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沃森生物13价肺炎结合疫苗进入优先审评通道

来源:中国证券报 2018-03-29 08:26:06
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(原标题:沃森生物13价肺炎结合疫苗进入优先审评通道)

3月28日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批)》,沃森生物(300142)研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)位列其中。

国家食品药品监督管理总局信息显示,目前,国内除沃森生物以外,民海生物、北京科兴中维以及兰州生物所同在研发该疫苗,其中,民海生物进入 III期临床,兰州生物所2016年9月开展II期临床,而北京科兴中维目前找不到公开进展信息。就进度来看,国内其余企业的该疫苗最快也将在2020年才可上市。若沃森生物此次正常审批,时间上就已远远赶超其余公司,当下进入优先审批通道,进度更将遥遥领先。

据了解,13价肺炎结合疫苗是全球销售额最大的疫苗品种,2016年销售额接近58亿美元,目前仅有美国辉瑞公司独家生产销售。业内人士表示,沃森13价肺炎结合疫苗的成功上市,将打破美国垄断,对中国、对世界均具有里程碑的意义。基于当前的政策市场环境及整体竞争格局,沃森13价肺炎结合疫苗上市后,有望快速独占国内市场并成为国内最大的疫苗品种。同时,其相比辉瑞产品更先进的水平及更大的人群覆盖率也将推动沃森迅速敲开国际大门,供不应求的市场稳助公司扩充产能,在实现快速放量的同时,公司未来盈利增长极具想象空间。

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