(原标题:福安药业(300194.SZ)获得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册证书)
智通财经APP讯,福安药业(300194.SZ)发布公告,公司全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司(简称“只楚药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,经审查,“注射用艾司奥美拉唑钠”符合药品注册的有关要求,批准注册。
注射用艾司奥美拉唑钠适用于当口服疗法不适用时胃食管反流病的替代疗法、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险、预防重症患者应激性溃疡出血。
截止目前,含只楚药业在内,该品种已通过一致性评价或视同通过一致性评价生产企业共15家。