推进公司多元化发展战略在医疗器械领域的实践。目

前,公司已经完成了超导磁共振核心部件的一系列关键技术的研发并开发了一系

列实用的磁体设计软件,组建了高效勤勉的技术团队;并且,对便携式血压监测

系统(智能电子血压计)即智能可穿戴医疗设备产品进行了布局。本项目的实施

将促进公司科研成果的产业化,实现战略资源的产业化,推动公司在医疗器械领

域更进一步;同时,公司智能电子血压计的产业化生产,将与千山慢病精准管理

与服务中心项目发挥协同配合效应,增强本次非公开发行股票募集资金项目的协

同效应。

3、项目建设可行性

(1)项目产品具备良好的市场前景

医疗影像在高端医用装备中技术壁垒最高,国产化最低,而且在我国医疗器

械中市场规模最大,普及率低,政策支持力度比较大,面临国产化的良机。

SIMOIMEX(瀚闻咨询)调查结果显示:2013 年我国 MRI 新增机器约 1,500 台,

MRI 的装机总量约 8,000 台,平均每百万人口装机量约为 8 台,但仍远远低于

2006 年美国等发达国家每百万人口 25 台的装机量。2014 年,MRI 设备总销量

超过 1,100 台,销售额超过 70 亿元,按销量计算,超导产品占 70%,按销售额

计算,超导产品则占到 90%。目前,进口品牌的超导 MRI 市场占有率超过 90%,

国产化空间巨大。此外,随着液态氦零挥发等超导磁体技术的发展,高端的超导

MRI 设备的成本及维护费用越来越低。而受国家稀土政策的影响,永磁 MRI 设

备的成本非但没有下降反而稍有上升,再加上在成像速度和成像质量上与超导

MRI 设备的显著差距,永磁 MRI 设备市场竞争力逐渐减弱。因此,MRI 设备的

市场正处于从低端永磁型设备向高端超导型设备的转型期,超导 MRI 设备替代

永磁设备的市场也存在较大空间。

根据《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020 年)》,国家针对医疗

卫生资源总量不足、质量不高等现实问题,设定了到 2020 年每千常住人口医疗

卫生机构床位数新增 30%以上的目标,其中社会办医院每千常住人口医疗卫生机

构床位数新增目标接近 2 倍。随着医疗信息化进一步深入,现有医疗机构和未来

新增医疗机构对医院用智能电子血压计的需求将进一步提升。同时,目前中国是

全球最大的家庭医疗保健消费市场,家用医疗保健器械行业正成长为最具投资吸

引力的市场之一,已经成为继美国和日本之后的世界第三医疗市场,市场规模达

到 200 亿元,预计未来仍将以每年 20%以上的速度增长。我国数量庞大的高血压

病患已经越来越重视自身健康调理,家庭用智能电子血压计可以满足其对自身血

压数据的关注,并可以为其提供完整、连续的血压变化监测数据,可以实现远程

诊疗需求和用药指导,未来将逐步替代现有的非智能、非实时以及功能简单的血

压计产品,市场前景广阔。

(2)公司已经在技术、产品以及市场等方面做好充分准备

近年来,公司已经在超导磁共振核心部件和智能电子血压计相关领域进行了

布局,并进行了充分的市场调研和前期市场开拓工作。在超导磁共振核心部件方

面,公司已经掌握了超导线圈、失超保护、超导接头与开关、液面计、悬挂、低

温系统、压力容器、液态氦零挥发、无源匀场等关键技术,并开发了一系列高效

