申万宏源证券承销保荐有限责任公司
关于四川迈克生物科技股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市的发行保荐书
申万宏源证券承销保荐有限责任公司(以下简称“本保荐机构”)接受四川迈克生物科技股份有限公司(以下简称“发行人”、“公司”、“迈克生物”)的委托,担任其首次公开发行股票并在创业板上市(以下简称“本次发行”)的保荐机构。
本保荐机构及相关保荐代表人已根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《证券发行上市保荐业务管理办法》、《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》、《保荐人尽职调查工作准则》、《关于首次公开发行股票并上市公司招股说明书财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况信息披露指引》等有关法律、法规和中国证监会的有关规定,诚实守信,勤勉尽责,严格按照依法制订的业务规则、行业执业规范和道准则出具发行保荐书,并保证所出具文件的真实性、准确性、完整性和及时性。
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书
第一节 本次证券发行基本情况
一、本次具体负责推荐的保荐代表人
申万宏源证券承销保荐有限责任公司作为四川迈克生物科技股份有限公司本次发行的保荐机构,指派具体负责推荐的保荐代表人为杨晓和潘杨阳。
保荐代表人杨晓的保荐业务执业情况:1998 年起从事投资银行业务,作为签字保荐代表人参与保荐利尔化学股份有限公司(证券代码:002258)、成都红旗连锁股份有限公司(证券代码:002697)首次公开发行。
保荐代表人潘杨阳的保荐业务执业情况:1997 年起从事投资银行业务,曾担任红日药业(证券代码:300026)、东方锆业(证券代码:002167)首发上市项目保荐代表人。
二、本次证券发行项目协办人及其他项目组成员
( 一 )项目协办人
本次证券发行项目协办人为:刘强。
项目协办人刘强的保荐业务执业情况:2007 年起从事投资银行业务。
( 二 )项目组其他成员
本次证券发行项目组其他成员为:高世跃、李鹏。
三、发行人情况
发行人名称: 四川迈克生物科技股份有限公司
注册地址: 成都市高新区百川路 16 号
注册时间: 1994 年 10 月 20 日(2009 年 11 月 22 日整体变更为股份公司)
联系人: 邹媛
联系电话: 028-87825789
传真: 028-87825764
业务范围: 体外诊断产品的研发、生产和销售。
本次证券发行类型: 首次公开发行股票并在创业板上市
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四、发行人与保荐机构持股情况及关联关系的说明
发行人与保荐机构之间不存在如下情形:
1、本保荐机构或其控股股东、实际控制人、重要关联方持有发行人或其控股股东、实际控制人、重要关联方股份的情况;
2、发行人或其控股股东、实际控制人、重要关联方持有保荐机构或其控股股东、实际控制人、重要关联方股份的情况;
3、本保荐机构的保荐代表人及其配偶,董事、监事、高级管理人员拥有发行人权益、在发行人任职等情况;
4、本保荐机构的控股股东、实际控制人、重要关联方与发行人控股股东、实际控制人、重要关联方相互提供担保或者融资等情况;
5、本保荐机构与发行人之间的其他关联关系。
五、保荐机构内部审核程序和内核意见
( 一 )内部审核程序
本保荐机构内核委员会依据内核工作程序对发行人本次证券发行之申请文件实施了内核,主要工作程序包括:
1、本次证券发行之申请文件由项目组按照中国证券监督管理委员会有关文件的规定准备完毕,并由投资银行总部质量控制部组织现场核查,项目组落实质量控制部现场核查意见并补充、修改申请文件后,由质量控制部向内核委员会提出内核申请。
2、内核委员会于 2012 年 8 月 17 日在北京市太平桥大街 19 号公司会议室以会议集中审核方式对发行人本次证券发行之申请文件进行了审核 ,参加本次会议的内核委员会委员共 9 人。内核委员会经审议后进行了投票表决,并出具了内核审核意见。
3、内核委员于 2013 年 1 月 24 日对发行人第一次反馈意见回复及补充 2012年年度报告之申请文件进行了审核。内核委员经审核后进行了书面表决。
4、内核委员于 2013 年 3 月 20 日对发行人本次证券发行之《宏源证券股份有限公司关于四川迈克生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市 2010 至 2012 年度财务会计信息的自查工作报告》进行了审核。内核委员经审核后进行了书面表决。
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5、内核委员于 2013 年 8 月 5 日对发行人补充 2013 年半年报告之申请文件进行了审核。内核委员经审核后进行了书面表决。
6、内核委员于 2014 年 2 月 24 日对发行人补充 2013 年年度报告之申请文件进行了审核。内核委员经审核后进行了书面表决。
7、内核委员于 2014 年 8 月 27 日对发行人补充 2014 年半年报告之申请文件进行了审核。内核委员经审核后进行了书面表决。
8、内核委员于 2015 年 2 月 16 日对发行人补充 2014 年年度报告之申请文件进行了审核。内核委员经审核后进行了书面表决。
( 二 )内核结论意见
内核会议经审核后同意项目组落实内核审核意见并修改、完善申报文件后将发行申请文件上报中国证监会。
内核委员审阅发行人第一次反馈意见、补充 2012 年年度报、补充 2013 年半年报告、补充 2013 年年度报告、补充 2014 年半年报告、补充 2014 年年度报告之申请文件后,同意将申请文件上报中国证监会。
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第二节 保荐机构承诺事项
一、本保荐机构已按照法律、行政法规和中国证监会的规定,对发行人及其控股股东、实际控制人进行了尽职调查、审慎核查,同意推荐发行人本次证券发行上市,并据此出具本发行保荐书。
二、本保荐机构就下列事项做出承诺:
(一)有充分理由确信发行人符合法律法规及中国证监会有关证券发行上市的相关规定;
(二)有充分理由确信发行人申请文件和信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏;
(三)有充分理由确信发行人及其董事在申请文件和信息披露资料中表达意见的依据充分合理;
(四)有充分理由确信申请文件和信息披露资料与证券服务机构发表的意见不存在实质性差异;
(五)保证所指定的保荐代表人及本保荐机构的相关人员已勤勉尽责,对发行人申请文件和信息披露资料进行了尽职调查、审慎核查;
(六)保证保荐书、与履行保荐职责有关的其他文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏;
(七)保证对发行人提供的专业服务和出具的专业意见符合法律、行政法规、中国证监会的规定和行业规范;
(八)自愿接受中国证监会依照《证券发行上市保荐业务管理办法》采取的监管措施。
(九)因为发行人首次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。
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第三节 对本次证券发行的推荐意见
一、推荐结论
本保荐机构经过全面的尽职调查和审慎核查,认为发行人的申请理由充分,发行方案合理,募集资金投向可行,公司具有较好的发展前景,符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》及其他规范性文件所规定的发行上市条件。为此,本保荐机构同意推荐四川迈克生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市。
二、发行人就本次证券发行履行的《公司法》、《证券法》及中国证监会规定的决策程序
经核查,发行人已就本次证券发行履行了《公司法》、《证券法》、《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》及中国证监会规定的决策程序,具体如下:
(一)2012 年 7 月 26 日,发行人召开第一届董事会第 18 次会议,该次会议审议并通过了《关于公司申请首次公开发行股票并在创业板上市的议案》、《关于首次公开发行股票前公司滚存利润分配政策的议案》、《关于滚存未分配利润分配预案的议案》、《四川迈克生物科技股份有限公司股东未来分红回报规划(2012-2014)的议案》、《关于<公司章程(草案)>(上市后适用)的议案》等相关议案。
(二)2012 年 8 月 10 日,发行人召开 2012 年第二次临时股东大会,该次会议审议并通过了《关于公司申请首次公开发行股票并在创业板上市的议案》、《关于首次公开发行股票前公司滚存利润分配政策的议案》、《关于滚存未分配利润分配预案的议案》、《四川迈克生物科技股份有限公司股东未来分红回报规划(2012-2014)的议案》、《关于<公司章程(草案)>(上市后适用)的议案》、《关于股东大会授权董事会办理公司首次公开发行股票并在创业板上市相关事宜的议案》等相关议案。
(三)2014 年 1 月 20 日,发行人召开第二届董事会第 10 次会议,该会议审议通过了《关于修改<关于公司申请首次公开发行股票并在创业板上市的议案>
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书的议案》等相关议案。
(四)2014 年 2 月 10 日,发行人召开了 2014 年第一次临时股东大会,该会议审议通过了《关于修改<关于公司申请首次公开发行股票并在创业板上市的议案>的议案》、《关于修订<授权董事会办理公司股票发行和上市事宜的议案>的议案》等相关议案。
