(原标题:安科生物(300009.SZ)完成注射用重组人HER2单克隆抗体Ⅲ期临床试验)
智通财经APP讯,安科生物(300009.SZ)公告,公司近日完成注射用重组人HER2单克隆抗体治疗HER2阳性转移性乳腺癌的临床疗效及安全性评价的Ⅲ期临床试验,并形成了《注射用重组人HER2单克隆抗体Ⅲ期临床试验总结报告》。
据Ⅲ期临床试验结果显示,试验药注射用重组人HER2单克隆抗体与原研药赫赛汀®在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效具有类似性、体内代谢特征具有生物等效性、安全性及免疫原性类似。
公告显示,目前该药品完成相关研究工作,尚需向国家药品监督管理局进行生产申报。