(原标题:国药现代(600420.SH):非那雄胺片通过仿制药一致性评价)
智通财经APP讯,国药现代(600420.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
非那雄胺是一种4-氮甾体激素化合物,能通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。非那雄胺片(1mg)适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。非那雄胺片(5mg)适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件,降低发生急性尿潴留的危险性,降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性;可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。