(五)2014 年 4 月 16 日,发行人召开第二届董事会第十二次会议,审议通过了《关于对迈克生物医疗产品研发生产基地----医疗与诊断仪器生产线项目拟使用本次发行股票募集资金金额进行调整的议案》。
(六)发行人于 2015 年 1 月 23 日召开第二届董事会第十九次会议,并于2015 年 2 月 6 日召开 2015 年第一次临时股东大会,审议并通过了《关于进一步调整<公司申请首次公开发行股票并在创业板上市的议案>的议案》。
(七)发行人于 2015 年 3 月 30 日召开第二届董事会第二十次会议,审议并通过了《关于进一步调整<公司申请首次公开发行股票并在创业板上市的议案>的议案》。
三、关于本次证券发行符合《证券法》规定的发行条件的说明
经核查,本次证券发行符合《证券法》规定的发行条件,具体如下:
1、发行人已经依法建立健全股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度,具备健全且运行良好的组织结构,符合《证券法》第十三条第(一)款之规定。
2、根据立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具的信会师报字[2015]第810006 号《审计报告》(以下简称“《审计报告》”),发行人 2012 年度净利润为15,820.94 万元,2013 年度净利润 19,315.59 万元,2014 年度净利润 22,621.09万元。发行人财务状况良好,具有持续盈利能力,符合《证券法》第十三条第(二)款之规定。
3、根据发行人的确认及《审计报告》并经本保荐机构适当核查,发行人近三年财务会计文件无重大虚假记载且无其他重大违法行为,符合《证券法》第十
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书三条第(三)款之规定。
四、关于本次证券发行符合《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》规定的发行条件的说明
经核查,发行人的本次证券发行符合中国证监会《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》规定的发行股票的条件,具体如下:
1、发行人符合下列条件:
(1)根据发行人创立大会决议和工商登记文件,发行人于 2009 年 11 月 22日整体变更为股份有限公司,其前身四川省迈克科技有限责任公司(以下简称“迈克科技”)成立于 1994 年 10 月 20 日,本保荐机构认为发行人是依法设立且持续经营三年以上的股份有限公司。
(2)根据立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《审计报告》,发行人最近两个会计年度即 2013 和 2014 年度净利润均为正数,以扣除非经常性损益前后较低者计算分别为 19,315.59 万元和 22,621.09 万元,最近两年累计不少于1,000 万元。
(3)根据《审计报告》,截至 2014 年 12 月 31 日,发行人净资产为 79,204.55万元,未分配利润为 59,214.16 万元。发行人最近一期末净资产不少于 2,000 万元,且不存在未弥补亏损;
(4)本次发行前发行人股本总额为 14,850 万元。根据发行人 2015 年第一次临时股东大会决议,本次发行 4,950 万股,如果发行成功,发行后发行人股本总额将不少于 3,000 万元。
2、经本保荐机构查证确认,发行人的注册资本经历次验资报告验证已足额缴纳,发起人或者股东用作出资的资产的财产权转移手续已办理完毕。发行人的主要资产不存在重大权属纠纷。
3、经过对发行人实际从事业务进行的核查,本保荐机构认为:发行人作为合法成立并有效存续的股份有限公司,主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售业务,生产经营符合法律、行政法规和公司章程的规定。根据发改委《产业结构调整指导目录(2011 年本)》,发行人所处行业不属于限制类或禁止类。
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根据国家环境保护部《关于对申请上市的企业和再融资的上市企业进行环境保护核查的通知》(环发[2003]101 号文),四川省环境保护厅于 2014 年 3 月 31日出具《四川省环境保护厅关于四川迈克生物科技股份有限公司有关环保情况的函》(川环函[2014]390 号),认为迈克生物符合申请上市企业环境保护要求。
4、经过对发行人历次董事会决议、工商登记资料等文件核查,本保荐机构认为发行人最近 2 年内主营业务和董事、高级管理人员均没有发生重大变化,实际控制人没有发生变更。
5、经过对发行人工商登记资料、股东出资协议等文件的核查,并结合对相关人员的问询,本保荐机构认为发行人的股权清晰,控股股东和受控股股东、实际控制人支配的股东所持有的发行人股份不存在重大权属纠纷。
6、发行人独立性
(1)经过对发行人各项资产权属资料的核查并结合现场实地考察,本保荐机构认为发行人的资产完整。发行人已经具备了与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施,合法拥有与生产经营有关的土地、厂房、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权,具有独立的原料采购和产品销售系统。
(2)经过对发行人股东大会、董事会、监事会(以下简称“三会”)资料、内部组织结构设置、生产经营业务流程等文件的审阅并结合现场实地考察,本保荐机构认为发行人具有完整的业务体系和直接面向市场独立经营的能力。
(3)经过对发行人“三会”资料的核查,并结合对发行人高级管理人员的访谈,本保荐机构认为发行人的人员独立。发行人的总经理、副总经理、财务负责人和董事会秘书等高级管理人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务,未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业领薪;发行人的财务人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。
(4)经过对发行人财务会计资料、开户凭证、税务登记资料等文件的核查,本保荐机构认为发行人的财务独立。发行人建立了独立的财务核算体系,能够独立的做出财务决策,具有规范的财务会计制度和对子公司的财务管理制度;发行
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书人未与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户。
(5)经过对发行人机构设置情况的核查,本保荐机构认为发行人的机构独立。发行人建立健全了内部经营管理机构,独立行使经营管理职权,与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间未有机构混同、合署办公等情形。
(6)经过对发行人及其控股股东、实际控制人业务开展情况、财务资料的核查,并结合发行人控股股东、实际控制人出具的相关承诺,本保荐机构认为发行人的业务独立。发行人的业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业,与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间未有同业竞争或者显失公平的关联交易。
经过上述核查,本保荐机构认为:发行人资产完整,业务及人员、财务、机构独立,具有完整的业务体系和直接面向市场独立经营的能力,与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争以及严重影响公司独立性或者显失公允的关联交易。
7、经本保荐机构查证确认,发行人具有完善的公司治理结构,依法建立健全股东大会、董事会、监事会以及独立董事、董事会秘书、审计委员会制度,相关机构和人员能够依法履行职责。
发行人已经建立健全股东投票计票制度,建立发行人与股东之间的多元化纠纷解决机制,切实保障投资者依法行使收益权、知情权、参与权、监督权、求偿权等股东权利。
8、经本保荐机构查证确认,发行人会计基础工作规范,财务报表的编制和披露符合企业会计准则和和相关信息披露规则的规定,在所有重大方面公允反映了发行人的财务状况、经营成果和现金流量,并由立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了信会师报字[2015]第 810006 号标准无保留意见的《审计报告》。
9、经本保荐机构查证确认,发行人的内部控制制度健全且被有效执行,能够合理保证公司运行效率、合法合规和财务报告的可靠性,并由立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了信会师报字[2015] 第 810009 号无保留意见的《内部控制鉴证报告》。
10、经本保荐机构查证确认,发行人的董事、监事和高级管理人员忠实、勤
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书勉,具备法律、行政法规和规章规定的资格,且不存在下列情形:
(1)被中国证监会采取证券市场禁入措施尚在禁入期的;
(2)最近三年受到中国证监会行政处罚,或者最近一年内受到证券交易所公开谴责;
(3)因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查,尚未有明确结论意见。
11、经本保荐机构核查和有关部门出具的证明,发行人及控股股东、实际控制人最近三年内不存在损害投资者合法权益和社会公共利益的重大违法行为。
发行人及其控股股东、实际控制人最近三年内不存在未经法定机关核准,擅自公开或者变相公开发行证券,或者有关违法行为虽然发生在三年前,但目前仍处于持续状态的情形。
12、经本保荐机构核查,本次募集资金的投向情况如下:
使用募集资金额
序号 项目名称 备案审批情况
(万元)
全自动化学发光免疫分析测定仪
