佰仁医疗(688198.SH):眼科生物补片注册申请获得受理的

来源:智通财经 2024-11-28 15:42:53
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(原标题:佰仁医疗(688198.SH):眼科生物补片注册申请获得受理的)

智通财经APP讯,佰仁医疗(688198.SH)发布公告,近日,公司研发的眼科生物补片产品注册申请获国家药品监督管理局正式受理。该产品是用于后巩膜加固术(Posterior Scleral Reinforcement,PSR)以防治病理性近视(Pathologic Myopia)必不可少的植用材料。

据称,该产品以黄牛的心包组织为原材料,通过独特的化学改性工艺,赋予该产品的抗张强度可使人体眼球后巩膜视盘部组织样本3%和7%应变下的切线模量分别大于4.5MPa和9.3MPa,以阻止眼球轴向变形,同时满足植入后的组织可周向延伸以适配眼球整体变形的要求。特别是,其粘弹性有助于眼底神经元功能恢复,在后巩膜局部的生物相容性不仅能够满足患者术后短期的后巩膜组织重构要求,还能满足长期组织重塑的需求,最终帮助患者获得一个新的加厚的自身后巩膜,只有这样方可助力PSR获得远期理想的治疗效果,以切实解决中国病理性近视的治疗难题,给广大患者带来福音。

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