复旦张江（688505）披露奥贝胆酸片上市申请未获批准，10月13日股价下跌0.22%

截至2025年10月13日收盘，复旦张江（688505）报收于9.1元，较前一交易日下跌0.22%，最新总市值为94.33亿元。该股当日开盘8.95元，最高9.12元，最低8.78元，成交额达4946.34万元，换手率为0.77%。

近日，复旦张江发布自愿披露公告，称公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司申报的奥贝胆酸片（5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药品上市申请，因不符合药品注册有关要求，未获国家药监局批准。公告显示，该药物为化学药品3类仿制药，属法尼酯X受体激动剂，已完成人体生物等效性研究、验证性临床试验及上市申请注册现场核查。未获批准的原因是原研药在国外未获常规批准，上市后研究显示获益不明确且存在严重风险，现有资料无法支持其按3类仿制药常规批准。截至公告日，该项目累计研发投入约1.25亿元，已计入相应会计期间损益，未获批对公司当期财务状况无重大影响。公司表示将继续加大研发投入，推进在研项目产业化。

最新公告列表

• 《复旦张江H股公告》

• 《复旦张江自愿披露关于奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药品上市申请未获批准的公告》

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