1 及其配套试剂产业化技术改造项 成高经审[2011]344 号 5,037
目
2 营销服务网络平台技改项目 成高经审[2010]208 号 3,287
迈克生物医疗产品研发生产基地
3 成高经审[2013]125 号 42,973
—医疗及诊断仪器生产线项目
迈克生物医疗产品研发生产基地
4 成高经审[2013]125 号 41,004
—研发中心项目
5 其他与主营业务相关的营运资金 -- 7,431
合计 -- 99,732
本保荐机构认为发行人募集资金用于主营业务,并有明确的用途。募集资金数额和投资方向与发行人现有生产经营规模、财务状况、技术水平、管理能力及未来资本支出规划等相适应。
综上所述,本保荐机构认为,发行人本次公开发行股票符合《公司法》、《证券法》、《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》及其他规范性文件所规定的发行上市条件。
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五、《关于做好首次公开发行股票公司 2012 年度财务报告专项检查工作的通知》(发行监管函[2012]551 号文)中涉及 12 个重点核查事项的说明
根据中国证券监督管理委员会《关于做好首次公开发行股票公司 2012 年度财务报告专项检查工作的通知》(以下简称“《通知》”)和近期相关监管要求,保荐机构对照《通知》涉及的 12 个重点事项,对发行人报告期内相关财务情况进行了逐条核查,对核查结果说明如下:
(一)以自我交易的方式实现收入、利润的虚假增长。即首先通过虚构交易(例如,支付往来款项、购买原材料等)将大额资金转出,再将上述资金设法转入发行人客户,最终以销售交易的方式将资金转回。
保荐机构履行了如下核查程序:
(1)对发行人资金流进行核查,关注资金流异常情况。
(2)核查发行人报告期内与主要供应商、主要客户的交易情况,关注交易的真实性、资金往来与交易的匹配关系、是否存在收付款方与银行进账单不一致的情形等。
(3)核查发行人现金交易的情况,关注现金交易是否能够有效控制。
(4)通过财务信息和非财务信息的验证:分析主要客户销售额、主要供应商采购额的波动情况,分析采购量与生产领用量的匹配性,分析生产量与生产人员工资、水电能源消耗的匹配性,分析销售额与运费的匹配性,分析销售额与销售人员工资匹配性。
(5)对发行人报告期各期预付账款、其他应收款和其他应付款大额等往来款发生情况进行核查。
经核查,保荐机构认为,发行人报告期不存在以自我交易方式实现收入、利润的虚假增长的情形。
(二)发行人或关联方与其客户或供应商以私下利益交换等方法进行恶意串通以实现收入、盈利的虚假增长。如直销模式下,与客户串通,通过期末集中发货提前确认收入,或放宽信用政策,以更长的信用周期换取收入增加。经销或加盟商模式下,加大经销商或加盟商铺货数量,提前确认收入等。
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1、发行人或关联方与其客户是否存在以私下利益交换等方法进行恶意串通以实现收入、盈利的虚假增长。
保荐机构履行了如下核查程序:
(1)在发行人营业收入总体合理性分析的基础上,分析发行人月度间收入是否存在异常的波动情况,是否存在第四季度或期末集中销售、突然增加销售的情况。
(2)核查发行人报告期各期期后销售退回的情况,关注是否存在前期期末集中销售而在第二年期初销售退回的情形。
(3)核查发行人对主要客户信用政策的执行情况,关注发行人是否存在放宽信用政策,以更长的信用周期换取收入增加的情况。
(4)核查发行人经销商布局及经销商回款情况,关注发行人经销商收入是否存在提前确认的情形。
(5)核查发行人与主要经销商是否存在关联关系。
(6)采用实地走访、实地盘点、索取或函证等方式获取主要经销商存货盘点表,核查发行人主要经销商最终销售实现情况。
(7)重点关注并核查是否存在客户和供应商为同一单位的情况,分析其商业行为的合理性。
经核查,保荐机构认为,报告期内,不存在发行人或关联方与其客户以私下利益交换等方法进行恶意串通实现收入、盈利的虚假增长的情形。
2、发行人或关联方与其供应商是否存在以私下利益交换等方法进行恶意串通以实现收入、盈利的虚假增长。
保荐机构履行了如下核查程序:
(1)采用实地访谈、核对工商资料、获取供应商承诺和网络搜索等方式,核查供应商与发行人或关联方是否存在关联关系或潜在利益关系。
(2)分析发行人报告期各期主要客户主要产品毛利情况变动情况是否存在异常。
(3)与同行业上市公司进行毛利率对比,分析发行人的产品成本是否正常。
经核查,保荐机构认为,报告期内不存在发行人或关联方与其供应商以私下
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书利益交换等方法进行恶意串通以实现收入、盈利的虚假增长。
(三)关联方或其他利益相关方代发行人支付成本、费用或者采用无偿或不公允的交易价格向发行人提供经济资源。
保荐机构履行了如下核查程序:
(1)履行访谈、现场查看生产场地或者经营场所等核查程序,对发行人是否存在关联方或其他利益相关方代发行人支付成本、费用或者采用无偿或不公允的交易价格向发行人提供经济资源的风险进行评估。
(2)结合有关关联方及关联交易和成本费用核查中有关要求,通过对发行人毛利率、期间费用率的纵向和横向对比分析,以及收入与成本、费用的配比性分析、主要原材料采购单价和期间费用横向和纵向对比,核查发行人是否存在涉及成本和费用调节、无偿或者不公平提供资源等可疑情形。
(3)获取报告期发行人实际控制人、高管及关联方银行账户明细和银行账户对账单、银行流水等,分析是否存在实际控制人及关联方向发行人提供资金或其他经济资源的可能。
经核查,保荐机构认为,发行人报告期内不存在关联方或其它利益相关方代发行人支付成本、费用或者采用无偿或不公允的交易价格向发行人提供经济资源的情形。
(四)保荐机构及其关联方、PE 投资机构及其关联方、PE 投资机构的股东或实际控制人控制或投资的其他企业在申报期内最后一年与发行人发生大额交易从而导致发行人在申报期内最后一年收入、利润出现较大幅度增长。
保荐机构履行了如下核查程序:
(1)发行人股东均为自然人,发行人不存在 PE 投资机构。
(2)宏源证券股份有限公司出具的《宏源证券股份有限公司关于公司关联方情况的专项声明》,声明中的关联方与发行人无任何交易;声明中的关联方与发行人供应商、客户无关联关系。
经核查,保荐机构认为,报告期内,发行人不存在保荐机构及其关联方、PE投资机构及其关联方、PE 投资机构的股东或实际控制人控制或投资的其他企业在申报期内最后一年与发行人发生大额交易从而导致发行人在申报期内最后一年收入、利润出现较大幅度增长的情形。
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(五)利用体外资金支付货款,少计原材料采购数量及金额,虚减当期成本,虚构利润。
保荐机构履行了如下核查程序:
(1)核查发行人是否存在未在账务系统中记录的银行账户。
(2)结合现金交易的核查程序,确认发行人是否存在通过现金交易形成体外资金循环的可能。
(3)核查发行人“进、销、存”体系核算的有效性。
(4)核查发行人报告期主要产品的材料消耗比,分析物料消耗是否与发行人生产工艺流程匹配、是否存在少计原材料耗用数量的情况。
(5)核查报告期内发行人主要原材料和代理产品的采购价格变化情况。
经核查,保荐机构认为,发行人报告期内不存在利用体外资金支付货款,少计原材料采购数量及金额,虚减当期成本,虚构利润的情形。
(六)采用技术手段或其他方法指使关联方或其他法人、自然人冒充互联网或移动互联网客户与发行人(即互联网或移动互联网服务企业)进行交易以实现收入、盈利的虚假增长等。
保荐机构履行了如下核查程序:核查发行人具体业务是否涉及互联网或移动互联网客户。
经核查,保荐机构认为,报告期内,不存在采用技术手段或其他方法指使关联方或其他法人、自然人冒充互联网或移动互联网客户与发行人(即互联网或移动互联网服务企业)进行交易以实现收入、盈利的虚假增长等情形。
(七)将本应计入当期成本、费用的支出混入存货、在建工程等资产项目的归集和分配过程以达到少计当期成本费用的目的。
保荐机构履行了如下核查程序:
(1)结合发行人存货采购与付款、生产与仓储等信息,核查发行人报告期各期存货成本归集与分配的正确性。
(2)结合对存货监盘、在建工程实地观察情况,核查存货、在建工程的余额真实性,并结合同行业上市公司存货周转率进行比较分析存货余额的合理性。
(3)通过同行业上市公司产品毛利率比较分析、发行人完工产品成本和营
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书业成本的构成对比分析等手段,核查发行人成本费用是否存在异常现象。
(4)核查发行人报告期各期管理费用、营业费用明细变动情况,核查发行人是否存在少计当期费用的情况。
(5)核查发行人报告期在建工程账面记录的发生情况,与合同、预算、实际工程进度、竣工决算报告等核对,是否存在异常。
(6)核查发行人是否存在利息资本化的情况及合理性。
(7)核查发行人是否存在研发费用资本化的情况及合理性。
经核查,保荐机构认为,发行人报告期内不存在将本应计入当期成本、费用的支出混入存货、在建工程等资产项目的归集和分配过程以少计当期成本费用的情形。
(八)压低员工薪金,阶段性降低人工成本粉饰业绩情形。
保荐机构履行了如下核查程序:
(1)核查发行人员工工资明细情况、社会保险及住房公积金缴纳情况。
(2)结合行业和地区薪酬情况,核查发行人员工薪酬及其变动是否存在异常。
(3)核查发行人应付职工薪酬期后付款情况。
(4)抽查发行人与员工的劳动合同、发放工资的依据并对发行人员工进行抽查访谈,确认是否存在降低工薪以及公司或者控股股东是否承诺现在少发日后补足差额的情形。
经核查,保荐机构认为,发行人报告期内不存在压低员工薪金,阶段性降低人工成本粉饰业绩情形。
(九)推迟正常经营管理所需费用开支,通过延迟成本费用发生期间以增加利润,粉饰报表情形。
保荐机构履行了如下核查程序:
(1)对发行人报告期各期的管理费用、营业费用进行纵向、横向比较分析是否存在异常情况。
