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云南白药:创新药项目获临床试验通知书

来源:证星互动追踪 2025-09-29 17:15:09
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证券之星消息,云南白药(000538)09月29日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问:你好,请问贵公司是中药公司,是否在研项目会考虑加入西药??

云南白药回复:您好!公司坚持打好中药、创新药两张牌,一方面做强中成药创新,另一方面差异化布局创新药。以技术前沿、临床需求、资源禀赋为标准,主动融入国家和地方生物医药战略,布局开发更具竞争力和市场前景的创新药。公司氟比洛芬凝胶贴膏项目完成一致性修订及制剂相关评价工作;洛索洛芬钠凝胶贴膏项目获得临床试验通知书,同步开展制剂相关评价工作。创新药方面,INR101诊断核药项目已启动Ⅲ期临床试验,完成32家研究中心立项,启动其中22家,并入组60例受试者;INR102治疗核药项目已获得临床试验通知书,I期临床试验研究中心已启动,研究者发起临床试验(ⅡT)完成12例患者入组及给药;INB301治疗肿瘤恶病质单抗项目已完成毒理批和临床批生产与放行检验,已启动临床前研究和IND申报资料撰写工作。同时,公司控股子公司云白药征武科技(上海)有限公司的JZ-14胶囊于2025年6月收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展溃疡性结肠炎的临床试验。谢谢!

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