实用的磁体设计软件,具备了核心部件产业化条件。通过本项目实施生产国产超

导磁共振核心部件,将有助于我国国产超导磁共振厂商与国外厂商展开竞争,将

有助于实现国家提出的医疗器械国产化目标。在智能电子血压计方面,公司即将

完成对湖南三谊医疗科技有限公司的增资控股事宜,以完成对便携式血压监测系

统(智能电子血压计)即智能可穿戴医疗设备产品的布局。在此之前,公司已经

针对高血压完成了高血压个体化药物基因检测芯片产品的布局并已经进入了市

场化推广阶段,市场反应效果较好。通过本项目实施生产智能电子血压计,并通

过千山慢病精准管理与服务中心项目探索公司在慢病精准管理领域的业务模式,

公司储备的战略资源和创新模式将发挥协同效应,从而增强项目实施可行性。此

外,公司已经在超导磁共振核心部件市场进行充分的市场调研,并与国内主要的

超导磁共振系统厂商建立了良好的互动关系;同时,公司已经组建了较为成熟的

医疗器械销售团队并建立了部分销售渠道,将有助于公司智能电子血压计的市场

推广的顺利实施。

4、项目涉及立项、环评和用地的审批情况

本项目的项目备案、环评等程序尚在筹备办理过程中,本项目拟以取得出让

土地使用权的方式获得项目用地,目前项目用地手续仍在筹备中。

(三)千山慢病精准管理与服务中心项目

1、项目基本情况

(1)项目概况

本项目拟在国家级长沙经济技术开发区建立集“基因检测+远程医疗+实时

监测+私人定制健康管理综合解决方案”为一体的有特色的慢病精准管理与服务

平台。平台将拥有个体化用药基因检测中央中心、远程医疗及大数据中心、医疗

器械及药品配送中心三个核心组成部分,并在全国范围内布局 300 个“千山慢病

精准管理与服务区域中心”。项目建成后将形成每年为 300 万名高血压患者提供

慢病精准管理的服务,为高血压患者提供最佳“慢病管理与服务整体解决方案”,

探索精准医疗行业发展新模式。

(2)项目建设内容

1)千山慢病精准管理与服务长沙总平台:项目拟在国家级长沙经济技术开

发区购置约 500 亩土地,建设一家拥有个体化用药基因检测中央中心、远程医疗

及大数据中心、医疗器械及药品配送中心等核心组成部分的慢病精准管理与服务

总平台。

2)千山慢病精准管理与服务区域中心:项目拟在全国范围内布局 300 个“千

山慢病精准管理与服务区域中心”,采取与具有相关资质的基层社区卫生服务中

心和乡镇卫生院的慢病门诊合作的方式建立。其中,A 类区域中心 100 个,B 类

区域中心 200 个。A 类区域中心主要是人口基数排名在全国前 100 的地区,其中

侧重湖南省、高血压发病率较高的东北三省以及经济发达的沿海地区,本项目将

对 A 类区域中心进行现代化改造,投入远程视频会诊对接系统和智能药房系统;

B 类区域中心是剔除 A 类区域中心后的人口最多的区域,投入远程视频会诊对

接系统。区域中心建成后,每个 A 类区域中心每年平均可为 20,000 名高血压患

者提供服务,每个 B 类区域中心每年平均可为 5,000 名高血压患者提供服务。

3)医疗器械及药品配送中心:项目拟新建医疗器械及药品配送中心,通过

具备资质的医药销售企业为线上及线下 300 个区域中心、300 万高血压用户提供

药品、保健品以及医疗器械等采购和物流配送服务。

(3)项目建设期和投资概算

本项目建设期 3 年,具体投资概算如下:

序号 项目类别 投资金额(万元)