(2)结合发行人生产经营特点,核查是否存在推迟生产设备维修支出的情况。
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(3)结合报告期费用进行截止性测试、期后发生大额费用的核查,核查发行人是否存在跨期费用情况。
(4)核查发行人报告期内市场拓展费、广告费、房租费用,核查是否存在跨期费用情况。
经核查,保荐机构认为,发行人报告期内不存在推迟正常经营管理所需费用开支,延迟成本费用发生期间以增加利润,粉饰报表情形。
(十)期末对欠款坏账、存货跌价等资产减值可能估计不足情形。
保荐机构履行了如下核查程序:
(1)将发行人坏账计提政策、存货跌价计提政策与同行业上市公司的政策进行比较,核查合理性。
(2)核查发行人坏账计提、存货跌价准备计提政策及执行情况是否保持一贯性。
(3)核查报告期发行人实际发生的坏账金额,分析账面计提的坏账准备计提是否足够。
(4)核查发行人库龄较长存货、残次废品是否足额提取跌价准备。
经核查,保荐机构认为,发行人报告期内不存在期末对欠款坏账、存货跌价等资产减值可能估计不足情形。
(十一)推迟在建工程转固定资产时间或外购固定资产达到预定使用状态时间等,延迟固定资产开始计提折旧时间。
1、是否存在推迟在建工程转固定资产时间或外购固定资产达到预定使用状态时间等以延迟固定资产开始计提折旧时间情形。
保荐机构履行了如下核查程序:
(1)查阅发行人主要外购固定资产发票、付款依据等入账凭证以及合同、运输单据、验收资料等,核对发行人外购固定资产的入账时间是否及时、准确。
(2)对发行人报告期已经转固的固定资产,核查结转固定资产的时间、依据是否正确。
(3)对发行人报告期尚未转固的在建工程,核查账面余额与工程进度金额是否匹配。
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(4)实地查看在建工程进度和关键设备使用情况,核查发行人是否存在调节计提折旧的情形。
经核查,保荐机构认为,发行人不存在推迟在建工程转固时间或外购固定资产达到预定使用状态时间等以延迟固定资产开始计提折旧时间情形。
2、主要固定资产、无形资产是否真实存在、记账金额是否正确
保荐机构履行了如下核查程序:
(1)实地察看固定资产的实际使用情况。
(2)核查发行人主要固定资产和无形资产的权属证明、发票、款项支付依据,确认其是否真实存在、记账金额是否正确。
经核查,保荐机构认为,发行人主要固定资产、无形资产真实存在,记账金额能够客观反映公司的资产状况。
(十二)其他可能导致公司财务信息披露失真、粉饰业绩或财务造假的情况
保荐机构核查了资产负债表日后重要事项和其它重要事项等方面的内容。
1、资产负债表日后重要事项
保荐机构履行了如下核查程序:
(1)对发行人报告期收入利润情况进行纵向分析,并与同行业公司情况进行了横向比较。
(2)访谈发行人销售与采购部门人员,核查发行人资产负债表日后采购、销售、成本、费用等情况。
经核查,保荐机构认为,发行人资产负债表日后主要产品、原材料的市场价格未发生重大变化。
2、其它重要事项
保荐机构核查了发行人是否最近一年收入、利润增长主要因逢低囤积原材料或主要产品价格快速上升等原因及其持续影响。
保荐机构履行了如下核查程序:核查资产负债表日后重新签订的采购、销售合同以及实际执行的采购、销售交易价格情况等分析发行人资产负债表日后主要产品、原材料的市场价格变化情况。
经核查,保荐机构认为,发行人不存在最近一年收入、利润增长主要因逢低
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书囤积原材料或主要产品价格快速上升等情形。
经逐条核查《关于做好首次公开发行股票公司 2012 年度财务报告专项检查工作的通知》中涉及 12 个重点事项,保荐机构认为,发行人报告期内收入、盈利真实、准确,不存在粉饰业绩或财务造假等重大违规情形。
六、《关于首次公开发行股票并上市公司招股说明书财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况信息披露指引》中涉及事项的核查结论
经核查,保荐机构认为,财务报告审计截止日后发行人经营模式、主要原材料的采购规模及采购价格、主要产品的生产、销售规模及销售价格、主要客户及供应商的构成、税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项等方面不存在重大不利变化。
七、发行人股东中是否存在私募投资基金及其备案情况
根据《证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理人登记和基金备案办法(试行)》等相关法律法规和自律规则的规定,保荐机构获取了发行人的股东名册、工商档案、相关股东出具的说明等资料。发行人股东共计 29 名,其中,自然人股东 29 名。
保荐机构认为,发行人股东均为自然人,股东中没有私募投资基金。
八、保荐机构对发行人主要风险及发展前景的简要评价
( 一 )发行人存在的主要风险
针对发行人在未来的生产经营与业务发展中所面临的风险,本保荐机构已敦促并会同发行人在其《四川迈克生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》中披露了发行人可能存在的主要风险因素。我们认为发行人存在的主要风险如下:
1、技术风险
(1)技术创新风险
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我国体外诊断行业起步较晚,超过 50%的市场份额由国外产品占据,国内产品以跟随国际先进水平为主。随着我国社会经济发展和医疗水平的提高,医疗诊断行业具备广阔的市场空间,国内诊断企业的发展只有通过紧跟国际先进技术并进行适合我国国情的创新,才能有效实现进口替代,在市场竞争中占据优势地位。在体外诊断的技术创新过程中,人才素质、团队管理、研发平台建设、工艺路线选择等重要因素都会影响创新的成败,存在技术创新风险。
另外,体外诊断产品的研发投入较大,研发周期一般在 1 年以上,还需经过临床试验、质量管理体系考核、注册等严格的审批程序才能投放市场,研发及注册周期较长。如果发行人研发的新产品不能及时注册并按计划上市销售,会对发行人造成损失。
(2)核心技术泄密风险
体外诊断产品的核心技术,包括各种试剂配方、仪器设计方案、关键工艺参数、操作规程等,是每个体外诊断厂商的核心机密,也是公司的核心竞争力。出于保护核心竞争力的考虑,发行人仅将其中部分技术申请了专利,而大部分技术均属于专有技术,只能以非专利技术的方式存在,不受《专利法》保护。因此,发行人存在核心技术泄密的风险。
(3)核心技术人员流失风险
体外诊断产品的研发需要生物化学、微生物学、基因工程、电子工程等多学科的综合知识,因此,发行人能否不断的引进和培养各类专业技术人才,将影响发行人核心竞争能力的持续性。
另外,随着我国体外诊断行业的快速发展,业内对于人才的竞争日趋激烈,能否维持现有研发团队的稳定,并不断吸引优秀人才的加入,关系到发行人能否持续保持业内的技术领先优势。
经过多年培养,发行人已拥有一支研发能力强、经验丰富的优秀技术团队,保持了技术研发团队尤其是核心技术人员的稳定,但仍然存在未来核心技术人员流失的风险。
2、经营风险
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(1)代理经营权变动风险
发行人业务起源于国外品牌的代理,在发展过程中发行人不断完善西南地区的营销和服务网络,代理销售日立、希森美康、生物-梅里埃等多个国外知名品牌超过 1,000 余种型号和规格的体外诊断产品。代理业务在为客户全方位提供高品质进口诊断产品的同时,也成为发行人学习了解国外最新技术动态、不断提升自主研发生产能力、逐步实现产品替代的有益途径。
报告期内,发行人代理业务收入及毛利占主营业务收入及毛利的比例约为50%,并呈逐年下降趋势,代理业务对于公司的业绩具有重要贡献。
根据行业惯例,国外体外诊断产品生产商授予国内代理商产品代理权的有效期一般为一年,期满后需要重新授权。倘若发行人与上述品牌厂商的代理关系中止,将对发行人的经营产生一定影响。
(2)经销商管理风险
发行人采用“直销+经销”的销售模式。发行人的产品,在西南地区(包括川、渝、滇、黔、藏),对于二级以上医院,以直销为主,对于基层医院,主要采用经销模式加强市场覆盖;在西南地区以外的市场,则主要采用经销商区域代理的销售模式。
截至报告期末,发行人在全国范围内已经拥有经销商 544 家,报告期内发行人通过经销商实现的收入占主营业务收入的比例分别为 43.90%、43.54%和42.83%,经销模式贡献的收入占比较高。
随着发行人业务规模的持续扩大,发行人将不断完善营销网络,要求发行人在商品品类管理、销售政策制定、物流配送、技术支持与服务等方面提升对经销商的管理能力,发展与发行人具有稳定合作关系、具备优秀市场推广能力的经销商队伍。如果出现经销商自身管理混乱、违法违规等行为,或者发行人与经销商发生纠纷,可能导致发行人产品销售出现区域性下滑,对发行人的市场推广产生不利影响。
(3)原材料采购较为集中的风险
报告期内,发行人向前五大原材料供应商采购的金额分别为 3,608.22 万元、
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书4,617.93 万元和 4,476.05 万元,占发行人原材料采购总额的比例分别为 43.93%、37.14%和 31.98%。发行人向前五大原材料供应商采购占比逐年下降,但仍存在原材料采购较为集中的风险。
3、市场竞争风险
体外诊断行业是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一,未来 5 年将保持15%-20%的年均增长速度。在市场高速增长的同时,市场竞争程度愈发激烈。国外厂商凭借先进的技术、雄厚的资本不断拓展市场空间;国内体外诊断产品企业超过 300 家,但具备独立生产能力和较大销售规模的企业仅少数,市场集中度将逐步提高。发行人经过多年的不懈努力,已经跻身国内体外诊断企业前列,具备较强的竞争实力,但是如果发行人不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务网络等方面持续提升,将导致公司竞争力下降,对发行人未来业绩产生不利影响。
