步长制药(603858.SH)子公司“小儿敷脐止泻散”药品补充申请获批

来源:智通财经网 2022-03-23 17:03:28
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(原标题:步长制药(603858.SH)子公司“小儿敷脐止泻散”药品补充申请获批)

智通财经APP讯,步长制药(603858.SH)发布公告,公司全资子公司陕西步长制药有限公司(简称“陕西步长”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于小儿敷脐止泻散的《药品补充申请批准通知书》。

经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“安阳诺美药业有限公司(地址:安阳市文峰产业集聚区平原路北段)”变更为“陕西步长制药有限公司(地址:陕西省咸阳市秦都区步长路16号)”,药品批准文号不变。

据悉,小儿敷脐止泻散功能主治:温中散寒,止泻。主治小儿中寒、腹泻、腹痛。小儿敷脐止泻散是已有生产批文的独家中药上市产品,陕西步长是该产品的唯一所有权者。

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