涨停原因找到了！卫健委宣布重大利好，新冠检测大风继续吹？这些公司有望受益

3月11日，A股新冠检测概念股集体暴涨。万孚生物、九安医疗直线拉升封板，科创板东方生物、博拓生物也逼近20%涨停，广生堂、九强生物、天瑞仪器、迪安诊断等股跟涨。

据Wind数据显示，今日新冠检测板块中有近20只个股的涨幅在5%以上。

新冠检测概念大涨其实并不多罕见，在现在国内疫情多地散点爆发的情况下，市场有所反应也并不意外。但在整体市场情绪低迷的情况下，多只概念股直线拉升封板就比较少见了，而就在市场还在疑惑的时候，晚间的一则消息揭开了谜底。

卫健委：决定增加抗原检测作为补充

3月11日，据国家卫健委，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。同时，明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定了检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。

其中提到，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

这就意味着国内新冠居家自测市场将全面放开，新冠检测市场迎来全新增量。

事实上，国内新冠居家自测市场要放开的消息并非毫无征兆。

3月9日，无锡市场监管局召开家庭自主核酸/抗原检测产品开发座谈会，将继续关注家庭自主核酸/抗原检测产品开发进度，积极对上争取，全力指导和服务企业，助推无锡市家庭自主核酸/抗原检测产品尽快上市。

而此前，抗原检测已在香港抗疫过程中发挥了巨大作用。所以在国内疫情又开始反复，甚至部分地区确诊病例明显增多的情况下，国内新冠居间自测市场放开或是必要的选择。

新冠抗原自测市场有多大？

目前，新冠病毒的检测方法主要分为两种：一种是基于分子层面的核酸检测；一种是基于免疫学原理的检测，主要是抗原检测和抗体检测。

抗原检测在全球多国已有广泛使用，相较于核酸检测方法，其出结果速度更快，且价格低廉。但抗原检测也有缺点，就是准确度较低。

而正是基于准确度低的特性，抗原检测方法在早期疫情中一度被判定为“无用”，所以国内几乎是看不到新冠试剂盒的身影。

反而是在国外，因为疫情大流行，新冠试剂盒是一盒难求，有报道称，成本价1~3元人民币的试剂盒在澳大利亚价格最高已经被炒到了2300元。

在国外疫情的防控实践中，新冠抗原居家自检适用于大范围普筛自查，是对核酸检测的有效补充。美国、欧盟、澳大利亚等地对于抗原自检使用规则均明确指出可以补充但不可替代核酸检测方法。

而本次《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》中也提到，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利干提高“早发现”能力。

并表示，基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。

当然，即便是作为补充手段，抗原自测的市场依旧不小，相反因为我国人口基数大的原因，这将是一个巨大的市场。

参考海外发放政策，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次，在人均每月2-10次不等。

根据草根调研，目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美金，使用频率假设每月2次(参考海外政策按照最低频率)，按照14亿总人口基数计算，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元。

即便考虑到未来价格下降因素，这也将是一个每年1000亿级别的市场。

那些公司有望受益？

东莞证券最新研指出，新冠抗原检测具备时效性、开展条件较低、价格等优势，随着疫情防控政策逐渐放开，抗原检测有望在国内大范围应用，市场空间广阔。建议关注新冠抗原检测相关企业：万孚生物(300482)、东方生物(688298)、安旭生物(688075)、热景生物(688068)、亚辉龙(688575)、九安医疗(002432)、明德生物(002932)等。

根据公开资料，中国体外诊断企业中，九安医疗、艾康生物、东方生物已拿到美国食药监局(FDA)紧急使用授权(EUA)，此外，热景生物、明德生物、华大基因等多家企业已取得家用自测试剂盒欧盟CE认证。

而在国内，根据国家药监局官网，中国目前仅有5家体外诊断企业的新冠抗原检测试剂盒获批，包括广州万孚生物、北京金沃夫生物、深圳华大因源、北京华科泰生物和南京诺唯赞。

其中，万孚生物、华大基因、诺唯赞三家为上市公司。值得注意的是，诺唯赞为今日刚刚获批。

此外，东方生物晚间发布公告，称公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书。

而新冠检测龙头股九安医疗也表示，新冠抗原检测产品尚待国家药监局药品审评中心批准后方可国内上市。

对于之后会否会在审批制度上进行放宽与紧急授权的问题，全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙称，“在审批层面，从了解情况来看，首先，国家对抗原检测非常重视并反复评估，总体而言是积极主动的；第二，国内是否会批准更多抗原检测产品上市，取决于国内疫情的发展程度和国内防疫政策的调整，我个人认为会非常慎重。”