罗欣药业(002793.SZ):注射用头孢美唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

来源:智通财经网 2021-09-17 18:16:49
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(原标题:罗欣药业(002793.SZ):注射用头孢美唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价)

智通财经APP讯,罗欣药业(002793.SZ)发布公告,该公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢美唑钠《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢美唑钠对β-内酰胺酶高度稳定,对产β-内酰胺酶以及不产β-内酰胺酶的敏感菌具有相同强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌有良好的抗菌作用,而且对耐头孢菌素类及耐青霉素类抗生素的普通变形杆菌、摩氏摩根菌、普罗维登斯菌属也有很强的抗菌活性。

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