1 建筑工程费 51,777

2 设备购置费 34,397

3 安装工程费 8,182

4 土地购置费 25,094

5 其他费用 10,157

6 预备费 12,961

7 铺底流动资金 6,614

合计 149,182

(4)项目运营模式概述

1)千山慢病精准管理与服务中心架构

2)千山慢病精准管理与服务中心商业模式

①运营模式

千山慢病精准管理与服务中心打造的“慢病管理生态圈”服务主要分为信息

采集分析、精准医疗服务、产品供应三个环节,全力为高血压患者提供精准的“用

何种药+何时用药+用多少量+私人健康管理服务+高危紧急情况报警救治+医疗

费用充分享受国家保险福利”的整体解决方案。

在信息采集环节,主要依靠远程诊疗、基因芯片检测、可穿戴智能硬件和检

测设备等手段或设备实现,以可穿戴智能硬件、移动 APP 以及中央大数据管理

中心为载体,实现信息采集与存储、分析。

在医疗服务环节,在分析所采集到的患者信息之后,为患者量身定制健康管

理整体解决方案,全天 24 小时跟进和管理患者健康,时刻为患者提供服务、管

理健康。

在产品供应环节,千山慢病精准管理与服务中心拥有智能配送中心,患者能

足不出户就可通过平台享受“就医、检测、监测、购药(器械)”一站式服务。

②盈利模式

本项目投入运营后将逐步开发盈利模式,目前已经具备可行性的包括基因芯

片检测服务收入、可穿戴智能电子血压计销售收入以及健康管理服务收入;未来

还将通过开发药品销售收入以及大数据增值服务收入。本项目盈利模式具备较好

的前景。

2、项目建设背景和必要性

(1)以高血压为代表的慢性病成为主要疾病负担,亟需科学防控和诊疗

我国经济社会转型中居民生活方式的快速变化,慢性病日益成为了主要疾病

负担。根据《中国慢性病防治工作规划(2012-2015 年)》,伴随工业化、城镇化、

老龄化进程加快,我国慢性病发病人数快速上升,经确诊患者已达 2.6 亿人。慢

性病导致的死亡人数已经占到我国总死亡人数的 85%,导致的疾病负担已占总疾

病负担的 70%。其中,高血压是最常见的慢性非传染性疾病,也是心血管病最重

要的危险因素。根据《柳叶刀》最新研究成果显示,1990 年至 2013 年间,全球

高血压死亡人数增长了 49.1%,中国则增长了 81.3%,成为致死第一危险因素。

早在 2010 年的全球疾病负担研究(GBD2010)报告之中国部分就表明,中国每年

由于血压升高而导致的过早死亡人数高达 200 万,每年直接医疗费用达 366 亿元

(数据来源:《中国心血管病报告 2014》)。

国家卫计委编写的《中国居民营养与慢性病状况报告(2015)》显示,我国

高血压患病率呈上升趋势,2012 年我国 18 岁及以上成人高血压患病率为 25.2%,

据此估算目前我国成人高血压患者约为 2.6 亿人。然而,我国成人高血压患病知

晓率仅为 46.5%,治疗率为 41.1%,控制率为 13.8%。由此可见,高血压对我国

居民构成了极大的身体健康危机,也给我国居民家庭和医保开支造成了巨大的损

失,高血压等慢性病亟需科学防控和诊疗。

(2)国家针对现阶段的医疗卫生形势从多方面给予政策引导

2009 年初,国家针对新时期的医疗卫生事业的形势启动了“新医改”,《中

共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》对慢性病的监测与防控、社会

办医、分级诊疗、医疗资源合理流动与配置、医疗卫生信息化以及远程医疗等进

行了纲领性布局。近年来,国家和政府积极推进深化医疗体制改革,针对前述布

局陆续推出了具体政策推动相关领域的改革进程。《国务院关于促进健康服务业

发展的若干意见》指出,“鼓励企业等以出资新建、参与改制、托管、公办

民营等多种形式投资医疗服务业。”《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改

革 2014 年重点工作任务的通知》明确,“重点解决社会办医在准入、人才、土地、

投融资、服务能力等方面政策落实不到位和支持不足的问题。”

同时,《国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》明确指出,“发

展基于互联网的医疗卫生服务,支持第三方机构构建医学影像、健康档案、检验

报告、电子病历等医疗信息共享服务平台引导医疗机构面向中小城市和农村

地区开展基层检查、上级诊断等远程医疗服务。鼓励互联网企业与医疗机构合作

建立医疗网络信息平台,加强区域医疗卫生服务资源整合,充分利用互联网、大

数据等手段,提高重大疾病和突发公共卫生事件防控能力。积极探索互联网延伸

医嘱、电子处方等网络医疗健康服务应用。鼓励有资质的医学检验机构、医疗服

务机构联合互联网企业,发展基因检测、疾病预防等健康服务模式”。“鼓励健康

服务机构利用云计算、大数据等技术搭建公共信息平台,提供长期跟踪、预测预

警的个性化健康管理服务。”

