科兴制药(688136.SH):针对GDF15靶点的创新型药物GB18注射液临床试验注册申请获受理

来源:智通财经 2025-03-21 18:13:03
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(原标题:科兴制药(688136.SH):针对GDF15靶点的创新型药物GB18注射液临床试验注册申请获受理)

智通财经APP讯,科兴制药(688136.SH)发布公告,近日,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(“深圳科兴”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)行政许可文书《受理通知书》,深圳科兴申报的“GB18注射液”临床试验申请已获得受理。

据悉,GB18是一种针对GDF15(生长分化因子15)靶点的创新型药物,专门用于治疗肿瘤恶病质。该分子采用了独特的Fc融合纳米抗体结构设计,不仅提高了药物的稳定性和生物利用度,还显著增强了其在抑制信号通路传递中的表现。

公司GB18对标全球领先同靶点同适应症,临床前数据显示,GB18具有明显的差异化优势。体内实验表明,通过阻断GDF15信号通路,GB18能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻;能显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量,改善肌肉纤维的质量。实验结果显示,接受GB18治疗的恶病质动物比对照组表现出更强的运动能力,以及和正常动物相近的机体能量代谢指标。此外,基于临床前药代动力学(PK)数据,GB18预计可实现每3~4周/次的皮下注射频率,大幅减少患者的用药负担,可以有效提高患者依从性。

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