贝达药业(300558.SZ)公告称,公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,而恩沙替尼是一种多靶点抑制剂。此次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响,后续还需经过伦理委员会和中国人类遗传资源管理办公室审查同意,存在一定不确定性。
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