(原标题:恒瑞医药(600276.SH):脯氨酸恒格列净片获得药品注册证书)
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发脯氨酸恒格列净片的《药品注册证书》,为该产品获批上市的第2个适应症,该适应症的获批使得脯氨酸恒格列净成为目前中国唯一获批与二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂和二甲双胍联合治疗方案的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。
脯氨酸恒格列净是公司自主研发的新型SGLT2抑制剂,通过减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄,是“十二五”国家科技重大专项中糖尿病领域唯一获批上市的1类化学创新药。脯氨酸恒格列净创新性地引入F原子和L-脯氨酸基团,提高药物稳定性和药物的生物活性,已纳入2023版国家医保目录。