(原标题:健康元(600380.SH):重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗进入Ⅲ期临床试验)
智通财经APP讯,健康元(600380.SH)公告,控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(“丽珠集团”)控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(“丽珠单抗”,公司直接和间接持有的丽珠单抗的权益为55.9%)研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(“V-01”)已开展全球Ⅲ期临床试验(“Ⅲ期临床试验”)。丽珠单抗于近日向菲律宾FDA提交的Ⅲ期临床试验申请已获批准,并于2021年8月25日在菲律宾成功完成首例受试者入组,目前丽珠单抗已向全球10余个国家提交了Ⅲ期临床试验申请。
公告显示,V-01自2020年7月开始立项研发,是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的创新型新冠重组蛋白疫苗。V-01于2021年年初获中国国家药品监督管理局批准进行临床试验,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。