(原标题:悦康药业(688658.SH)头孢丙烯片通过仿制药一致性评价)
智通财经APP讯,悦康药业(688658.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢丙烯片(规格:0.25g)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B05594),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢丙烯是第二代头孢类口服抗菌药物,具有抗菌谱广、活性高且对β-内酰胺酶稳定的特点。头孢丙烯对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌等常见病菌具有较强的抗菌活性,临床主要用于治疗敏感菌所致的轻中度呼吸道、皮肤和软组织等感染。
本次公司头孢丙烯片(规格:0.25g)通过仿制药一致性评价,体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。此次获批有利于扩大公司产品的市场份额,提升市场竞争力;同时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验,进一步提升了公司整体研发水平和研发能力。