4、募集资金投资项目风险
(1)产品市场拓展的风险
本次募集资金投资项目投产后,发行人原有产品的生产能力将得到大幅提升,同时也有助于发行人全自动化学发光免疫诊断仪器及配套试剂等新产品的生产和市场推广,有利于发行人经营业绩的进一步提升,巩固并加强发行人的竞争优势。
发行人已经为上述产品在政策、技术、市场营销等方面进行了充分的准备。但如果未来市场环境出现较大变化,或者出现其它对产品销售不利的客观因素,将可能导致募投项目新增产能难以消化,募投项目将无法实现预期盈利目标的风险。
(2)固定资产折旧加大和净资产收益率下降的风险
随着发行人固定资产投资的加速,预计本次发行成功后,发行人资产规模将大幅增长。虽然本次募集资金投资项目均经过科学论证,预期效益良好,在消化新增折旧和摊销费用后能够新增净利润,但新项目从建设到达产需要一段时间,因此发行人存在短期内因净资产和固定资产折旧增长较大而导致净利润无法保持与净资产规模同比例增长、净资产收益率被摊薄的风险。
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(3)募集资金投资项目实施的风险
本次募集资金投资项目建设完成和投产后,将对发行人经营规模、业绩水平和发展战略产生重大的积极影响。但是,本次募集资金投资项目的建设计划能否按时完成、项目的实施过程和实施效果等存在一定的不确定性。如果市场环境、技术、生产经营等方面发生重大不利变化,使得募集资金投资项目不能如期达产,或者达产后不能产生预期的经济效益,都将对发行人经营业绩带来一定的不利影响。
5、管理风险
(1)控制权分散风险
发行人本次发行前总股本为 14,850 万股,实际控制人唐勇、郭雷、王登明、刘启林持股比例分别为 15.73%、13.95%、12.71%、9.46%,合计持有发行人77,007,810 股股份,占发行人本次发行前总股本的 51.85%。上述四位股东于 2009年 2 月 18 日签署《一致行动协议》。以本次发行 4,950 万股计算,发行后公司总股本为 19,800 万股,上述四位股东持股比例将下降为 38.89%。如果公司发行上市后实际控制人未能履行《一致行动协议》,将可能导致发行人控制权发生变化,给发行人业务或经营管理等带来一定影响。
(2)公司规模扩大带来的管理风险
发行人的核心管理人员,在体外诊断领域具有丰富的技术、管理和市场经验。发行人高度重视管理团队建设,初步形成了稳定高效的管理团队,建立并完善了法人治理结构。长期以来,发行人的核心管理团队结构稳定、风格稳健,强调公司可持续发展,学习国外的先进经验,注重质量管理体系、研发体系、市场体系和公司文化的建设。
报告期内,发行人保持了健康、快速的发展态势,营业收入和净利润年复合增长率分别达到 24%和 20%。但是,随着公司股票发行上市和募集资金投资项目的逐步实施,发行人的资产规模和经营规模将快速扩大,经营决策、组织管理、风险控制的难度将加大。倘若发行人不能及时提高管理能力和效率以适应规模和市场环境的变化,将会给发行人带来相应的管理风险,发行人的生产经营和业绩提升将受到一定影响。
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6、财务风险
(1)应收账款管理的风险
报告期内,随着发行人业务收入的快速增长,应收账款也出现较快增长,具体情况如下:
单位:万元
2014 年 2013 年 2012 年
项目
12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
应收账款余额 40,985,51 24,520.12 15,810.54
坏账准备 2,200.42 1,326.47 846.56
坏账准备占应收账款余额的比例 5.37% 5.41% 5.35%
账龄在一年以内的应收账款比例 96.86% 97.60% 97.79%
报告期内,发行人应收账款账龄结构合理、坏账准备计提稳健,在公司内部建立了以资金风险控制为核心的财务管理模式,对客户信用进行有效管理。但是,发行人未来仍不排除由于应收账款快速增长而导致流动资金紧张,坏账风险加大的可能。
(2)税收优惠政策变动风险
发行人分别于 2011 年、2014 年被认定为高新技术企业,根据财政部、国家税务总局相关规定,发行人 2011 年-2016 年执行企业所得税税率 15%的优惠政策。
报告期内发行人享受的所得税优惠和财政补贴情况如下:
单位:万元
项目 2014 年 2013 年 2012 年
所得税优惠金额 1,602.82 1,314.42 972.47
税收优惠和财政补贴金额合计 1,700.91 1,350.12 1,256.32
净利润 22,621.09 19,315.59 15,820.94
占同期净利润比例 7.52% 6.99% 7.94%
若未来国家的税收政策、高新技术企业认定的条件发生变化导致公司不符合高新技术企业认定的相关条件,或公司因自身原因不再符合高新技术企业认定的相关条件,发行人的所得税率将会发生变化,对发行人的税后利润产生一定影响。
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7、行业政策变动风险
2009 年以来,国家相继出台了一系列医药卫生体制改革措施。随着医药卫生体制改革的不断深入,社会医疗保障体制的逐步完善,以及医药分开等多项政策措施的逐步落实,我国医药卫生市场的发展可能面临重大变化。
体外诊断行业是国家重点支持发展的行业,但是行业相关的监管政策仍在不断完善和调整中,如果发行人不能在经营上及时调整以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化,将会对发行人的经营产生不利影响。
( 二 )对发行人发展前景的简要评价
发行人至设立以来一直以“科技服务人类健康”为企业使命,通过持续的技术创新和严格的质量控制,逐步发展为我国体外诊断行业龙头企业之一。
发行人拥有的核心技术优势突出,产品质量达到国际先进水平,参与国际和国内标准制定,具有较强的研发能力,营销服务网络覆盖全国,报告期内资产总额、营业收入、净利润等指标保持快速增长,市场占有率逐年提升,表现出良好的成长性和持续盈利能力。
发行人本次募集资金计划用于主营业务的扩张。项目顺利投产后,将缓解产能瓶颈,优化产品结构,扩张营销网络,增强发行人的自主创新能力,提高发行人的市场占有率,为未来持续成长提供良好的条件。
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书
(此页无正文,为《申万宏源证券承销保荐有限责任公司关于四川迈克生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的发行保荐书》之签字盖章页)项目协办人:刘强
签名 年 月 日保荐代表人:潘杨阳
签名 年 月 日保荐代表人:杨晓
签名 年 月 日内核负责人:申克非
签名 年 月 日保荐业务负责人:赵玉华
签名 年 月 日保荐机构法定代表人:赵玉华
签名 年 月 日申万宏源证券承销保荐有限责任公司(公章)
年 月 日
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申万宏源证券承销保荐有限责任公司关于四川迈克生物科技股份有限公司首次公开发行股票并
在创业板上市
之成长性专项意见
四川迈克生物科技股份有限公司(以下简称“发行人”或“公司”)拟首次公开发行股票并在创业板上市。作为本次发行的保荐人和主承销商,申万宏源证券承销保荐有限责任公司(以下简称“保荐人”)对公司的成长性和自主创新能力进行了专项核查,意见如下:
一、发行人基本情况
(一)发行人概况
发行人的主营业务是自主研发、生产和销售体外诊断产品以及代理销售国外知名品牌的体外诊断产品。
发行人专注于体外诊断产品的自主创新,目前自主研发生产的体外诊断产品已经取得注册证书 247 项,其中生化诊断产品 141 项,免疫诊断产品 86 项,其他诊断产品 20 项。发行人已成为国内体外诊断产品企业中产品种类最丰富的企业之一。
发行人在西南地区代理销售日立、希森美康、生物-梅里埃、伯乐、碧迪等国外知名体外诊断品牌的优势产品,与发行人自产产品相互补充。
自产与代理相结合的业务模式,使发行人的产品体系涉及体外诊断的主要细分领域,为客户提供 1,500 余种诊断试剂以及 30 余种诊断仪器,覆盖医院检验机构 90%的常规检测项目。
2011 年 10 月,发行人在国内企业中率先推出技术领先的全自动化学发光免疫诊断仪器并取得注册证书,目前已有 77 项配套的诊断试剂产品获得注册证书。
发行人的诊断产品质量达到国际水平,已广泛应用于国内各级医院、疾病控
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书制中心、体检机构,并被北京协和医院、北大人民医院、北京安贞医院、中日友好医院、北京宣武医院、北京地坛医院、四川大学华西医院、四川省人民医院、重庆医科大学附属第一医院、西南医院、中山大学附二院/附三院、广东省人民医院、广东南方医院、广东省中医院、上海仁济医院、上海长海医院、西京医院、武汉同济医院、中南大学湘雅医院、吉林大学白求恩第一医院等一大批国内知名医院认可,目前已覆盖国内 3,000 余家二级以上医院。
(二)发行人所处行业概况
发行人属于体外诊断产品行业,在我国按照医疗器械进行管理。
体外诊断是指:在人体之外,对人体血液、体液、组织等样本进行检测,从而判断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断是现代检验医学的重要载体,提供了大部分临床诊断的决策信息,日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。体外诊断行是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,是传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合的行业。