《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》指出,“推进健康服务信息

化积极发展网上预约挂号、在线咨询、交流互动等健康服务。以面向基层、

偏远和欠发达地区的远程影像诊断、远程会诊、远程监护指导、远程手术指导、

远程教育等为主要内容,发展远程医疗。探索发展公开透明、规范运作、平等竞

争的药品和医疗器械电子商务平台。支持研制、推广适应广大乡镇和农村地区需

求的低成本数字化健康设备与信息系统。逐步扩大数字化医疗设备配备,探索发

展便携式健康数据采集设备,与物联网、移动互联网融合,不断提升自动化、智

能化健康信息服务水平。”

(3)精准医疗上升为国家战略,患者以及精准医疗服务机构都将受益

今年以来,精准医疗成为业内关注的焦点。2015 年 1 月底,美国总统奥巴

马宣布美国启动精准医疗计划,并在 2016 年财政预算中安排 2.15 亿美元经费。

我国也于其后不久成立了国家精准医疗战略专家委员会,并规划在 2030 年前在

精准医疗领域投入 600 亿元。其实,早在 20 世纪 90 年代,我国遗传药理学领域

专家就从基因检测角度出发,提出“因人用药,量体裁衣”理论,成为我国精准

医疗、个体化用药的起源。

而在我国《医学科技发展“十二五”规划》中,就提出了以个体化诊疗技术

研究、数字化医疗技术研究等为发展重点的诊疗水平提高任务,并且个体化治疗

列为《国家“十二五”科学和技术发展规划》的民生科技示范重点。2015 年 7

月,国家卫计委医政医管局发布了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指

南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》。前述指南的颁发意味着开

展基于个体差异的个性化用药指导的必要性和紧迫性已经在宏观层面达成共识,

标志着中国版“精准医疗”实质推进阶段的开始。并且,湖南省于 2015 年 8 月

出台了《湖南省促进基因检测技术应用若干政策(试行)的通知》,针对基因检

测技术和个性化医疗的发展进行了详细、全面的规定和鼓励。

慢性病患者需要长期服药,服药的品种、时间、剂量等对慢性病患者的病情

控制、生活质量以及医疗开支都有重要影响。精准医疗和个体化用药能够为慢性

病患者带来的益处可想而知,通过基因检测技术为患者确定药物品种,通过实时

病情监测和用药指导为患者确定服药时间与剂量,不仅能够解决病患的病情控

制、医疗开支以及生活质量问题,还能够为国家医保开支进行合理化控制,避免

过度医疗的发生。因此,基于基因检测技术等新型诊断手段的精准医疗有望在我

国医疗卫生行业得到极大的发展。

(4)公司在多元化转型发展过程中积极布局慢性病精准管理与服务领域

近年来,公司在做大做强传统主业的同时,持续推进多元化转型发展,进军

医疗器械、医疗器械装备及包装装备领域,围绕以高血压为代表的慢性病精准管

理与服务领域的资源布局已经基本形成。

在病情检测方面,2013 年,公司投资设立了控股子公司湖南天合生物技术

有限公司,对 S-腺苷蛋氨酸(SAM)特异抗体、SAM 定量免疫试剂盒、SAM 定

性试纸、人体甲基化定量试剂盒及相关系列产品进行布局。2014 年,公司收购

并增资了控股子公司湖南宏灏基因生物科技有限公司,完成了对高血压个体化药

物基因检测芯片的布局,该公司尚有糖尿病等慢性病个体化药物检测基因芯片在

