山东新华制药股份（00719.HK）披露关于获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书的公告，11月18日股价下跌0.56%

截至2025年11月18日收盘，山东新华制药股份（00719）报收于7.11元，较前一交易日下跌0.56%。该股当日开盘价为7.24元，盘中最高触及7.25元，最低下探至7.11元，全天成交额为351.2万元。近52周内，该股最高报9.46元，最低为4.89元。

公司近日发布公告称，其已收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00988），批准生产该原料药。该原料药注册分类为化学药品，申请人为山东新华制药股份有限公司，受理号为CYHS2460214，登记号为Y20230001353。审批结论显示，该产品符合药品注册有关要求，批准生产，质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。

公告指出，富马酸伏诺拉生主要用于治疗反流性食管炎，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构中该品种相关制剂销售额约为人民币8.25亿元。本次获批将进一步丰富公司产品线，提升公司综合竞争力。公告同时提示，药品销售可能受医药行业政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，提醒投资者注意投资风险。

最新公告列表

• 《海外监管公告-关于获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书的公告》

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