我国体外诊断行业起步于 20 世纪 80 年代,随着国民经济的快速发展、医疗卫生水平的进步和人们健康意识的增强,我国体外诊断行业已经进入快速发展期。2012 年我国体外诊断行业市场规模达到 190 亿元,未来 5 年将保持 15%-20%的增长速度,预计到 2015 年我国体外诊断行业市场规模将突破 300 亿元。
二、发行人成长性分析
(一)发行人报告期成长性概况
1、发行人主营业务收入持续增长
报告其内,发行人主营业务收入具体情况如下:
单位:万元
201 4 年 2013 年 2 0 12 年
项目
金额 增长率 金额 增长率 金额
主营业务收入 91,954.53 19.76% 76,783.60 28.57% 59,721.89
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书
自产诊断产品 41,486.60 31.77% 31,483.86 36.12% 23,128.86
代理诊断产品 50,467.94 11.41% 45,299.73 23.79% 36,593.03
报告期,发行人主营业收入快速增长,复合增长率达 24.09%;其中自产产品收入的增长速度高于公司整体水平,同期复合增长率达到 33.93%。
2、发行人净利润快速增长
报告期内发行人净利润具体情况如下:
单位:万元
201 4 年 2013 年 2 0 12 年
项目
金额 增长率 金额 增长率 金额
净利润 22,621.09 17.11% 19,315.59 22.09% 15,820.94
报告期,发行人净利润保持了持续快速增长,复合增长率达到 19.58%。
3、发行人产品的生产与销售规模快速增长
报告期内,发行人自产主要产品生产、销售情况如下:
2014 年 2013 年 2012 年
项目
数量 增长率 数量 增长率 数量
生化诊 产量(万盒) 79.6 31.78% 60.4 1.34% 59.6
断试剂 销量(万盒) 76.5 29.66% 59.0 8.66% 54.3
免疫诊 产量(万人份) 2,767 293.59% 703 68.18% 418
断试剂 销量(万人份) 1,913 279.56% 504 36.22% 370
产量(台) 529 195.53% 179 -- 47诊断仪
器 销量(台) 452 422.43% 107 -- 6
随着体外诊断产品市场需求的增长和发行人营销服务网络的完善,发行人产品生产、销售规模迅速扩大;同时发行人也逐步优化产品结构,减少手工、半自动试剂的生产,增加全自动试剂的生产。
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2012 年开始,发行人全自动化学发光诊断产品逐步推向市场,由于高水平的性能和质量、具备竞争力的价格,销售规模迅速增长,逐步实现进口替代。
4、发行人行业地位逐步提升
经过多年的发展,发行人收入规模持续快速增长,市场占有率稳步提高,逐步跻身国内一流诊断产品企业行列。
报告期,发行人及国内主要体外诊断企业收入增长情况如下:
单位:万美元/万元
公司名称 2014 年 2013 年 2012 年
深圳迈瑞 -- 33,550.00 28,607.50
科华生物 -- 110,991.71 100,963.99
达安基因 -- 59,468.22 39,227.15
利德曼 -- 33,186.69 30,614.01
海尔施 -- 77,877.23 62,033.07
郑州安图 -- 40,678.31 31,709.91
北京九强 -- 44,345.08 37,933.82
上海润达 -- 97,685.15 76,600.63
广州万孚 -- 24,764.31 22,735.36
宁波美康 -- 38,487.82 28,874.49
迈克生物 91,954.53 76,783.60 59,721.89
其中:自产产品 41,486.60 31,483.86 23,128.86注1、公司营业收入指与体外诊断相关的所有收入(包括试剂与仪器),来源于各公司公开披露的年报或招股说明书;2、深圳迈瑞营业收入以美元计算。
最近三年,公司市场占有率变动情况如下:
项目 2012 年 2013 年 2014 年
(1)公司诊断产品收入(万元) 59,721.89 76,783.60 91,954.53
(2)公司诊断试剂业务收入(万元) 48,425.37 62,173.76 76,685.64
(3)中国体外诊断产品市场规模(亿元) 190 236 274
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(4)中国体外诊断试剂市场规模(亿元) 138 172 199
市场占有率
公司诊断产品市场占有率(1)/(3) 3.14% 3.25% 3.35%
公司诊断试剂产品市场占有率(2)/(4) 3.51% 3.61% 3.85%
注:中国体外诊断产品及诊断试剂市场规模来源于Kalorama Information和McEvoy&Farmer;
(二)影响发行人持续成长的重要因素
1、体外诊断市场需求持续增长
受到经济水平的快速发展、人口老龄化进程加快、居民对疾病诊断预防及健康管理意识持续加强、基本医疗保障制度覆盖面大幅度提高等多方面的因素的驱动,我国体外诊断市场的需求将持续增长。
目前,中国体外诊断市场仅占全球市场的 5%左右;中国人均每年的体外诊断支出还不足 2 美元,而国外成熟市场每人每年支出在 25-30 美元,日本在 2008年就已经超过 30 美元,中国与这些成熟市场差距很大。总体来看,我国体外诊断行业发展潜力巨大。
2013 年我国体外诊断市场规模达到 230 亿元,预计未来 5 年我国的体外诊断市场规模年均增幅将在 15%-20%之间,到 2015 年市场规模将突破 300 亿元。数据来源:Kalorama Information&McEvoy&Farmer
2、产业政策大力扶持
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中共中央、国务院对医药卫生行业非常重视,2009 年 3 月 17 日,《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布,随后《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011 年)》推出。新医改的实施把疾病的预防放到医药行业改革工作的重点。国家将降低老百姓用药的费用和减少医疗费用,尽可能多的提高效率,更加准确的预防与诊断将是重中之重,这为诊断产品带来了良好的发展机遇。其后,我国陆续出台鼓励和支持体外诊断产业发展的政策:2010 年10 月,工信部、卫生部、药监局联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,提出要推进医疗器械核心部件、关键技术的国产化,培育 200 个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、年销售收入超过 1,000万元的先进医疗设备;2012 年 1 月 18 日,科技部印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》,《规划》表示,“十二五”期间科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值将达 2,000 亿元,出口额占国际市场总额比例将提高到 5%以上。国家多项鼓励政策的实施及在医疗器械科研开发上的巨额投入,对推动行业发展和产业结构升级有重要作用;2013 年 10 月《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》出台,提出:到 2020 年,基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系,打造一批知名品牌和良性循环的健康服务产业集群,并形成一定的国际竞争力,基本满足广大人民群众的健康服务需求,健康服务业总规模达到 8 万亿元以上,成为推动经济社会持续发展的重要力量。
3、发行人在业务模式、技术水平和研发能力、产品种类及质量、营销能力等方面具备持续竞争能力
(1)丰富的产品线优势
发行人通过多年的自主研发与创新,目前已拥有体外诊断产品注册证书 247项,主要涵盖生化诊断与免疫诊断两大体外诊断细分领域,其中生化试剂 141项、免疫试剂 86 项。发行人已成为国内体外诊断企业中试剂品种最丰富的企业之一。
发行人在西南地区代理销售日立、希森美康、生物-梅里埃、伯乐等国际知名品牌体外诊断产品的优势品种。这些产品与发行人自主产品相互补充,进一步扩充和优化了发行人的品种结构,使发行人形成了由 1,500 余种诊断试剂、30
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书余种不同类别与规格型号诊断仪器组成的产品体系,实现了生化诊断、免疫诊断、血液及体液学诊断、微生物学诊断、输血等体外诊断主要领域的全面覆盖。
发行人完整的产品系列可快速满足各级医疗机构,尤其是二、三级医院的全方位诊断需求,提供体外诊断产品的一站式采购。
(2)技术创新优势
①国际化的研发团队
发行人组建了强大研发团队,并不断引进国际化背景的行业专家,拥有各类专业技术人员 114 名,专业技术涉及基因工程、蛋白质工程、分子生物学技术、生物化学、微生物学与免疫学等学科。
②持续的研发投入
发行人设立以来一直重视对技术创新的投入,最近三年分别投入研发资金1,891.28 万元、2,826.83 万元、4,377.22 万元;持续增长的研发投入,为发行人的技术创新能力提升提供了有力保障。
经过多年坚持不懈的技术创新,发行人已经在化学发光技术、定量胶体金技术、基因工程技术、抗原抗体制备技术等众多领域实现了突破,并将在未来逐步转化为具备核心竞争能力的体外诊断产品。
(3)经营模式优势