研发过程中。2015 年,公司增资控股了上海申友生物技术有限责任公司,在人

体相关基因信息基础上开展“个体化医疗”和“个体化保健”,其主营基于荧光

定量 PCR 技术、传统测序及高通量测序技术的体外诊断试剂的研发、生产销售

以及相关检测服务。

在病情监测和管理服务方面,2015 年,公司正在实施参股美国 Glucovation

Incorporated 并拟与其在我国设立合资公司的方式开展持续性血糖监测产品的生

产、技术开发以及亚洲区域的销售工作方面的合作;同时,公司即将完成对湖南

三谊医疗科技有限公司的增资控股事宜,以完成对智能可穿戴医疗设备产品即便

携式血压监测系统的布局。此外,公司已经初步搭建了由 20 余位来自腾讯、阿

里以及搜狐等互联网企业的专业人士组成的互联网技术团队,为千山慢病精准管

理与服务中心实现“线上+线下”运营提供(移动)互联网技术支持。

3、项目建设可行性

(1)项目实施受多项政策支持,政策前景明朗

本项目集“个性化用药基因检测技术、实时动态血压无线监测技术、远程医

疗(移动)互联网技术、高血压慢病管理标准化服务模式”为一体,通过基因芯

片检测为高血压患者确定最优施药品种,通过可穿戴设备实施监测患者血压确定

用药时间、药量等最佳方案,通过远程医疗及时、科学的为患者提供病理教育、

疑问解答、用药指导以及紧急救护等,并且将通过实际效果教育和引导患者家人

等周围人群对血压等身体健康指标的重视,进而将促进我国高血压患病知晓率、

治疗率以及控制率,从而缓解我国高血压病患的防控和诊疗需求。

首先,本项目符合国家支持社会资本多种形式参与医疗服务事业的政策方

向,是社会资本参与医疗服务事业模式的有益尝试。其次,本项目将有助于我国

慢性病管理、分级诊疗、健康服务信息化、远程医疗以及精准医疗等政策目标的

实现:本项目具备基因芯片检测技术能力,可以向基层医疗卫生机构开放优质的

检查检验资源,提高基层医疗卫生机构的检验诊断能力;本项目通过智能电子血

压计实现对病患血压的实时在线监测,可以形成病患的电子健康档案。本项目远

程医疗和大数据中心将具备远程医疗服务能力,通过与区域中心合作,借助(移

动)互联网、大数据等信息技术手段实现向基层医疗卫生机构提供远程会诊、远

程病理诊断以及远程培训等服务,实现借助信息化手段促进医疗资源纵向流动,

为病患提供优质医疗资源,提高医疗服务整体效率,促进跨地域、跨机构就诊信

息共享。本项目是精准医疗模式的有益尝试。

(2)慢性病精准管理领域市场前景广阔

国内外经验表明,慢性病是可以有效预防和控制的疾病,需要以健康教育、

健康促进和患者管理为主要手段。本项目集合了前述手段为一体,同时还具备了

基因芯片检测技术,可以强化前述手段的实际效果。本项目具备慢性病诊疗属性、

移动医疗属性以及精准医疗属性,前述领域均具有良好的市场前景。首先,我国

高血压等慢性病患者数量巨大,且日益增加,存在较大的刚性诊疗需求。其次,

随着互联网和移动互联网终端的普及,在各类互联网医疗应用的推广下,移动医

疗市场已经启动,据《中国移动医疗市场专题研究报告 2015》预测,到 2017 年

我国移动医疗市场规模将达到 200 亿元。此外,随着精准医疗理念的推广,精准

医疗市场将会启动;据西南证券预计,全球精准医疗市场规模近 600 亿美元,未

来 5 年增速约为 15%。可见,本项目具有良好的市场前景。

