华东医药(000963.SZ)公告称,公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.3%上市许可申请获得受理。该药物适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗,包括间擦部位。罗氟司特乳膏是中美华东与美国Arcutis公司于2023年8月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品,中美华东拥有该产品在大中华区及东南亚的独家许可。此次上市许可申请获得受理是该系列产品研发进程中的重要里程碑,将进一步提升公司在自免皮肤治疗领域的竞争力。但药品审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在不确定性,公司将积极推进药物研发及注册进度,并及时履行信息披露义务。
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