发行人在体外诊断的不同细分领域,根据客户需求、市场竞争状况及公司的战略规划等因素,采取了自主研发、生产、销售与代理销售国外产品相结合的经营模式。公司通过代理业务了解国际最新的技术发展动态,学习国际先进的质量管理体系、研发模式和营销理念,不断提升自主研发生产能力、逐步实现产品替代。
两种模式的协同发展使得公司在销售渠道、物流和技术支持体系等方面实现了优势互补,提高了资源的利用效率,使公司在业务规模、品种结构、营销服务网络、品牌影响力等方面迅速提升,跻身国内一流行列。
(4)产品质量优势
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①高水平的质量管理体系
发行人建立了贯穿于研发、采购、生产、售后服务各关键环节的质量管理体系,并先后通过了 TüV ISO 9001、ISO 13485 质量管理体系以及 CQC ISO14001环境管理体系认证,在质量管理方面达到国际先进水平。
②行业领先的量值溯源能力
发行人一直以来高度重视产品可溯源性以及自身溯源能力的提升。
2006 年,发行人在国内首批建立了参考实验室,发行连续多年通过卫生部临床检验中心临床检验室间质量评价,获得《室间质评证书》;发行人在报告期内完成了自产诊断产品在 73 个检测项目上的量值溯源;2008 年至今发行人累计参加了 60 项次 IFCC 主办的国际参考方法能力验证试验--Rela 能力比对,参加项目全部符合。发行人已经拥有国内一流水平的参考实验室,检测项目量值溯源能力国内领先。
2013 年 4 月,发行人取得 CNAS 医学参考实验室认可,成为目前全国仅有的四家获得此项认可的实验室之一,也是唯一的企业实验室。此项认可标志着公司的量值溯源能力获得国家认可,公司已经为卫生部临床检验中心、中国食品药品检定研究院诊断产品的正确度质控物和标准物质赋值;公司获认可项目的测量报告,可以在国际范围互认。
③参与行业质量标准制定
发行人提升自身质量管理水平的同时,也积极加入国内外行业协会,参与行业质量标准制定。
2010年1月14日,IFCC正式批准发行人成为会员单位,成为我国第一家IFCC企业会员。同时,发行人还是全国临床医学计量技术委员会委员单位、全国生化检测标准化技术委员会委员单位、中国生化学会酶学委员会临床酶学组成员、全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会委员单位,先后参与免疫比浊法检测试剂、乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体检测试剂(化学发光免疫法)、乳酸脱氢酶测定试剂等70项产品标准的起草与审定。
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(5)营销网络优势
发行人目前已初步建立覆盖全国的营销网络,在四川、云南、贵州、重庆设有子公司,在北京、上海、广州、沈阳、济南等设有办事处,在全国范围内已经拥有经销商 544 家。发行人产品已经在全国 3,000 余家二级以上医院得到了使用,产品覆盖率到达到 38%,其中二、三级医院覆盖率分别达到 35%和 49%。
发行人产品得到北京协和医院、北大人民医院、北京安贞医院、中日友好医院、北京宣武医院、北京地坛医院、四川大学华西医院、四川省人民医院、重庆医科大学附属第一医院、西南医院、中山大学附二院/附三院、广东省人民医院、广东南方医院、广东省中医院、上海仁济医院、上海长海医院、西京医院、武汉同济医院、中南大学湘雅医院、吉林大学白求恩第一医院等一大批国内知名医院的认可。
综合上述分析,保荐机构认为:报告期内发行人生产经营的持续稳定成长,主要源自其所在行业市场容量的增长和发行人产品质量、营销、自主创新等优势。根据国家经济发展状况及发行人产品所应用领域行业发展前景、发行人目前的市场地位及相关优势,发行人在可预见的未来几年具有稳定的成长性。
三、发行人自主创新能力分析
(一)发行人的自主创新机制
在 10 多年的体外诊断产品研发实践中,发行人坚持“整合资源、集成创新、掌握核心、精益求精、推陈出新、勇于创新”的科研精神,坚持高要求、重细节、可持续,确保研发投入与管理的连续性和前瞻性。
1、研发体系管理
发行人结合体外诊断产品的技术特点,建成了四川省唯一的由四川省科技厅授予的“四川省体外诊断产品工程技术研究中心”,已形成体系健全、结构合理、协调运行的研发体系。
(1)研发组织结构
发行人的研发机构由研发中心、参考系统部组成,形成了集原料开发、新产
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书品开发、工艺验证、溯源和质量保证为一体的研发组织机构。其中研发中心负责新原料、核心原料的自主开发、新技术新产品的创新研究、重大技术的引进、评价和组织转化、工艺标准化与性能验证;参考系统部负责研制自产试剂配套的校准品、参考物质,建立参考实验室,积极参加实验室能力验证,同国内外先进实验室建立合作,为配套校准品赋值,并参与到发行人从研发到生产的各个环节,保证发行人体外诊断试剂有效溯源。
(2)研发平台体系
发行人建立了全自动生化试剂开发与评价平台、全自动免疫检测系统开发与评价平台、纳米胶体金快速试剂开发和评价平台、基因重组与关键原料制备和评价技术平台、参考实验室技术和评价平台等技术开发平台,构成了一个较为完备的研发平台体系。
发行人按学科和研究方向,设有分子克隆与基因重组实验室、细胞工程实验室、蛋白表达与纯化实验室、免疫试剂开发实验室、快速诊断产品开发实验室、生化试剂研究开发实验室、实验动物与抗体制备实验室。
2、保持技术创新能力的措施和技术创新安排
(1)规范的科研管理制度
发行人在长期的研发实践中,建立了一套规范的科研管理制度,包括:《科研管理制度》、《科研项目控制程序》、《前期市场调研制度》、《产品风险管理制度》、《研发中心科研管理制度》、《研发中心实验室管理制度》等 31 项科研管理制度,这些制度保证发行人研发有章可循、有据可依,保障公司研发健康有序地进行。
(2)完善的科研决策体系
发行人建立了一条科学的、兼顾效率和质量的科研工作流程和决策体系,在原料和新产品的研发上取得了良好的效果。
①完善的研发质量控制体系和风险控制体系
发行人的产品研发共分为实验设计和实验验证、工艺优化与性能产业化评价
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书两个阶段,涵盖科研小试、中试生产、三批生产验证程序,需通过立项评审、阶段评审、科研结题评审、转产评审四次评审,并由参考系统部负责对产品的溯源进行论证,构成了一个完善的研发质量控制体系和风险控制体系,最终保障产品的有效性、安全性和新产品的持续推出,保障企业的可持续发展。
②市场导向的科研项目立项体系
发行人由市场部门根据市场需求提出满足客户需求的新产品发展方向,或者由研发部门根据国际、国内原料或体外诊断技术发展方向提出立项,然后由技术中心根据技术实现的可能性进行初评,然后由总经理、生产负责人、研发负责人、质管负责人、市场负责人、财务负责人、外聘专家等组成的公司技术管理委员会对项目的市场前景、研究基础、项目价值、科研能力、研究前景、经费情况及预期可能达到的研究结果等进行评审,形成“生产销售一代、研制注册一代、预先研究一代”的核心产品研发梯度。
(3)多渠道引进和培养人才
发行人通过多种渠道从全球范围内引进行业领先人才。同时,发行人是西南区域多所大学检验专业的教学实习基地,为发行人技术人才的选择和培养抢得先机。
发行人为不同层次、不同学历的技术人员提供充分的个人发展空间,有利于人力资源的充分利用。发行人还不断选送业务骨干到国内外高校和研究机构进修、培训,以加强对员工专业技能和新知识的培养力度。
(4)研发激励制度
发行人努力为研发人员创造良好的研发环境和成长空间,建立有效的绩效管理体系,制定了有竞争力的薪酬方案和激励政策。
(二)发行人的研发团队与研发投入
1、发行人的研发团队
发行人拥有 14 年体外诊断产品研究、生产和销售经验。
发行人组建了强大研发团队,并不断引进国际化背景的行业专家。发行人研
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书发团队是四川省首批“天府英才”创新团队,专业覆盖生物技术、检验医学、化学合成等诸多不同领域。
发行人现拥有 114 人组成的研发团队,其中包括国际化背景人才 2 名,国内知名院所的博士、硕士 65 名,形成了以化学发光、快速诊断、临床生化自动化检测、酶免疫放大检测、分子生物学、细胞生物学和实验动物学以及仪器试剂配套开发为基础体系的企业研究开发基地,该研发基地也是唯一经四川省科技厅认定的“四川省体外诊断产品工程技术研究中心”。
发行人同时聘有多位包检验医学专家和临床诊断专家担任公司学术顾问。
2、发行人的研发投入
发行人设立以来一直重视对技术创新的投入。报告期内,发行人研发投入情况如下:
年度 2014 年 2013 年 2012 年
研发费用(万元) 4,377.22 2,826.83 1,891.28
自产产品销售收入(万元) 41,486.60 31,483.86 23,128.86
占自产产品收入的比例(%) 10.55% 8.98% 8.18%
报告期内,发行人持续增长的研发投入,为发行人的技术创新能力提升提供了有力保障。
(三)发行人的创新成果
报告期内,发行人建成了四川省科技厅授予的“四川省体外诊断产品工程技术研究中心”,先后完成科研项目 58 项,参加国家 863 计划课题 3 项,承担国家科技部创新基金课题 1 项,四川省科技支撑项目 13 项,成都市重点攻关项目 2项,拥有专利 69 项,公司完成的科研项目、拥有和申请的专利为公司拓展业务提供了足够的技术资源支持
2011 年 10 月,发行人在国内率先发布了自主研发的全自动化学发光免疫诊断仪器,该仪器是国内首批获得注册证书的产品,技术水平达到国际同类产品标准,进口替代优势显著。目前发行人针对该仪器已经有 77 项配套试剂产品取得
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书注册证书,27 项配套试剂注册申请已被受理。