(3)公司在慢性病精准管理与服务领域的布局已具备实施条件

公司在慢性病精准管理与服务领域的资源布局已经基本形成,围绕高血压精

准管理与服务的资源储备已经具备产业化条件。首先,公司子公司湖南宏灏基因

生物科技有限公司掌握了“药物基因组学应用”和“基因芯片及试剂研制”两大

核心技术,其研制的高血压个体化药物基因检测芯片已于 2014 年底进入量产和

市场化推广阶段,获得了医院和患者的认可;湖南宏灏基因生物科技有限公司已

经与国内多家医药行业经销商签订了经销合同,高血压个体化药物基因检测芯片

具备良好的推广前景。其次,公司即将完成对湖南三谊医疗科技有限公司增资控

股,完成增资后,湖南三谊医疗科技有限公司将成为公司的子公司,进而公司将

完成对便携式血压监测系统(智能电子血压计)即智能可穿戴医疗设备产品的布

局,并通过本次募集资金项目实施产业化生产和推广。此外,公司已经初步搭建

了由 20 余位来自腾讯、阿里以及搜狐等互联网企业的专业人士组成的互联网技

术团队,为千山慢病精准管理与服务中心实现“线上+线下”运营提供(移动)

互联网技术支持。因此,公司将通过本项目率先以高血压作为公司慢病精准管理

与服务业务的出发点,将公司在该领域的布局协同产业化,探索实施公司慢病精

准管理与服务业务的新模式。

4、项目涉及立项、环评和用地的审批情况

本项目的项目备案、环评等程序尚在筹备办理过程中,本项目拟以取得出让

土地使用权的方式获得项目用地,目前项目用地手续仍在筹备中。

(四)偿还银行贷款

为优化公司资产负债结构、降低财务风险,同时控制财务费用、增强回报股

东的能力,公司拟使用本次非公开发行股票募集资金中的 48,000 万元偿还部分

银行贷款。

1、优化资产负债结构,降低财务风险

报告期内,公司在做大做强传统主业的同时,持续推进多元化转型发展,资

金需求日益增加,债务融资规模随之增长。2012 年至 2015 年上半年各期末,公

司有息负债余额分别为 8,000.00 万元、17,037.48 万元、43,251.02 万元和 99,633.62

万元,呈快速增长态势。报告期内,公司资产负债率亦随着负债规模的增长而持

续升高;报告期内各期末资产负债率分别为 16.78%、28.14%、42.59%和 60.06%,

已升高至相对较高水平;同时,公司有息负债中以短期借款为主,2015 年 6 月

30 日,公司 99,633.62 万元有息负债中短期借款金额达 95,823.80 万元,占公司

有息负债比重为 96.18%。较高的资产负债率和短期借款为主的有息负债结构,

增加了公司的财务风险。因此,有必要通过本次非公开发行股票募集资金偿还部

分银行贷款,优化公司资产负债结构,降低财务风险,保证公司债务融资的稳健

性。

2、减少利息支出,增强回报股东的能力

报告期内,公司快速增长的有息负债对公司经营产生的另一个影响在于,公

司利息支出金额随之快速增加。报告期内,公司各期的利息支出金额分别为

600.24 万元、857.06 万元、2,058.50 万元和 1,484.23 万元,公司利息支出金额随

有息负债规模呈快速增长态势。报告期内,公司营业利润分别为 7,930.67 万元、

8,034.87 万元、13,400.55 万元和 3,421.49 万元,利息支出占营业利润的比重分别

为 7.57%、10.67%、15.36%和 43.38%(存在季节性因素影响),占比呈扩大趋势;

