复星医药(600196.SH)子公司GC101用于RDEB治疗获药品临床试验批准

来源:智通财经网 2022-11-14 17:05:46
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(原标题:复星医药(600196.SH)子公司GC101用于RDEB治疗获药品临床试验批准)

智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司(简称“精缮科技”)收到国家药品监督管理局关于同意GC101用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症(Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa,RDEB)患者难以愈合的体表伤口的移植治疗的临床试验批准。精缮科技拟于条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)开展I期临床试验。

RDEB是一种单基因遗传病,根据《关于公布第一批罕见病目录的通知》(国卫医发[2018]10号),系罕见病。截至本公告日,于全球范围内尚无同类用于RDEB治疗的产(药)品获批上市。

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