经过多年坚持不懈的技术创新,发行人已经在化学发光技术、定量胶体金技术、基因工程技术、抗原抗体制备技术等众多领域实现了突破,并将在未来逐步转化为具备核心竞争能力的体外诊断产品。形成“生产销售一代、研制注册一代、预先研究一代”的产品研发梯队,报告期公司新注册产品 118 项,丰富的技术储备为发行人未来的可持续发展提供了良好的技术基础。
(四)发行人的技术储备
发行人已经制定了长期的技术创新规划,将逐步在免疫诊断、分子诊断、体液与血液学诊断、诊断仪器自动化等领域进行一系列的研发和创新。
在研技术名称 应用产品 主要功能/创新点 进展情况
肿瘤,艾滋,
扩充现有化学发光免疫试剂的 产品注册,临
激素,代谢等
化学发光免疫技术 种类,涵盖临床常用检测项目。 床试验,科研
多种 40 种试
扩大临床检测品种。 结题
剂开发。免
疫 实现金标检测定量,提高检测
定量胶体金技术 CRP、HCG 科研结题
诊 试剂灵敏度。扩大应用范围。断
实现纸条层析产品的快速定量
心脏功能标
定量快速检测技术 检测,并具有较之于金标产品
志物、PCT, 科研结题
(免疫荧光) 更高的灵敏度。避免结果判断
FluA 等
的主观性
与金标产品、化学发光产品配
HBV, HIV,
套,从而实现快速检测、高灵
分 定量 PCR 检测技术 性病,其他传 科研结题
敏检测及核酸确证检测产品覆
子 染病等
盖,拓展到分子检测领域。诊
断 肿瘤基因突
检测疾病靶标基因,指导药物
基因测序技术 变检测,治疗 科研结题
治疗。
和诊断应用。
血 血凝检测试 临床血凝检测。PT, APTT, TT,
血凝仪器配套试剂 已获注册证
液 剂 FT, D-dimer 等学
诊 配合全自动仪器,提供血型及
血型和抗体筛查。 血型卡 科研结题
断 血筛试剂系统
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全自动生化分析仪 大型生化分 与公司现有生化诊断试剂形成 科研规划中
器 析仪、小型专 配套。
属疾病诊断
仪器
化学发光免疫分析 提高公司目前全自动化学发光
IS3000/1800 科研小试
仪器 分析仪的通量及性能。
自 全自动&半自动血 自主研发血 与公司已研发血凝试剂配套成
动 部分已获证书
凝分析仪器 凝检测仪。 为血凝检测系统。化
诊 全自动定量 糖尿病治疗,预后的金标准方
HPLC 糖化血红蛋白
断 检测 HbA1c 糖 法。与公司开发的高压液相离 科研结题
仪
仪 化血红蛋白 子交换柱配套使用。器
定量,高灵 为胶体金定性检测平台的有效
POCT 荧光分析仪 敏,快速检测 补充,扩大快速检测的应用范 科研结题
待检物质 围。
自动提取体
液中核酸,用 是核酸检测中必备的样本制备
全自动核酸提取仪 科研小试
于下游分子 平台。
检测
综上,发行人具备突出的自主创新能力,拥有完整的自主知识产权和核心技术。国际化的技术研发团队、高效的研发管理模式、持续的研发投入、丰富的技术储备,为发行人未来的持续创新和成长提供了有力保障。
四、影响发行人未来成长的主要风险
(一)技术创新风险
我国体外诊断行业起步较晚,超过 50%的市场份额由国外产品占据,国内产品以跟随国际先进水平为主。随着我国社会经济发展和医疗水平的提高,医疗诊断市场具备广阔的市场空间,国内诊断企业的发展只有通过紧跟国际先进技术并进行适合我国国情的创新,才能有效实现进口替代,在市场竞争中占据优势地位。在体外诊断的技术创新过程中,人才素质、团队管理、研发平台建设、工艺路线选择等重要因素都会影响创新的成败,存在技术创新风险。
另外,体外诊断产品的研发投入较大,研发周期一般在 1 年以上,除此之外还需经过临床试验、质量管理体系考核、注册等严格的审批程序才能投放市场,
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四川迈克生物科技股份有限公司 发行保荐书研发及注册周期较长。如果发行人研发的新产品不能及时注册并按计划上市销售,会对发行人造成损失。
发行人结合体外诊断产品的技术特点,形成了体系健全、结构合理、协调运行的研发体系。报告期内,发行人成功注册新产品 134 项,研发新产品注册通过率 100%。
(二)核心技术泄密风险
体外诊断产品的核心技术,包括各种试剂配方、仪器设计方案、关键工艺参数、操作规程等,是每个体外诊断试剂厂商的核心机密,也相应构成了发行人的核心竞争力。出于保护核心竞速的考虑,发行人仅将其中部分技术申请了专利,而大部分技术均属于专有技术,只能以非专利技术的方式存在,不受《专利法》保护。因此,发行人存在核心技术泄密的风险。
发行人专门设立知识产权工作领导小组,制定了《知识产权管理办法》,对发行人的知识产权进行保护。发行人与核心技术人员以及因业务关系可能知悉技术秘密的相关人员签订的《劳动合同》中设置了保密条款和竞业限制条款。报告期内,发行人未出现核心技术泄密事件,很好的保护了核心技术,但若不能实施持续有效地管理,仍存在核心技术泄密的可能。
(三)代理经营权变动风险
我国体外诊断行业的发展历史较短,走过了一条技术引进、消化吸收和进口替代的道路,目前行业整体技术水平与国外仍然存在差距,高端市场仍然被国外产品主导,国内生产企业不断提高技术水平逐步实现进口替代。
发行人业务起源于国外品牌的代理,在发展过程中公司不断完善西南地区的营销和服务网络,代理销售日立、希森美康、生物-梅里埃等多个国外知名品牌的体外诊断产品。代理业务在为区域内客户全方位提供高品质进口诊断产品的同时,也成为发行人学习了解国外最新技术动态、不断提升自主研发生产能力、逐步实现产品替代的有益途径。
报告期内,发行人代理业务收入及毛利占主营业务收入及毛利的比例均超过50%,代理业务对于发行人的业绩贡献具有重要影响。
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体外诊断产品具有专业性强、品种多、批量小、终端用户分布区域广的特点,国外诊断产品进入中国后,要分别建立本土化营销和技术支持服务体系成本极高,难以实现,均采取经销商分销的模式进行业务拓展。发行人自 1994 年成立以来,在西南地区不断丰富和完善营销服务网络,目前已覆盖了西南地区 533余家二、三级医院,二、三级医院覆盖率分别达到 45%和 67%,并配备了 100 多名经过日立、希森美康等认证的技术支持队伍,持续取得多家国际诊断领先企业在西南地区的产品代理权,已成为西南地区最大的体外诊断产品代理商。这样的代理业务体系,可以为这些国际性公司的优势产品提供最强大的市场推广网络和最完善的售后服务体系,是其进行产品推广和技术支持的重要资源。
发行人与这些国际知名品牌厂商的合作关系大部分在 10 年以上,已形成非常紧密的合作关系。同时,对于发行人而言,由于代理品牌众多,各品牌的代理销售收入相对分散,个别品牌代理关系的中止不会对发行人经营业绩造成较大影响。
(四)产品市场拓展的风险
本次募集资金投资项目投产后,发行人原有产品的生产能力将得到大幅提升,同时也有助于发行人全自动化学发光免疫诊断仪器及配套试剂等新产品的生产和市场推广,有利于发行人经营业绩的进一步提升,巩固并加强发行人的竞争优势。
近年来,随着公司研发、生产和销售能力的持续提升,公司在行业内的竞争优势和品牌影响力日益增强,公司诊断产品种类已达到 247 种,在国内诊断行业内位居前列,市场占有率稳步提升。本次募集资金投资项目建成后,公司生化试剂、化学发光诊断仪器及配套试剂等产品的生产能力将大幅提升,更有利于提高公司产品在市场上的综合竞争实力。
发行人已经为上述产品在政策、技术、市场营销等方面进行了充分的准备。但如果未来市场环境出现较大变化,或者出现其它对产品销售不利的客观因素,将可能导致募投项目新增产能难以消化,募投项目将无法实现预期盈利目标的风险。
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五、募集资金运用对发行人成长性的影响
若本次成功发行股票,募集资金将为发行人的未来发展提供持续、强有力的资金保障,将加快发行人全自动化学发光免疫分析测定仪及其配套试剂产业化技术改造项目、医疗及诊断仪器生产线项目、营销服务网络平台技改项目等的建设,快速增加发行人的产能、促进发行人的自主创新、加强发行人营销网络的覆盖和服务能力,推进发行人的快速发展。
募集资金投资项目中“全自动化学发光免疫分析测定仪及其配套试剂产业化技术改造项目”、“迈克生物医疗产品研发生产基地—医疗及诊断仪器生产线项目”建成后,公司的生产能力将大幅增加,将消除公司成长的产能瓶颈。公司将进一步扩大生化试剂、免疫试剂及各类诊断仪器的产能,丰富产品品种,提高产品质量和产品交付能力,更好地满足市场的需求。
“营销服务网络建设项目”完成后,公司市场营销网络将进一步覆盖全国的大中城市,有利于扩大公司对全国医院的覆盖广度、深度以及增强技术支持服务能力;物流管理体系的建设完成将更能保证物流配送过程中产品的质量,并将高质量的产品更快捷、更准确地将配送到经销商和终端用户手中,从而为扩大公司产品的销售提供重要保障。
募集资金投资项目中“迈克生物医疗产品研发生产基地—研发中心项目”建设完成后,公司将具备国际化水平的研发和试验环境,建立起“试剂与仪器一体化”的核心技术平台,大幅提升公司在体外诊断领域的全方面的研发和创新能力,推出更多符合市场需求的新产品。
六、保荐机构关于发行人成长性的结论性意见
本保荐机构认为,四川迈克生物科技股份有限公司符合《公司法》、证券法》、《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》等法律法规规定的首次公开发行股票的基本条件,具有较高的成长性和强大的自主创新能力。
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(本页无正文,为《申万宏源证券承销保荐有限责任公司关于四川迈克生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市之成长性专项意见》之签字盖章页)项目协办人:刘强
签名 年 月 日保荐代表人:杨晓
签名 年 月 日保荐代表人:潘杨阳
签名 年 月 日保荐机构法定代表人:赵玉华
签名 年 月 日
申万宏源证券承销保荐有限责任公司 年 月 日(公章)
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