利息支出在一定程度上削弱了公司的盈利能力。通过本次非公开发行股票募集资

金偿还部分银行贷款,可以减少公司利息支出,增强公司的盈利能力,进而增强

公司回报股东的能力。

3、优化资本结构,提升后续融资空间

随着公司业务规模的扩大以及多元化发展战略的逐步实施,公司对营运资金

的需求将不断增加。2015 年 6 月末,公司有息负债余额达到 99,633.62 万元,资

产负债率达到 60.06%,处于历史最高水平,后续债务融资空间已较为有限。因

此,通过本次非公开发行股票募集资金并偿还部分银行贷款将促使公司资本结构

得到优化,为后续融资预留空间。

(五)补充流动资金

为支持公司做大做强主业并实施转型发展战略,满足公司日常经营对资金的

需求,公司拟使用本次非公开发行股票募集资金中的 66,000 万元补充流动资金。

1、改善公司现金流量状况,支持公司业务发展

近年来,公司立足传统业务,谋求传统业务转型升级,开发新产品、拓展新

市场;同时,公司积极延伸业务领域,进军医疗器械、医疗器械装备及包装装备

领域,目前基本形成对以高血压为代表的相关慢性病精准管理与服务、超导磁共

振系统核心部件及其他医疗器械领域的产品布局。随着本次非公开发行股票募集

资金投资项目的逐步实施,公司产品将更为丰富,结构更加合理,多元化发展战

略将进一步实现。

公司一直高度重视产品的研发投入和自身研发综合实力的提高,无论是传统

业务的产品升级还是延伸业务领域的产品开发,公司均以自身研发为基础,不断

加大研发投入是公司业务发展的重要支撑。报告期内,公司研发投入分别为

1,622.06 万元、2,020.38 万元、2,454.00 万元以及 1,250.89 万元,公司研发投入

稳定持续增长。未来,公司将会继续加大对制药装备、医疗器械、医疗器械装备

及包装装备等领域的研发投入,以持续改良和更新产品,并开发新产品。

同时,公司促进主营业务内涵式发展的背景下,把并购整合作为发展壮大的

重要途径,围绕公司多元化转型发展战略寻求兼并重组、强强联合的发展机会。

近年来,公司陆续实施了对新制药装备、医疗器械、医疗器械装备以及医药包装

材料等领域的投资或并购活动,客观上挤占了公司流动资金规模;并且,未来将

在相关领域内持续投入资金,支持相关领域的产品开发、市场开拓等活动。报告

期内,公司现金流量状况如下:

