恒瑞医药(600276.SH)子公司获得多项药物临床试验批准通知书

来源:智通财经 2025-09-29 16:41:36
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(原标题:恒瑞医药(600276.SH)子公司获得多项药物临床试验批准通知书)

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品,通过诱导激活T细胞,使其发挥靶向杀伤肿瘤细胞的作用。目前国内尚无同类药物获批上市。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,水解释放游离毒素,杀伤肿瘤细胞,拟用于治疗晚期恶性实体瘤。

贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发,2004年在美国获批上市,商品名为Avastin(安维汀),目前已在中国和全球多个国家上市销售。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。

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