信达生物（01801.HK）披露信美悦获NMPA批准用于治疗中重度斑块状银屑病，12月1日股价上涨0.74%

截至2025年12月1日收盘，信达生物（01801）报收于94.8元，较前一交易日上涨0.74%，该股当日开盘94.5元，最高94.8元，最低93.2元，成交额达6.36亿元。近52周最高109.1元，最低28.65元。

近日，信达生物发布公告称，其自主研发的信美悦（匹康奇拜单抗注射液，研发代号：IBI112）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。信美悦是首个获批的中国原研IL-23p19单克隆抗体，具有同类药物中最长的维持期给药间隔（每12周一次）。此次获批基于关键III期临床研究CLEAR-1（NCT05645627）的积极结果，第16周时，匹康奇拜单抗组PASI 90和sPGA 0/1达标率分别为80.3%和93.5%，显著优于安慰剂组（p值均＜0.0001），且疗效在后续维持治疗中保持稳定。药物总体安全性良好，常见不良事件为上呼吸道感染，未发现新的安全性信号。信美悦当前还在开展多项针对银屑病、溃疡性结肠炎及其他适应症的临床研究。公司期待该药为患者提供皮损清除、生活质量改善和用药便利性的综合获益。

最新公告列表

• 《自愿公告 - 信美悦(匹康奇拜单抗注射液)获中国国家药品监督管理局批准用于治疗中重度斑块状银屑病》

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