单位:万元

项目 2015 年 1-6 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

经营活动产生的现金流量净额 8,328.35 561.09 10,147.45 -4,502.97

投资活动产生的现金流量净额 -56,429.02 -7,670.75 -15,490.92 -8,734.71

筹资活动产生的现金流量净额 42,642.10 17,160.59 7,208.74 3,671.86

现金及现金等价物净增加额 -5,498.00 9,977.01 1,893.67 -9,607.10

可见,现阶段公司经营活动和既有的融资方式不能很好的满足公司战略实施

过程中的资金需求,有必要通过本次非公开发行股票募集资金补充公司流动资

金,改善公司现金流量状况,支持公司业务发展并为未来的筹资活动预留空间。

2、立足传统主营业务,做大做强的需要

近年来,传统主营业务规模持续提升,新产品、新市场日益延伸。在传统产

品注射剂装备需求下降的环境下,公司主动适应,陆续研制推出塑料安瓿生产自

动线、压缩成型机以及管制瓶生产线等制药装备新产品,获得市场认可,成为公

司传统业务板块重要的收入增长点。同时,公司制药装备中的部分产品(如压缩

成型机),未来将拓展至食品饮料行业市场,可提高产品为公司带来的经济价值。

报告期内,公司营业收入持续增长,2012 年至 2015 年上半年公司营业收入

分别为 36,456.34 万元、46,053.09 万元、59,135.00 万元和 22,426.04 万元。公司

传统主业属于装备制造业,业务方面存在产品单位成本较大、生产周期较长、客

户购买装备一般采取分期付款的方式等特点。随着公司营业收入规模的增长,公

司存货、应收账款等主要经营性流动资产占用资金规模随之增加。报告期内,公

司应收账款余额从 2012 年末的 29,900.96 万元增加至 2015 年 6 月末的 59,273.21

万元,存货余额从 2012 年末的 6,450.41 万元增加至 2015 年 6 月末的 30,662.44

万元。可见,公司传统主营业务板块日益增长对流动资金提出了新的需求。

3、拓展新型业务领域,多元化发展的需要

近年来,公司围绕产业延伸、多元化发展战略陆续实施了对新制药装备、医

疗器械、医疗器械装备以及医药包装材料等领域的投资或并购活动,目前正在实

施的并购或投资活动包括对持续性血糖监测仪业务背景的美国 Glucovation

Incorporated 的投资及合资公司设立事宜和对基于荧光定量 PCR 技术、传统测序

及高通量测序技术的体外诊断试剂的“个体化医疗”和“个体化保健”业务背景

的上海申友生物技术有限责任公司的增资事宜,并对计划开展包括医疗器械租赁

业务在内的金融租赁业务的长银金融租赁有限公司(筹)的投资事宜。同时,公

司在相关领域正在或将逐步实施新产品开发、批量投产、市场推广等活动,将会

产生新的资金需求。

公司控股子公司湖南宏灏基因生物技术有限公司生产经营逐渐走向规范化、

规模化,市场推广顺利开展,2014 年和 2015 年上半年分别实现营业收入 2,313.85

万元和 5,207.38 万元。未来几年,公司将继续加强高血压基因检测芯片的市场推

广工作,并积极推进基因检测在研产品的研发进度,相关资金投入也将加大。公

司全资子公司湖南千山医疗器械有限公司已按照投资计划完成了项目投资,生产

厂房建设、生产设备安装等工作已经基本完成,于 2015 年 7 月取得了一次性使

用无菌真空采血管的医疗器械注册证,并于 2015 年 8 月取得了医疗器械生产许

可证,湖南千山医疗器械有限公司即将正式投产。此外,公司子公司还取得了呼

吸肌训练器、一次性使用无菌导尿管等产品医疗器械注册证。可见,随着公司医

疗器械等相关产品的建成投产、市场推广等环节的实施,公司需要筹措充足的流

动资金以满足其资金需求,进而促进公司对新型业务领域的开拓和多元化发展战

略的实现。

三、本次非公开发行对公司经营管理和财务状况的影响

(一)对公司经营管理的影响

本次非公开发行募集资金投资项目符合公司立足主业、多元化发展战略的方

向。其中,千山医疗器械产业园项目有助于公司装备制造业板块升级,促进公司

在医疗器械及装备领域的深入发展;超导磁共振系统核心部件和智能电子血压计

佛山产业基地项目将推动公司深入发展医疗器械板块业务,提升公司在医疗器械

行业领域的业务规模和市场竞争力;千山慢病精准管理与服务中心项目是公司直

接进入精准医疗服务领域的探索,将促使公司由单纯的装备、医疗器械制造转变

为装备、医疗器械制造和医疗服务协同发展;而偿还银行贷款项目和补充流动资

金则有助于提高公司经营稳定性和主动性。综上,本次非公开发行募集资金投资

项目为公司抓住市场机遇、提升市场竞争地位增强了保障,将增强公司的市场竞

争力和业务发展水平。从公司经营管理的情况来看,本次发行募集资金的运用合

理、可行,有利于促进公司持续健康发展。

(二)对公司财务状况的影响

本次非公开发行募集资金到位后,公司总资产与净资产规模将同时增加,资

产负债率水平将有所下降,进一步优化资产结构,降低财务成本和财务风险,公

司的资金实力将得到明显提升,有利于增强公司抵御财务风险的能力,增强未来

的持续经营能力。同时,随着募集资金投资项目的完成,公司产品和服务将更加

丰富,主营业务进一步完善升级,多元化业务格局将进一步提升,公司持续盈利

能力将有所增强。

四、募集资金投资项目可行性分析结论

综上所述,本次募集资金投资项目符合国家有关产业政策以及公司整体战略

发展方向,具有良好的市场发展前景和经济效益。本次募投项目的实施,能够进

一步提升公司的核心竞争能力,优化公司业务结构,丰富产品类型,提高盈利水

平,有利于公司的长远可持续发展。因此本次募集资金的用途合理、可行,符合

本公司及本公司全体股东的利益。

湖南千山制药机械股份有限公司董事会

2015 年 10 月 13 日

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