截至2025年11月10日收盘,泽璟制药(688266)报收于99.2元,上涨4.45%,换手率1.2%,成交量3.18万手,成交额3.07亿元。
11月10日主力资金净流入3056.03万元,占总成交额9.95%;游资资金净流入1154.08万元,占总成交额3.76%;散户资金净流出4210.11万元,占总成交额13.7%。
公司管理层介绍公司2025年三季度经营情况和主要研发进展:2025年前三季度实现营业收入59,344.01万元,同比增长54.49%;第三季度营业收入21,778.99万元,同比增长51.85%,主要得益于药品销售增长。重组人凝血酶自年初纳入国家医保药品目录后销量显著提升;吉卡昔替尼片自6月起启动商业化销售,市场拓展有序推进。
研发方面,注射用ZG005多项联用临床试验获国家药监局批准,其与ZGGS18联用的临床试验获FDA批准;注射用ZG006已开展关键性临床试验并完成首例受试者入组;ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获国家药监局和FDA批准;ZG006、ZG005的临床研究数据在CSCO和ESMO年会上发布;盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点。
关于ZG006临床数据,在ZG006-003研究中,10 mg Q2W和30 mg Q2W组在晚期神经内分泌癌患者中的确认ORR分别为22.2%和38.5%,DCR分别为33.3%和65.4%;在MUC17高表达亚组中,ORR分别为35.7%和66.7%,DCR达42.9%和91.7%;安全性良好,多数不良事件为1-2级,未发生致死性不良反应。ZG006-001研究显示其在小细胞肺癌和神经内分泌癌中安全性和有效性俱佳。目前ZG006单药治疗末线小细胞肺癌的关键性临床试验已完成首例受试者入组。
关于ZG005临床数据,在ZG005-004研究中,ZG005联合EP方案在一线晚期神经内分泌癌患者中表现出初步疗效,20 mg/kg剂量组确认ORR为65%,DCR达100%;安全性方面,ZG005相关≥3级不良事件发生率低于对照组,免疫相关不良事件仅为3%。公司正推进ZG005在肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、淋巴瘤、非小细胞肺癌等多个适应症的临床试验,并探索其与吉卡昔替尼联合用于PD-(L)1治疗失败患者的潜力。
公司已有三个产品获批上市:多纳非尼片市场占有率稳步提升;重组人凝血酶纳入医保后销量持续增长,合作方正推进市场拓展;吉卡昔替尼片作为首个国产骨髓纤维化一类新药,已被纳入CSCO指南多个推荐类别,尤其在MF相关贫血一线治疗中列为I级首选,公司正积极开展市场推广并参与医保谈判。
公司已与德国默克达成合作,由其负责注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)在中国境内的独家市场推广,共同推动甲状腺癌术后精准管理药物发展。基于ZG005、ZG006等管线在CSCO、ESMO发布的积极数据,公司正在积极寻求更多对外合作机会。
2025年前三季度研发费用为30,277.87万元,较上年同期略有增长,整体支出保持平稳。
ZGGS34是一款靶向CD3、CD28和MUC17的三特异性抗体(TriTE),可更强激活T细胞,临床前研究显示其在多种肿瘤模型中具有显著抑瘤效果,甚至可导致肿瘤消退。目前其用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验已获国家药监局和FDA批准,公司将持续推进其临床开发。
吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)于2025年5月获受理,现处于正常审评流程中,后续进展将依规披露。
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