华东医药(000963.SZ)公告称,全资子公司中美华东收到美国FDA通知,注射用HDM2017临床试验申请已获批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为晚期恶性实体瘤。该药物为靶向CDH17的新型抗体药物偶联物,由抗CDH17单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成。临床前研究显示其具有良好的成药性、安全性和有效性。此次获批是该产品研发进程中的重要进展,但对公司近期业绩不会产生重大影响。药品研发存在诸多不确定性,公司将积极推进研发进度并履行信息披露义务。
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